國家藥監(jiān)局：穿刺手術導航定位系統(tǒng)獲批上市

　　近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了真健康（北京）醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的穿刺手術導航定位系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

 

　　該產(chǎn)品將導航配準、機械臂定位、呼吸追蹤集成為胸腹部穿刺導航定位系統(tǒng)，為國內首創(chuàng)。與常規(guī)CT引導方式相比，該產(chǎn)品可以提高成人肺及腹部實體器官穿刺手術的一次到位率，減少進針次數(shù)和CT掃描次數(shù)，具有顯著臨床應用價值。

 

　　藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。