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瑪巴洛沙韋兒童適應(yīng)癥獲批 創(chuàng)新機制帶來治療新選擇摘要:
記者25日獲悉,流感創(chuàng)新藥速福達®(中文通用名:瑪巴洛沙韋)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局正式批準,用于治療既往健康的成人和5歲及以上兒童單純性甲型和乙型流感患者,或存在流感相關(guān)并發(fā)癥高風(fēng)險的成人和12歲及以上兒童流感患者。
據(jù)悉,此次瑪巴洛沙韋兒童適應(yīng)癥的獲批,為兒童流感患者提供了新的治療選擇。
瑪巴洛沙韋是具有創(chuàng)新作用機制的抗流感藥物,全程只需一次口服,就能在24小時左右停止病毒排毒,縮短傳染期并快速緩解發(fā)熱及全身酸痛等流感癥狀。2021年4月,瑪巴洛沙韋已在中國獲批用于治療12周歲及以上單純性甲型和乙型流感患者,獲批當(dāng)年僅八個月后,瑪巴洛沙韋被納入國家醫(yī)保目錄。
流感是一種可造成嚴重后果的傳染病,對公眾健康構(gòu)成重大威脅。兒童是流感病毒的高危人群,每年兒童流感罹患率約為20%-30%,在高流行季節(jié)兒童感染率可高達50%左右,5~9歲年齡段的兒童感染率最高。全國流感樣病例和流感病原學(xué)監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示:15歲以下兒童門診流感樣病例就診負擔(dān)最重,遠高于成人。中國流感導(dǎo)致的住院病例中大部分為15歲以下兒童,部分患者可進展為重癥病例,其中呼吸系統(tǒng)并發(fā)癥和流感相關(guān)腦病或腦炎是兒童流感的主要死亡原因。
據(jù)介紹,流感病毒感染以發(fā)熱、頭痛、肌痛等為主要臨床表現(xiàn),兒童染病多起病急,兒童發(fā)熱程度高于成人。如果確診流感或高度疑似流感,48小時以內(nèi)進行抗病毒治療效果最佳?,敯吐迳稠f創(chuàng)新作用機制可直接阻斷流感病毒復(fù)制。
相關(guān)跨國藥企中國總裁邊欣表示:“現(xiàn)在正值春季流感高發(fā)季,欣聞國家藥品監(jiān)督管理局此時快速批準速福達®兒童適應(yīng)癥。我們希望能夠攜手社會各界,快速提高速福達®可及性,守護每一個家庭、每一個孩子。”
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