國(guó)家藥監(jiān)局成立口腔數(shù)字化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位

　　口腔數(shù)字化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位組成方案

 

　　口腔數(shù)字化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位主要負(fù)責(zé)全國(guó)口腔數(shù)字化醫(yī)療器械專業(yè)領(lǐng)域的基礎(chǔ)通用標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)與評(píng)價(jià)方法標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定。

 

　　基礎(chǔ)通用標(biāo)準(zhǔn)包括口腔數(shù)字化醫(yī)療器械相關(guān)術(shù)語(yǔ)、定義等，管理標(biāo)準(zhǔn)主要包括風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量體系、研發(fā)設(shè)計(jì)等；檢測(cè)與評(píng)價(jià)方法標(biāo)準(zhǔn)主要涉及口腔數(shù)字化醫(yī)療器械及產(chǎn)品專屬的檢測(cè)和評(píng)價(jià)方法標(biāo)準(zhǔn)；產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)主要包括口腔數(shù)字化醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的軟件、器械設(shè)備、材料等。

 

　　第一屆口腔數(shù)字化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位人員名單見下表，秘書處由北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心承擔(dān)。國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

 

　　第一屆口腔數(shù)字化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位人員名單

序號(hào)	姓  名	工作單位	職  務(wù)
1	江德元	國(guó)家藥品監(jiān)督管理局	組  長(zhǎng)
2	周永勝	北京大學(xué)口腔醫(yī)院	副組長(zhǎng)
3	陳宇恩	廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所	副組長(zhǎng)
4	韓建民	北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心	秘書長(zhǎng)
5	白石柱	中國(guó)人民解放軍空軍軍醫(yī)大學(xué)第三附屬醫(yī)院	成  員
6	陳頎瀟	登士柏西諾德牙科產(chǎn)品（上海）有限公司	成  員
7	馮  洋	上海時(shí)代天使醫(yī)療器械有限公司	成  員
8	葛少華	山東大學(xué)口腔醫(yī)院	成  員
9	郭媛媛	國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心	成  員
10	韓向龍	四川大學(xué)華西口腔醫(yī)院	成  員
11	黃  慧	上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院	成  員
12	蔣楚劍	武漢大學(xué)口腔醫(yī)院	成  員
13	李新昌	威海威高潔麗康生物材料有限公司	成  員
14	劉瑞軍	北京工商大學(xué)	成  員
15	潘  碩	國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評(píng)中心	成  員
16	秦  黎	江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所	成  員
17	孫玉春	中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)	成  員
18	孫鈺朋	山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院	成  員
19	田衛(wèi)東	四川大學(xué)華西口腔醫(yī)院	成  員
20	王  浩	中國(guó)食品藥品檢定研究院	成  員
21	王曉晨	山東省食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心	成  員
22	王亞杰	北京朗視儀器股份有限公司	成  員
23	閆卓群	深圳愛爾創(chuàng)口腔技術(shù)有限公司	成  員
24	楊曉慶	北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院（北京市醫(yī)用生物防護(hù)裝備檢驗(yàn)研究中心）	成  員
25	袁  暾	四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗(yàn)中心	成  員
26	原福松	北京大學(xué)口腔醫(yī)院	成  員
27	張  莉	浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院	成  員
28	張  謙	北京市醫(yī)療器械審評(píng)檢查中心	成  員