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財政廳：未經(jīng)允許，禁止采購進口醫(yī)療設備摘要：
01、未經(jīng)核準采購進口產(chǎn)品，判定“違法違規(guī)”
此前，吉林省財政廳發(fā)布了《吉林省政府采購常見違法違規(guī)行為清單》（以下簡稱《行為清單》）。
《行為清單》明確了在各級政府及相關部門、直屬單位采購活動中，采購人及采購代理機構41項常見違法違規(guī)行為。其中將“擅自采購進口產(chǎn)品”納入“未執(zhí)行政府采購政策”違法違規(guī)行為。
并且明確規(guī)定了違法違規(guī)事項：
1、采購進口產(chǎn)品時，未按規(guī)定在采購活動開始前向財政部門提出申請并獲得財政部門核準，擅自開展政府采購活動；
2、經(jīng)財政部門審核同意購買進口產(chǎn)品的，在采購文件中限制能滿足需求的國內產(chǎn)品參與競爭。
另外，在“未按規(guī)定開展采購需求調查”中，也把未對“采購進口產(chǎn)品的項目”進行需求調查納入違法違規(guī)行為。
在采購過程中，更是把“將除進口貨物以外的生產(chǎn)廠家授權、承諾、證明、背書等作為資格要求”納入“以其他不合理條件限制或者排斥潛在供應商”違法違規(guī)行為。
而關于“擅自采購進口產(chǎn)品”的認定，《行為清單》也明確，除以下3種規(guī)定情形的，為擅自采購進口。
1、需要采購的貨物、工程或者服務在中國境內無法獲取或者無法以合理的商業(yè)條件獲取的；
2、為在中國境外使用而進行采購的；
3、其他法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的。
02、進口設備入院，切口進一步壓縮
相較于一句單薄的“國產(chǎn)優(yōu)先”，近來年，越來越多的如吉林省一樣，對于“允許采購進口產(chǎn)品的幾種情形”作出明確規(guī)定，其余嚴格按照國家采購政策，優(yōu)先采購本國產(chǎn)品。
西藏自治區(qū)財政廳發(fā)布《西藏自治區(qū)2023—2024年度政府集中采購目錄及采購限額標準》，明確采購人必須滿足以下2類情形，且在采購活動前經(jīng)財政部門核準的，方可采購進口產(chǎn)品。
1、采購人需要采購的產(chǎn)品在中國境內無法獲取或者無法以合理的商業(yè)條件獲??；
2、法律法規(guī)另有規(guī)定確需采購進口產(chǎn)品的。
寧夏自治區(qū)財政廳印發(fā)《關于優(yōu)化自治區(qū)本級進口產(chǎn)品采購管理有關事項的通知》，規(guī)定采購人必須滿足以下4類情形（除備案和不審批的特殊情形外），方可采購進口產(chǎn)品。
1、采購人需要采購的產(chǎn)品在中國境內無法獲取或者無法以合理的商業(yè)條件獲?。?/div>
2、為在中國境外使用而進行采購的；
3、中國境內有國產(chǎn)同類產(chǎn)品但無法滿足實質需求的；
4、法律法規(guī)另有規(guī)定確需采購進口產(chǎn)品的。
無獨有偶，陜西省衛(wèi)生健康委發(fā)布的《預算單位政府采購進口產(chǎn)品管理辦法》中，也明確各單位在開展醫(yī)療、教學科研等工作需要采購進口設備的，必須符合以下4種條件之一：
1、中國境內無法獲取；
2、中國境內無法以合理的商業(yè)條件獲?。?/div>
3、法律法規(guī)另有規(guī)定確需采購進口產(chǎn)品；
4、國內設備技術性能指標不能滿足需求。
在此之下，什么情形能采購進口設備，基本都一目了然了，采購單位被嚴格約束在“特定范圍”中，進口醫(yī)療設備進院的可能性自然也就更小，難度也進一步上去了。
當然，限制進口政策要真正發(fā)揮威力，僅嚴格劃定情形是遠遠不夠的，還要將懲戒真正落到實處。
03、限制國產(chǎn)設備采購，納入負面清單
就目前來看，一旦涉及未經(jīng)批準擅自采購進口設備被查出，無論是采購單位，還是代理機構都難逃追責。
2022年，泰州市紀委發(fā)布《市人民醫(yī)院黨委關于巡察整改情況的報告》，作為泰州市唯一一家三甲醫(yī)院，泰州市人民醫(yī)院在2019年采購了195件進口醫(yī)療設備，但是卻并沒有向泰州市財政局政府采購中心備案審批，被泰州市紀委通報 。
事發(fā)后，醫(yī)院根據(jù)實際情況火速對相關人員進行問責，并制定相關進口醫(yī)療設備采購規(guī)范，嚴格限制進口醫(yī)療設備采購。
2023年，寧夏回族自治區(qū)財政廳發(fā)布《行政處罰決定書〔2022〕56號》。在開標環(huán)節(jié)，5家醫(yī)療器械供應商投標文件所投的“液相色譜儀”產(chǎn)品為進口產(chǎn)品，不符合招標文件的規(guī)定。
最終，作為采購方的寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗研究院，因“未對未經(jīng)審批的進口產(chǎn)品做到拒絕進口產(chǎn)品投標響應的責任”被財政廳處罰；作為代理機構的智埔國際建設集團有限公司被財政廳作出警告處罰。
因此，將“未經(jīng)核準采購進口產(chǎn)品”納入違法違規(guī)行為清單，正是在監(jiān)管上的進一步升級，是實施懲戒、讓限制進口全面“發(fā)威”至關重要的一步。
截至目前，浙江、安徽、江西等全國多省已相繼發(fā)布通知，把限制國產(chǎn)設備采購，納入負面清單，著重強調政府采購應當采購本國產(chǎn)品。一場席卷全國的進口設備采購限制風暴拉開帷幕。
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