專家：規(guī)范腫瘤基因檢測行業(yè)發(fā)展 多方共促提升患者可及性

　　近年來，隨著腫瘤患者對腫瘤基因檢測的需求不斷上升，相關行業(yè)得到迅速發(fā)展。目前，一些腫瘤患者對靶向用藥前使用基因檢測還存在諸多顧慮，對基因檢測的認知有待更加科學的指導，基因檢測行業(yè)發(fā)展亟待進一步規(guī)范管理。

 

　　為推動腫瘤基因檢測行業(yè)規(guī)范化發(fā)展，提升患者可及性，助力更多臨床腫瘤患者獲益，“推動基因檢測規(guī)范可及 助力精準診療患者獲益”專場座談近日在北京舉行。多位業(yè)內專家建言，要通過政府相關部門、醫(yī)療機構及企業(yè)等多方共同發(fā)力，推動腫瘤基因檢測規(guī)范化管理，為腫瘤患者提供更高質量、高性價比、標準化的腫瘤基因檢測服務。

 

　　“腫瘤基因檢測是癌癥治療的‘指南針’，明確突變基因的狀態(tài)是個體化精準診療中非常重要的一環(huán)。通過腫瘤基因檢測，可以明確腫瘤患者基因突變的靶點，進而有針對性地對患者使用靶向藥物，達到預期的治療效果。”浙江大學呼吸疾病研究所副所長、浙江大學醫(yī)學院附屬二院呼吸與危重癥醫(yī)學科副主任李雯認為，實現(xiàn)腫瘤基因檢測規(guī)范化管理，需要研究單位、企業(yè)、政府主管部門等多方主體合作。同時，在國家層面，需要加大對腫瘤基因檢測的政策和資金支持。要將上游的基礎研究、中游的產品開發(fā)以及下游產品的審批監(jiān)管進行一條龍式打通，共同推動腫瘤基因檢測規(guī)范化管理，使患者獲益。

 

　　首都醫(yī)科大學附屬北京胸科醫(yī)院腫瘤一科主任劉喆認為，基因檢測對于腫瘤臨床診療的必要性不容忽視，需進一步提高患者對腫瘤基因檢測的認知水平，推動腫瘤基因檢測在臨床上的更多應用。“目前，大部分醫(yī)院通過引入第三方平臺來開展基因檢測。從權威性、專業(yè)性、性價比等方面綜合考量，這種模式比較適合發(fā)展中國家。”

 

　　劉喆說，醫(yī)院病理科不僅有大量病理組織標本，還有非常多的專業(yè)人才，將第三方平臺引入病理科，能夠更好地把握質控。對此他呼吁，相關部門要考慮目前腫瘤基因檢測領域的實際需求，盡快實現(xiàn)第三方檢測平臺落戶到醫(yī)院，從而推動腫瘤基因檢測領域的高質量發(fā)展。

 

　　清華大學萬科公共衛(wèi)生與健康學院卓越訪問教授趙琨提出，相比于一般診斷，腫瘤基因檢測要求更為精準的診斷技術，因此，從原材料到生產使用的每一個環(huán)節(jié)，都要做到可監(jiān)測、可追溯。對于生產研發(fā)單位來說，需要更為嚴苛地開展腫瘤基因檢測相關臨床試驗，從安全性、有效性、靈敏度、特異性等方面做好驗證。在生產工序上要有嚴格的生產質量監(jiān)控標準體系，并建立追溯系統(tǒng)。

 

　　“同時，腫瘤基因檢測定價不一，患者疾病負擔較重。因此，亟需政府、醫(yī)療機構、企業(yè)多方通過多層次醫(yī)療保障共同發(fā)力，為腫瘤患者提供更高質量、高性價比、標準化的腫瘤基因檢測服務，讓廣大患者都用得起、用得放心。”趙琨說，此外，要推動腫瘤基因檢測相關的器械、試劑盒等通過以量換價、帶量集采的方式，進一步降低腫瘤基因檢測的市場價格，提升患者的可負擔性，真正提升腫瘤基因檢測的患者可及性。

 

　　北京大學腫瘤醫(yī)院醫(yī)療保險服務處處長、北京市衛(wèi)生經濟學會醫(yī)保專委會副主任委員冷家驊認為，醫(yī)生是檢測的“開單人”和“應用人”，應突出醫(yī)生的主導責任。醫(yī)療機構應根據基因檢測的需求，結合自身場地、設施、人力、資源等具體情況對基因檢測進行管理。相關企業(yè)應積極承擔社會責任，為患者提供包括慈善援助、金融支付方案等多種幫助。希望政府可以針對有支付困難的患者，通過增加基金投入的方式提升檢測的可負擔性。同時，政府應支持、培育相關產業(yè)的發(fā)展，鼓勵產業(yè)進行技術迭代，不斷提升基因檢測的靈敏度、特異性，降低檢測成本。