2023年醫(yī)藥外貿：在機遇與挑戰(zhàn)中前行

　　當前，世界經(jīng)濟衰退風險上升，外需增長顯著放緩，國際供應鏈格局加速重構，外貿發(fā)展環(huán)境嚴峻。醫(yī)藥外貿領域將同樣受到復雜外部環(huán)境的影響，并迎來全球多國本地化生產下更加激烈的市場競爭。2023年我國醫(yī)藥外貿將在挑戰(zhàn)與機遇中前行。

 

　　國際交往暢通為復蘇增長帶來活力

 

　　2023年，企業(yè)“走出去”更加暢通。開年以來，海外醫(yī)療健康展會備受中國企業(yè)青睞，各地政府密集包機組織多批企業(yè)赴歐洲、美洲、東南亞等地參展，包括中國醫(yī)藥保健品進出口商會在內的各商會、協(xié)會也紛紛行動，助力企業(yè)出國進行商務交流，為醫(yī)藥外貿更好發(fā)展注入強心劑。此外，在國內舉辦的國際化展會如世界制藥原料中國展、中國進出口商品交易會等將紛紛恢復舉辦，這些利好因素也將促進醫(yī)藥外貿更好發(fā)展。

 

　　政策體系完善激發(fā)貿易主體創(chuàng)造力

 

　　在產業(yè)領域，《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確指出，“國際化發(fā)展全面提速”是重要發(fā)展目標之一。我國醫(yī)藥監(jiān)管國際化也在不斷深入，2017年，我國藥監(jiān)部門加入國際人用藥品注冊技術協(xié)調會（ICH）；2021年9月，國家藥監(jiān)局啟動藥品檢查合作計劃（PIC/S）預加入申請；2022年8月，世界衛(wèi)生組織（WHO）宣布中國通過疫苗國家監(jiān)管體系（NRA）評估。這些都將促進我國醫(yī)藥產業(yè)進一步與國際接軌，提升國際化發(fā)展水平。

 

　　在外貿領域，2022年5月，國務院辦公廳印發(fā)《關于推動外貿保穩(wěn)提質的意見》，進一步幫助外貿企業(yè)抓訂單、拓市場，支持醫(yī)藥企業(yè)在ICH、PIC/S成員所在國家或地區(qū)和WHO等，注冊認證中西藥制劑和生物制品。去年四季度，商務部等六部門專門出臺了暢通外貿企業(yè)抓訂單渠道的政策舉措，各地都積極支持外貿企業(yè)組團出海。2022年12月30日，十三屆全國人大常委會第三十八次會議經(jīng)表決，通過了關于修改對外貿易法的決定，刪去《中華人民共和國對外貿易法》第九條關于對外貿易經(jīng)營者備案登記的規(guī)定。取消備案登記，將有利于進一步優(yōu)化營商環(huán)境，釋放外貿創(chuàng)新活力，推進貿易高質量發(fā)展和高水平對外開放。

 

　　“一帶 一路”倡議十年“再出發(fā)”

 

　　2023年是共建“一帶 一路”倡議提出十周年。十年來，我國與“一帶 一路”沿線國家和地區(qū)不斷完善多雙邊和區(qū)域合作機制，著力深化經(jīng)貿合作，醫(yī)藥貿易穩(wěn)步發(fā)展。

 

　　“一帶 一路”沿線國家和地區(qū)以新興市場為主，有著龐大的人口基數(shù)和市場容量，制藥工業(yè)基礎相對薄弱，為醫(yī)療衛(wèi)生領域的合作提供了諸多機會。許多國內醫(yī)藥企業(yè)已在“一帶 一路”市場耕耘多年且取得了優(yōu)異成績。

 

　　2019—2021年，華北制藥銷售覆蓋32個“一帶 一路”沿線國家和地區(qū)，取得注冊證書328個，生物制劑促紅細胞生成素（EPO）成功進入印度尼西亞市場，強勢品種抗生素和維生素在非洲市場需求巨大，非洲成為華北制藥銷售覆蓋度最高、產品注冊最多的地區(qū)；綠葉制藥憑借中樞神經(jīng)藥物思瑞康及其緩釋片，實現(xiàn)了在拉丁美洲、非洲、東歐等高潛新興市場的商業(yè)覆蓋；君實生物授予Hikma公司特瑞普利單抗注射液在約旦、沙特阿拉伯、阿聯(lián)酋、卡塔爾、摩洛哥、埃及等中東和北非地區(qū)共20個國家和地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化的獨占許可，將國產創(chuàng)新藥布局至新興市場；東軟醫(yī)療為“一帶 一路”沿線國家和地區(qū)提供全面醫(yī)療診斷服務，比如在迪拜設立子公司，提供數(shù)百臺大型醫(yī)療設備，服務遍及阿爾及利亞、摩洛哥、埃及、阿聯(lián)酋等。

 

　　RCEP紅利持續(xù)釋放

 

　　RCEP自2022年1月1日生效實施以來，關稅減讓、原產地累積規(guī)則、貿易便利化等制度紅利，為各成員國及其企業(yè)帶來了實實在在的增長和收益。

 

　　受RCEP實施等利好因素影響，2022年我國不少藥企代表性項目紛紛啟動。例如，康希諾、沃森生物、蘇州艾博生物與印度尼西亞生物制藥公司PT Etana Biotechnologies Indonesia簽署協(xié)議，開展結核病疫苗、腦膜炎疫苗、HPV2疫苗和mRNA療法研發(fā)等創(chuàng)新疫苗產品聯(lián)合開發(fā)與商業(yè)化合作；藥明康德計劃在新加坡投資14.3億美元建立研發(fā)和生產基地，拓展其在海外的CRDMO（合同研究、開發(fā)與生產）和CTDMO（合同測試、研發(fā)和生產）業(yè)務模式；科興集團在新加坡投資100億元人民幣，開展包括開設實驗室并和當?shù)仄渌麑嶒炇液献鳎瑢ｉT研究新型病原體并研究解決方案等多個項目。