山東衛(wèi)健委發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療管理實施辦法》

　　各市衛(wèi)生健康委，行政服務(wù)審批局：

 

　　為進一步規(guī)范我省互聯(lián)網(wǎng)診療活動，推動互聯(lián)網(wǎng)診療持續(xù)健康發(fā)展，根據(jù)國家衛(wèi)生健康委《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則（試行）》等相關(guān)文件，我委制定了《山東省互聯(lián)網(wǎng)診療管理實施辦法》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。                         

 

　　山東省衛(wèi)生健康委員會

 

　　 2023年1月29日

 

　　（信息公開形式：主動公開）

 

　　山東省互聯(lián)網(wǎng)診療管理實施辦法

 

　　第一章  總  則

 

　　第一條  為進一步規(guī)范山東省互聯(lián)網(wǎng)診療活動，加強互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管體系建設(shè)，推動互聯(lián)網(wǎng)診療持續(xù)健康發(fā)展，根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則（試行）》等法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實際，制定本實施辦法。

 

　　第二條  本辦法適用于對醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則（試行）》等相關(guān)規(guī)定開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的管理。

 

　　第三條  本辦法所稱“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”包括作為實體醫(yī)療機構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，以及依托實體醫(yī)療機構(gòu)獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。

 

　　第四條  山東省衛(wèi)生健康委員會（山東省中醫(yī)藥管理局）負責(zé)指導(dǎo)全省互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管工作，各級衛(wèi)生健康主管部門（含中醫(yī)藥主管部門，下同）落實屬地化監(jiān)管責(zé)任。

 

　　第二章  互聯(lián)網(wǎng)診療資質(zhì)準入

 

　　第五條  實體醫(yī)療機構(gòu)僅使用在本機構(gòu)注冊醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，應(yīng)當(dāng)向其注冊登記機關(guān)申請增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”服務(wù)方式，同時可以申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。

 

　　實體醫(yī)療機構(gòu)使用在本機構(gòu)和其他醫(yī)療機構(gòu)注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，或與第三方機構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，應(yīng)當(dāng)向其注冊登記機關(guān)申請增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”服務(wù)方式，同時應(yīng)該申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。

 

　　第三方機構(gòu)可以依托取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的實體醫(yī)療機構(gòu)申請獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。

 

　　第六條  獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，無需申請辦理《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》，具備執(zhí)業(yè)登記條件后向相關(guān)注冊登記機關(guān)申請執(zhí)業(yè)登記，辦理《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

 

　　第七條  醫(yī)療機構(gòu)申請開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動準入前，要自行搭建或與第三方機構(gòu)合作搭建互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息系統(tǒng)，并按照接口規(guī)范與山東省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管服務(wù)平臺（以下簡稱省監(jiān)管服務(wù)平臺）對接。

 

　　第八條  開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的應(yīng)按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》等相關(guān)規(guī)定提交申請材料（見附件1），各級注冊登記機關(guān)受理開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的申請后，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定對申請材料進行審核、現(xiàn)場審查、變更執(zhí)業(yè)登記或發(fā)放《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（見附件1、2）。

 

　　第三章  醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管

 

　　第九條  合作開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)通過協(xié)議、合同等方式明確各方在醫(yī)療服務(wù)、信息安全、隱私保護、醫(yī)療風(fēng)險和責(zé)任分擔(dān)等方面的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得與社會資本合作舉辦營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。

 

　　第十條  開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)符合《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準》等相關(guān)規(guī)定，診療服務(wù)信息系統(tǒng)對省監(jiān)管服務(wù)平臺開放數(shù)據(jù)接口，主動接受監(jiān)督。

 

　　第十一條  開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)有相關(guān)部門管理互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥學(xué)服務(wù)、病案管理、信息技術(shù)、投訴處理等，要建立相應(yīng)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療質(zhì)量控制和評價、在線復(fù)診患者風(fēng)險評估與突發(fā)狀況預(yù)防處置等管理制度，健全完善停電、斷網(wǎng)、設(shè)備故障、信息泄露等突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。

 

　　獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)在所依托實體醫(yī)療機構(gòu)之外獨立設(shè)置醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥學(xué)服務(wù)、病案管理、信息技術(shù)、投訴處理等部門。

 

　　第十二條  互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)時應(yīng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置注明注冊登記機關(guān)核準的名稱，并按規(guī)定做好下列信息的公布：

 

　　（一）核發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；

 

　?。ǘ┙?jīng)批準開展的診療科目；

 

　?。ㄈ┨峁┑脑\療服務(wù)項目、內(nèi)容、流程情況；

 

　?。ㄋ模┨峁┗ヂ?lián)網(wǎng)診療服務(wù)醫(yī)師的姓名、電子證照等執(zhí)業(yè)信息；

 

　?。ㄎ澹┽t(yī)療服務(wù)收費項目和收費標(biāo)準、常用藥品和主要耗材的價格；

 

　　（六）醫(yī)療糾紛處理程序、醫(yī)療服務(wù)投訴咨詢電話。

 

　　第十三條  各級衛(wèi)生健康、行政審批部門應(yīng)當(dāng)向社會公布轄區(qū)內(nèi)批準開展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機構(gòu)名單、監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式，設(shè)有投訴受理渠道，及時受理和處置違法違規(guī)的互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的舉報。

 

　　第四章  人員監(jiān)管

 

　　第十四條  提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的醫(yī)師應(yīng)依法取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，具有3年以上獨立臨床工作經(jīng)驗，并經(jīng)其執(zhí)業(yè)注冊的醫(yī)療機構(gòu)同意，在《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》規(guī)定的執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)。醫(yī)務(wù)人員如在主執(zhí)業(yè)機構(gòu)以外的其他互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，應(yīng)當(dāng)按照多機構(gòu)執(zhí)業(yè)相關(guān)要求進行執(zhí)業(yè)注冊或備案。

 

　　第十五條  醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務(wù)人員進行實名認證，確保醫(yī)務(wù)人員具備合法資質(zhì)；同時將開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動醫(yī)務(wù)人員的身份證號碼、照片、相關(guān)資質(zhì)等信息在省監(jiān)管服務(wù)平臺備案。鼓勵有條件的醫(yī)療機構(gòu)通過人臉識別等人體特征識別技術(shù)加強務(wù)人員管理。

 

　　第十六條  醫(yī)師接診前需進行實名認證，確保由本人接診。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診。各級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)負責(zé)對在該醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療的人員進行監(jiān)管。

 

　　第十七條  醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動以及從事相關(guān)管理服務(wù)的人員定期進行培訓(xùn)，內(nèi)容包括衛(wèi)生健康相關(guān)的法律法規(guī)、醫(yī)療管理相關(guān)政策、崗位職責(zé)、互聯(lián)網(wǎng)診療流程、應(yīng)急預(yù)案、平臺使用與危機應(yīng)對等；并根據(jù)依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、滿意度等內(nèi)容進行考核，建立準入、退出機制。

 

　　第五章  業(yè)務(wù)監(jiān)管

 

　　第十八條  醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)符合分級診療相關(guān)規(guī)定，與其功能定位相適應(yīng)。三級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)優(yōu)先發(fā)展與二級醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)，為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動提供技術(shù)支持。鼓勵三級醫(yī)院在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)通過互聯(lián)網(wǎng)診療信息系統(tǒng)向下轉(zhuǎn)診患者。

 

　　第十九條  患者在實體醫(yī)療機構(gòu)就診，由接診的醫(yī)師通過互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息系統(tǒng)邀請其他醫(yī)師進行會診時，會診醫(yī)師可以出具診斷意見并開具處方；患者直接通過互聯(lián)網(wǎng)就診時，接診醫(yī)師只能為部分常見病、慢性病患者提供復(fù)診服務(wù)和“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約服務(wù)，不得對首診開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。

 

　　醫(yī)療機構(gòu)通過互聯(lián)網(wǎng)診療提供家庭醫(yī)生簽約服務(wù)時，應(yīng)在簽約協(xié)議書中告知患者收費標(biāo)準、服務(wù)內(nèi)容、流程、雙方責(zé)任和權(quán)利以及可能出現(xiàn)的風(fēng)險等。

 

　　第二十條  開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分告知患者互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)的規(guī)則、要求、風(fēng)險，取得患者知情同意后方可開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。

 

　　第二十一條  互聯(lián)網(wǎng)診療實行實名制，患者有義務(wù)向醫(yī)療機構(gòu)提供真實的身份證明及基本信息，不得假冒他人就診?；颊呔驮\時應(yīng)當(dāng)上傳具有明確診斷的病歷資料（慢性病需3個月內(nèi)的病歷資料），如門診病歷、住院病歷、出院小結(jié)、診斷證明等，由接診醫(yī)師留存相關(guān)資料，并判斷是否符合復(fù)診條件。

 

　　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確互聯(lián)網(wǎng)診療的終止條件。當(dāng)患者病情出現(xiàn)變化、本次就診經(jīng)醫(yī)師判斷為首診或存在其他不適宜互聯(lián)網(wǎng)診療的情況時，接診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動，并引導(dǎo)患者到實體醫(yī)療機構(gòu)就診。

 

　　第二十二條  開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》和《電子病歷基本規(guī)范（試行）》等相關(guān)文件要求，為患者建立電子病歷，并按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進行管理。建立病歷管理制度，電子病歷信息應(yīng)當(dāng)與依托的實體醫(yī)療機構(gòu)電子病歷系統(tǒng)信息共享，線上線下一體化質(zhì)控?；颊呖梢栽诰€查詢診斷治療方案、處方和醫(yī)囑等病歷資料。

 

　　互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進行管理，保存時間不得少于15年。診療中的圖文對話、音視頻資料等應(yīng)當(dāng)全程錄制，保存時間不得少于3年?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院變更名稱時，所保管的病歷等數(shù)據(jù)信息應(yīng)當(dāng)由變更后的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院繼續(xù)保管?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院注銷后，所保管的病歷等數(shù)據(jù)信息由依托的實體醫(yī)療機構(gòu)繼續(xù)保管。

 

　　第二十三條  醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)嚴格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定，加強藥品管理，開展處方審核、處方點評等工作。醫(yī)療機構(gòu)電子處方、處方審核記錄、處方點評記錄應(yīng)當(dāng)可追溯。

 

　　互聯(lián)網(wǎng)診療中所有在線診斷、處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具，有醫(yī)師電子簽名，嚴禁使用人工智能等自動生成處方。不得開具麻/醉/藥品、精神類藥品處方以及其他用藥風(fēng)險較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方。為低齡兒童（6歲以下）開具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時，應(yīng)確定患兒有監(jiān)護人和相關(guān)專業(yè)醫(yī)師陪伴。

 

　　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)有專職藥師負責(zé)在線處方審核工作，確保業(yè)務(wù)時間至少有1名藥師在崗審核處方。藥師人力資源不足時，可通過合作方式，與具備資格的第三方機構(gòu)簽署合作協(xié)議書，明確各方醫(yī)療服務(wù)、信息安全、隱私保護等方面的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)等，由第三方機構(gòu)藥師進行處方審核。處方經(jīng)藥師審核合格后方可生效。嚴禁在處方生效前，向患者提供藥品。

 

　　第二十四條  醫(yī)療機構(gòu)自行或委托第三方開展藥品配送的，相關(guān)協(xié)議、處方流轉(zhuǎn)信息應(yīng)當(dāng)可追溯，并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口，同時將第三方藥品配送機構(gòu)相關(guān)資料上傳至省監(jiān)管服務(wù)平臺。

 

　　第二十五條  醫(yī)療機構(gòu)要自覺加強行風(fēng)建設(shè)，嚴格執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準則》等有關(guān)規(guī)定，嚴禁以商業(yè)目的進行統(tǒng)方，醫(yī)療衛(wèi)生人員的個人收入不得與藥品收入相掛鉤，嚴禁以謀取個人利益為目的轉(zhuǎn)介患者、指定地點購買藥品耗材等。

 

　　第二十六條  醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立合理的互聯(lián)網(wǎng)診療退費機制，保護患者的合法權(quán)益。

 

　　第二十七條  醫(yī)療機構(gòu)之間的遠程醫(yī)療服務(wù)按照《遠程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》等文件進行管理。

 

　　第六章  質(zhì)量安全監(jiān)管

 

　　第二十八條  醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)嚴格遵守醫(yī)療質(zhì)量、患者安全、網(wǎng)絡(luò)安全、醫(yī)療數(shù)據(jù)保密的有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定。

 

　　第二十九條  醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立不良事件防范和處置流程，建立醫(yī)療安全不良事件報告制度，指定專門部門負責(zé)患者安全不良事件報告的收集、分析和總結(jié)工作，鼓勵醫(yī)務(wù)人員積極報告不良事件。

 

　　第三十條  醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)嚴格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密的有關(guān)法律法規(guī)，按照第三級及以上信息安全等級保護有關(guān)要求做好數(shù)據(jù)加密和通信保護措施。要妥善保管患者信息，不得非法買賣、泄露患者信息。不得將醫(yī)療數(shù)據(jù)托管在合作協(xié)議書以外的第三方機構(gòu)或平臺，嚴禁將醫(yī)療數(shù)據(jù)存儲在境外服務(wù)器。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)及時向主管衛(wèi)生健康主管部門報告，并立即采取有效應(yīng)對措施。

 

　　第三十一條  醫(yī)療機構(gòu)在開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)過程中發(fā)生醫(yī)療爭議的，應(yīng)按照《醫(yī)療事故處理條例》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》等處理。被依托實體醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)同時建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院投訴工作機制，明確投訴渠道和工作流程。

 

　　第三十二條  實體醫(yī)療機構(gòu)或者與實體醫(yī)療機構(gòu)共同申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的第三方，應(yīng)當(dāng)為醫(yī)師購買醫(yī)療責(zé)任保險。

 

　　第三十三條  地方各級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)加強醫(yī)療質(zhì)量安全管理工作，將互聯(lián)網(wǎng)診療納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體系，相關(guān)服務(wù)納入行政部門對實體醫(yī)療機構(gòu)的績效考核和醫(yī)療機構(gòu)評審，定期對互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)進行依法執(zhí)業(yè)檢查和業(yè)務(wù)監(jiān)管，開展線上線下一體化監(jiān)管，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

 

　　第七章  監(jiān)管責(zé)任

 

　　第三十四條  取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，獨立作為法律責(zé)任主體；作為實體醫(yī)療機構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，實體醫(yī)療機構(gòu)為法律責(zé)任主體?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院合作各方按照合作協(xié)議書依法依規(guī)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

 

　　第三十五條  實體醫(yī)療機構(gòu)因違反《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其實施細則，被吊銷或者注銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，其互聯(lián)網(wǎng)診療執(zhí)業(yè)許可同步吊銷或注銷。

 

　　第三十六條  獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院歇業(yè)，必須向原登記機關(guān)辦理注銷登記或者向原備案機關(guān)備案。經(jīng)登記機關(guān)核準后，收繳《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機構(gòu)非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。

 

　　第三十七條  醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動過程中，違反本辦法有下列情形之一的，由縣級及以上地方衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，參照《山東省衛(wèi)生健康行政處罰裁量基準》，給予相應(yīng)處罰措施。

 

　?。ㄒ唬┗ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療等活動的；非營利性醫(yī)療機構(gòu)以與第三方合作搭建信息系統(tǒng)的名義與第三方進行醫(yī)療收入分成的；醫(yī)療信息安全制度、保障措施不健全，導(dǎo)致醫(yī)療信息泄露，或者醫(yī)療質(zhì)量安全管理不健全的，依照《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》相關(guān)規(guī)定進行處罰。

 

　?。ǘ┗ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院逾期不校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的；診療活動超出登記范圍的；使用非衛(wèi)生人員從事衛(wèi)生技術(shù)工作的，依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》相關(guān)規(guī)定進行處罰。

 

　?。ㄈ┽t(yī)師未按照執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)的；在診療活動中未按照規(guī)定履行告知義務(wù)或者取得知情同意的；違反法律、法規(guī)、規(guī)章或執(zhí)業(yè)規(guī)范，造成醫(yī)療事故或嚴重后果的；泄露患者隱私或個人信息的，依照《中華人民共和國醫(yī)師法》相關(guān)規(guī)定進行處罰。

 

　?。ㄋ模┦褂梦慈〉锰幏綑?quán)的人員開具處方的；使用未取得藥學(xué)技術(shù)職務(wù)任職資格從事處方調(diào)劑工作的；藥師未進行處方審核的；未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑進行適宜性審核，情節(jié)嚴重的，依照《處方管理辦法》相關(guān)規(guī)定進行處罰。

 

　　（五）未按規(guī)定制定和實施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度的；未按規(guī)定填寫、保管病歷資料的；未建立投訴接待制度、設(shè)置投訴管理部門或配備專（兼）職人員的；未按規(guī)定及時處理投訴并反饋患者的，依照《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》相關(guān)規(guī)定進行處罰。

 

　　第三十八條  作為實體醫(yī)療機構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，與該實體醫(yī)療機構(gòu)同時校驗；依托實體醫(yī)療機構(gòu)獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，校驗期為1年。

 

　　開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的實體醫(yī)療機構(gòu)和獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，在校驗時依照《山東省醫(yī)療機構(gòu)行政許可及備案管理規(guī)程》提交醫(yī)療機構(gòu)校驗要求的相關(guān)材料，同時應(yīng)當(dāng)提供互聯(lián)網(wǎng)診療工作開展情況、互聯(lián)網(wǎng)診療系統(tǒng)年度三級等保測評報告，與第三方合作搭建診療系統(tǒng)或建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的還需提供合作協(xié)議。

 

　　獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法（試行）》，于校驗期滿前3個月向負責(zé)行政許可實施的部門（以下簡稱行政許可實施部門）申請辦理校驗手續(xù)。不按規(guī)定申請校驗的，行政許可實施部門應(yīng)責(zé)令其在20日之內(nèi)補辦申請校驗手續(xù)；在限期內(nèi)仍不申請補辦校驗手續(xù)的，由行政許可實施部門注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。校驗結(jié)論為“暫緩校驗”的，根據(jù)情況給予1-6個月的暫緩校驗期。醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)應(yīng)當(dāng)對存在的問題進行整改，不得從事互聯(lián)網(wǎng)診療活動；暫緩校驗期滿后5日內(nèi)提出再次校驗申請，由行政許可實施部門再次進行校驗；再次校驗合格的，允許繼續(xù)執(zhí)業(yè)；再次校驗不合格，或者暫緩校驗期滿后規(guī)定時間內(nèi)未提出再次校驗申請的，由行政許可實施部門注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

 

　　第八章  附  則

 

　　第三十九條  互聯(lián)網(wǎng)診療活動中，本實施辦法未盡事宜應(yīng)遵循國家衛(wèi)生健康委《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準》等法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定。

 

　　本實施辦法有效期自2023年3月2日至2028年3月1日。