國家藥監(jiān)局召開血液制品生產(chǎn)監(jiān)管座談會

　　2023年6月13日至14日，血液制品生產(chǎn)監(jiān)管座談會在云南昆明召開，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果出席會議并講話。

 

　　會議要求，一是切實履行屬地監(jiān)管責(zé)任，摸清監(jiān)管底數(shù)、細化檢查措施、實施清單管理。二是推動落實持有人質(zhì)量安全主體責(zé)任，健全質(zhì)量管理體系，建立信息化追溯系統(tǒng)。三是充分發(fā)揮批簽發(fā)機構(gòu)的關(guān)卡作用，嚴(yán)防工作中出現(xiàn)麻痹大意。四是繼續(xù)強化監(jiān)督檢查工作，持續(xù)加強職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)。

 

　　會議強調(diào)，血液制品的質(zhì)量安全高度敏感，監(jiān)管部門和生產(chǎn)企業(yè)務(wù)必提高政治站位，守土有責(zé)、守土盡責(zé)，確保萬無一失。要加強自身能力建設(shè)，持之以恒推動血液制品高質(zhì)量發(fā)展。要深入分析風(fēng)險隱患，主動查找問題，及時控制和消除風(fēng)險，以“時時放心不下”的責(zé)任感和緊迫感，保障血液制品質(zhì)量安全。

 

　　國家藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)，藥品注冊司、藥品監(jiān)管司負責(zé)同志及相關(guān)處室人員，中檢院、核查中心負責(zé)同志及相關(guān)處（所）人員，全國19個?。ㄊ?、區(qū)）藥監(jiān)局負責(zé)人和生產(chǎn)監(jiān)管處負責(zé)人，9個?。ㄊ校┧幤窓z驗機構(gòu)負責(zé)人，全國30余家血液制品生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)人、生產(chǎn)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人參加會議。