眼科醫(yī)療設備需求持續(xù)釋放 國產替代空間廣闊

　　在眼科中高端設備領域，眼科OCT設備、全飛秒激光設備、眼科手術顯微鏡、超乳玻切一體機、眼底相機（造影）、光學生物測量儀最受行業(yè)關注

 

　　眼科醫(yī)療器械包括用于診斷和治療眼科疾病的眼科設備及相關儀器、輔助器械和植入物，可分為眼科耗材、眼科診斷設備及眼科治療設備。其中，眼科設備，特別是技術含量更高的眼科中高端設備的使用量和需求量正在持續(xù)增加。

 

　　中高端眼科設備行業(yè)目前市場情況如何？有哪些新趨勢？動脈網(wǎng)、蛋殼研究院對此進行了廣泛調研，并撰寫出相關報告。報告顯示，在眼科中高端設備領域，眼科OCT設備、全飛秒激光設備、眼科手術顯微鏡、超乳玻切一體機、眼底相機（造影）、光學生物測量儀最受行業(yè)關注。

 

　　眼科疾病患者人數(shù)多需求藍海逐漸形成

 

　　在我國，眼科疾病患者人數(shù)規(guī)模十分龐大。據(jù)國家衛(wèi)健委和國家統(tǒng)計局以往公布的數(shù)據(jù)測算，2022年，我國屈光不正患者超7億人，約占全國人口總量的50%；干眼癥患者近3.6億人，占全國人口數(shù)量的近30%；白內障患者逾2.2億人，且60～89歲人群白內障發(fā)病率高達80%。不僅如此，作為全球三大致盲病種之一，黃斑病變這一危害大且容易被忽視的中老年眼底病，盡管在總人群中的占比不高，但基于我國巨大的人口基數(shù)，目前患病人數(shù)也達到了近3000萬。隨著眼科疾病患病率的逐漸增長，治療需求也將持續(xù)上漲。

 

　　此外，眼科診療需求覆蓋了全年齡段人群，從兒童的近視到老年人的眼底疾病，貫穿了人的全生命周期。根據(jù)《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》，2021年我國眼科?？漆t(yī)院入院人次達237.4萬，近10年復合年均增長率達15.35%，需求藍海逐漸形成。

 

　　治療滲透率較低市場增長空間大

 

　　在診療方面，我國眼科疾病診斷率及治療率一直處于較低水平。這是因為，在需求端，由于眼科?？聘叨燃毞?、專業(yè)性較強，消費者對眼科疾病的認知與重視程度有限；在供給端，我國眼科器械及藥物尚處于早期發(fā)展階段，且主要以進口產品為主，價格較為昂貴，普及率和普惠性還不夠。

 

　　不僅如此，我國眼科疾病患者數(shù)量龐大，但眼科器械及藥物的市場規(guī)模卻并不大，滲透率較低。弗若斯特沙利文于2019年調研中美兩國主要眼科疾病情況后發(fā)現(xiàn)，我國患有干眼癥和葡萄膜炎的人數(shù)為美國的10多倍，患有過敏性結膜炎的人數(shù)高出美國2億多人，患有白內障和近視的人數(shù)均較美國高出1億多人。但眼科器械及藥物的市場規(guī)模僅為美國的八分之一到五分之一，由此說明我國眼科器械及藥物覆蓋的廣度和深度還不夠。

 

　　值得注意的是，在我國人口老齡化和過度使用電子屏幕的趨勢下，眼科患病人群還將持續(xù)增加。同時，隨著居民健康意識的提升和更多創(chuàng)新器械、藥物的出現(xiàn)，眼科治療的滲透率有望進一步增長。

 

　　弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2022年，我國眼科醫(yī)療服務市場規(guī)模約為1800億元。從增速上看，由于2020年到2022年受新冠疫情影響，對后續(xù)眼科醫(yī)療服務市場的參考價值相對較小，因此報告以2015年到2019年的市場增速（復合年均增長率為15%）為基準，取10%復合增速計算，預計到2025年，眼科醫(yī)療服務市場規(guī)模將達到2479億元，增長空間廣闊（見圖1）。

 

 

　　創(chuàng)新加速國產設備迎來轉折點

 

　　從全球范圍來看，眼科器械市場高度集中。其中，愛爾康、博士倫、蔡司、強生、拓普康等巨頭競爭優(yōu)勢明顯，產品線布局完善，占據(jù)了絕大部分市場份額。據(jù)Eval uat e MedTech統(tǒng)計，到2024年，排名前10的眼科器械公司將占據(jù)整體市場份額的96.1%左右。

 

　　市場方面，據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2023年我國眼科醫(yī)療器械市場規(guī)模將超過200億元（不包含隱形眼鏡、角膜塑形鏡等）。其中，眼科診斷及治療類設備占比最大，達到50.3%；眼科耗材占比為44.5%；眼科技術服務占比為5.2%。預計到2025年，市場規(guī)模將達到283億元；至2030年，市場規(guī)模接近500億元（見圖2）。

 

 

　　面對廣闊市場，我國眼科器械創(chuàng)新企業(yè)加速技術與商業(yè)化突破，國產替代可期。其中，眼科OCT、全飛秒激光、眼科手術顯微鏡、超乳玻切一體機、眼底相機（造影）、光學生物測量儀六大類高端儀器設備最值得關注。

 

　　◆眼科OCT設備

 

　　OCT的全稱是光學相干斷層掃描成像技術，是眼科診斷領域的“金標準”。該技術可提供顯現(xiàn)視網(wǎng)膜脈絡膜病變的影像，以診斷如糖尿病視網(wǎng)膜病變、年齡相關性黃斑變性等各類眼科疾病。有關數(shù)據(jù)顯示，2020年，我國眼科門診量達1.3億人次，其中65歲以上人群約1.25億人次，每年需要OCT檢查人次約4000萬。

 

　　不過，我國眼科OCT領域長期被進口品牌壟斷。2020年以前，蔡司、海德堡、Optovue、拓普康等進口品牌占據(jù)了90%以上的市場份額，其中以蔡司和海德堡最多，國產化率極低，國產替代空間巨大。

 

　　近年來，我國一批創(chuàng)新企業(yè)相繼成立并入局，給國產眼科OCT市場帶來巨大機會。如比格威醫(yī)療、莫廷醫(yī)療、視微影像、唯仁醫(yī)療、執(zhí)鼎醫(yī)療等企業(yè)的OCT產品已拿到注冊證，進入商業(yè)化階段。

 

　　伴隨國內眼科OCT產品需求的快速增長，眼科OCT市場銷售規(guī)模將不斷擴容。蛋殼研究院基于新思界產業(yè)研究中心披露的數(shù)據(jù)，并通過對國家招采網(wǎng)和各省級招采網(wǎng)的公開數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計和計算后，得出我國眼科OCT市場銷售規(guī)模及增長趨勢預測。

 

　　需要注意的是，2020年到2022年，受新冠疫情影響，行業(yè)放量速度放緩，近年的需求將在2023年得到釋放。據(jù)不完全統(tǒng)計，2023年一季度，眼科OCT產品中標掛網(wǎng)數(shù)量同比增加40%，基本恢復到疫情前（2019年）水平。按此推算，2023年眼科OCT產品銷售額將達到11億元以上，基本恢復至2019年的水平。

 

　　報告指出，2022年在公立醫(yī)院掛網(wǎng)（國家招采網(wǎng)和各省級招采網(wǎng)）中，OCT設備共中標485臺，其中國產品牌209臺、進口品牌258臺，其余18臺未溯源。在可溯源的467臺眼科OCT產品中，國產占比達到了45%，已經趨近一半，國產替代趨勢明顯。

 

　　未來，眼科OCT市場規(guī)模由存量替換及新增購買兩部分組成。結合存量替換與增量市場，經測算，至2028年，我國每年眼科OCT設備銷量將達到2000～2400臺，每年終端銷售額將達到20億～24億元。

 

　　◆全飛秒激光設備

 

　　全飛秒激光是國際上先進的角膜屈光手術方式之一。全飛秒激光手術不需要制作角膜瓣，而是先后兩次對角膜的基質層進行不同深度的激光爆破，形成一個基質透鏡，再通過一個3～4毫米的微切口將透鏡取出。

 

　　激光屈光手術經歷三次技術迭代，是目前近視治療的主流方式。近視手術治療按手術部位可分為角膜屈光手術、眼內屈光手術和鞏膜屈光手術，目前角膜屈光術通常為激光類手術，主要包括飛秒激光聯(lián)合準分子激光手術（半飛秒）、準分子激光手術（全激光準分子）及全飛秒激光小切口角膜基質透鏡取出術（全飛秒）等。

 

　　蛋殼研究院選擇上述技術中目前市場規(guī)模最大的全飛秒激光屈光手術技術進行調研。經統(tǒng)計，2021年、2022年，浙江和廣東掛網(wǎng)招標銷售的全飛秒激光設備分別售出7臺、12臺，單臺售價普遍在800萬～1200萬元，總中標售價分別為0.8億元、1.1億元，皆為進口品牌?？紤]到飛秒激光設備在民營醫(yī)院的銷售占比要高于其他幾類設備，報告進一步參考了在該領域占絕對優(yōu)勢的蔡司公布的數(shù)據(jù)作為補充。

 

　　根據(jù)蔡司公布的數(shù)據(jù)，2018年5月，國內全飛秒VisuMax裝機突破300臺；2022年12月，國內全飛秒VisuMax裝機突破800臺。也就是說，該市場平均每年以110臺左右的增速擴張。按每年110臺的設備銷量及50萬臺手術的耗材銷量計算，蔡司每年全飛秒設備及耗材銷售規(guī)模增長約36億元。

 

　　綜合以上數(shù)據(jù)測算，所有飛秒激光設備及耗材每年的市場銷售規(guī)模約為50億～55億元。

 

　　◆眼科手術顯微鏡

 

　　眼科手術顯微鏡主要用于眼科手術中放大觀察視野及照明，是眼科最重要的平臺式大型手術設備。

 

　　由于幾乎所有眼科手術均需要在眼科手術顯微鏡下進行，眼科手術顯微鏡也被譽為眼科醫(yī)療設備領域的“航空母艦”，單臺價格從數(shù)十萬至數(shù)百萬元不等。眼科手術顯微鏡市場在過去數(shù)十年里一直被蔡司、徠卡等德國光學制造巨頭壟斷。

 

　　國產眼科手術顯微鏡產品與上述進口產品的競爭能力差距較大，經公立醫(yī)院中標數(shù)據(jù)調研，該領域國產產品的市占率幾乎可以忽略不計。

 

　　報告指出，2021年、2022年在公立醫(yī)院掛網(wǎng)（浙江省和廣東省招采網(wǎng)）的眼科手術顯微鏡設備中，浙江、廣東分別售出38臺、52臺，總中標售價分別約為0.6億元、0.8億元，同比增長超25%。按兩省銷售額及所占全國比重估算，并考慮到非公開招標所占比例，到2028年，我國眼科手術顯微鏡的年市場銷售規(guī)模將達到35億元。

 

　　◆超乳玻切一體機

 

　　作為眼科超聲治療設備，超乳玻切一體機主要由超聲附件、玻切附件、注吸附件、主機、照明附件、注壓附件等部分組成，是白內障及玻璃體視網(wǎng)膜手術的重要工具。隨著玻切手術量增加，超乳玻切一體機市場需求隨之釋放。

 

　　超乳玻切一體機技術壁壘較高，全球供應商以歐美企業(yè)為主，包括愛爾康、歌德、博士倫等企業(yè)。

 

　　為滿足國內龐大的市場需求，近年來，各級醫(yī)療機構加大了對超乳玻切一體機的采購力度。目前我國超乳玻切一體機市場需求依賴進口產品，暫無國產設備上市。近年來，我國企業(yè)也在不斷加快超乳玻切一體機研究。

 

　　報告指出，2021年、2022年在公立醫(yī)院掛網(wǎng)（浙江省和廣東省招采網(wǎng)）的超乳玻切一體機設備中，浙江、廣東分別售出27臺、64臺，總中標售價分別約為2500萬元、5800萬元。

 

　　而玻切手術的耗材需求基本與其手術量相同，約20萬到30萬套一年。據(jù)此估算，2022年我國超乳玻切一體機設備及耗材的銷售規(guī)模約為11億元。按兩省銷售額及所占全國比重估算，并考慮到非公開招標所占比例，到2028年，該產品年市場銷售規(guī)模將達到20億元。

 

　　◆超廣角眼底相機及造影設備

 

　　眼底相機是最早用來進行眼底疾病評估和檢測的臨床設備，從最開始的標準后極部30°～50°眼底照，到后來的標準7視野眼底彩色照相的拼接圖像，再到后來的廣角眼底成像、超廣角眼底成像，其可拍攝范圍越來越廣，對病灶的觀察范圍也越來越大。

 

　　過去數(shù)十年，眼底相機一直是眼科診斷/篩查的重要工具。技術壁壘較低的普通眼底彩照時代已經逐漸遠去，超廣角眼底成像+造影成為現(xiàn)在和未來的主流趨勢。

 

　　商用超廣角相機領域由英國歐堡首創(chuàng)，尼德克、蔡司等廠商陸續(xù)跟進。國內也有微清醫(yī)療推出了自主研發(fā)的超廣角相機產品，因具有良好的性能水準和更具競爭優(yōu)勢的價格，于2021年起實現(xiàn)了銷售額的高速增長，取得了不俗的市場銷售業(yè)績。

 

　　報告指出，2021年、2022年在公立醫(yī)院掛網(wǎng)﹙浙江省和廣東省招采網(wǎng)﹚的超廣角眼底相機及造影設備中，浙江、廣東分別售出20臺、40臺，總中標售價分別約為3000萬元、5500萬元。

 

　　超廣角眼底相機將逐步取代普通眼底彩照。因此，未來高性價比的眼底相機產品將擁有更加廣闊的下沉市場空間。按兩省銷售額及所占全國比重估算，并考慮到非公開招標所占比例，到2028年，我國超廣角眼底相機市場總容量將達到18億元左右，實現(xiàn)對普通眼底彩照產品的全面替代。

 

　　◆光學生物測量儀

 

　　光學生物測量儀是一種用于臨床醫(yī)學領域的儀器，主要用于眼軸長度、角膜曲率、人工晶體度數(shù)等的測量，在近視防控及屈光白內障疾病領域有廣泛應用。

 

　　高端光學生物測量儀此前一直被蔡司Master系列、Tomey OA2000系列等進口品牌壟斷。

 

　　報告指出，2021年、2022年在公立醫(yī)院掛網(wǎng)（浙江省和廣東省招采網(wǎng)）的光學生物測量儀中，浙江、廣東分別售出46臺、72臺，總中標售價分別約為2800萬元、3600萬元，增幅28%，具有較好的成長性。

 

　　在近視防控領域，光學生物測量儀的下沉市場空間更為廣闊，不過該領域技術壁壘和競爭門檻相對較低，國產廠商之間價格競爭較為激烈。據(jù)不完全統(tǒng)計，在近視防控領域，每年售出超過1000臺光學生物測量儀產品，且增長速度非?？?，未來有望達到萬臺一年量級。（作者單位：動脈網(wǎng)）