院內(nèi)藥品配備新政：藥事會(huì)“必要時(shí)隨時(shí)開”

　　近年來(lái)，國(guó)家集采、醫(yī)保談判等多項(xiàng)政策，讓醫(yī)保支付“騰籠換鳥”取得了巨大成效，但藥品最終要進(jìn)入醫(yī)院終端，無(wú)論是集采藥品使用情況，還是國(guó)談藥品進(jìn)院應(yīng)用，依然存在“最后一公里”難題。

 

　　7月24日，國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)公布了《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》，明確了2023年下半年深化醫(yī)改的重點(diǎn)任務(wù)和工作安排，主要包括六個(gè)方面20條具體任務(wù)。

 

　　其中，在常態(tài)化開展集采部分，明確強(qiáng)化醫(yī)院集采報(bào)量和執(zhí)行的剛性約束，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部考核辦法和薪酬機(jī)制，促進(jìn)合理優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。

 

 

　　從政策文字的表述來(lái)看，將集采藥品加大醫(yī)院報(bào)量和執(zhí)行的措辭定性為“剛性約束”，顯然已經(jīng)將臨床使用的“最后一公里”問(wèn)題提升到空前的政策高度。

 

　　不僅如此，為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄規(guī)范管理，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)合理配備藥品，日前廣東省衛(wèi)健委發(fā)布關(guān)于公開征求《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄管理指南（征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱《指南》）意見的通告，擬放寬對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備藥品的限制。意見征求截止到7月26日，倒計(jì)時(shí)的指針已經(jīng)越來(lái)越接近終點(diǎn)。

 

 

　　新版《指南》的最大看點(diǎn)是刪除公立醫(yī)院的用藥數(shù)量限制，并明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事會(huì)至少每季度召開一次，必要時(shí)隨時(shí)召開，意在進(jìn)一步暢通國(guó)談藥品進(jìn)院的渠道。

 

　　業(yè)內(nèi)人士指出，隨著我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)快速發(fā)展，人民群眾用藥需求日益多樣化，無(wú)論是集采的通用名藥物，還是國(guó)談的高價(jià)值新藥，能夠在醫(yī)院院內(nèi)得到順暢、合理的使用，都是“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革最終滿足公眾用藥需求的落腳點(diǎn)。廣東省此次取消醫(yī)院藥品數(shù)量限制，將有望在更大程度上破解國(guó)談藥品進(jìn)院和使用的難題。

 

　　新藥進(jìn)院仍存阻礙

 

　　藥品配備過(guò)去長(zhǎng)期以來(lái)都貫徹著統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)要求。2019年以前，“三級(jí)綜合醫(yī)院原則上不超過(guò)1500種藥品”是國(guó)家三級(jí)醫(yī)院等級(jí)評(píng)審的指標(biāo)之一。

 

　　在廣東2012年發(fā)布的《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄管理指南》中也明確規(guī)定：“三級(jí)綜合醫(yī)院原則上不超過(guò)1500種，三級(jí)?？漆t(yī)院原則上不超過(guò)1200種，二級(jí)綜合醫(yī)院原則上不超過(guò)1000種，二級(jí)?？漆t(yī)院原則上不超過(guò)800種，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不超過(guò)600種。”

 

　　而2020年以后，國(guó)家逐漸取消了“三級(jí)綜合醫(yī)院原則上不超過(guò)1500種藥品”評(píng)審指標(biāo)。自此，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備藥品品種數(shù)進(jìn)行限制逐漸放寬，這也是廣東此番取消對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備藥品品種數(shù)量限制的重要原因。

 

　　此外，限制醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備藥品品種數(shù)，不利于分級(jí)診療和上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接、不利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，也是新藥進(jìn)入醫(yī)院的重大阻礙。

 

　　有鑒于此，在最新版的《指南》中，與數(shù)量限制有關(guān)的表述被全部刪除，在保持“1+X”和“986”原則的前提下，只強(qiáng)調(diào)了“同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1～2種”。

 

　　為了保障藥品供應(yīng)，新版《指南》明確：藥事會(huì)至少每季度召開一次，必要時(shí)隨時(shí)召開，根據(jù)臨床用藥需求，對(duì)國(guó)談藥品做到“應(yīng)配盡配”；因特殊原因無(wú)法按期召開藥事會(huì)，但臨床優(yōu)勢(shì)明顯、安全性高、不可替代、患者確有需求的國(guó)談藥品，可經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)主任委員審核確認(rèn)后，直接納入本機(jī)構(gòu)藥品目錄。

 

　　在突發(fā)公共衛(wèi)生事件的時(shí)候，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)需要同時(shí)儲(chǔ)備不同廠家的可替代品種。短缺藥品臨時(shí)替代使用不改變醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄。

 

　　對(duì)于暫時(shí)未納入本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄，但臨床確有需要的國(guó)談藥品，可納入臨時(shí)采購(gòu)范圍，建立綠色通道，簡(jiǎn)化程序、縮短周期、及時(shí)采購(gòu)。住院患者的治療用藥應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供，特殊情況下，住院患者需使用自帶藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)經(jīng)治醫(yī)師同意、簽署知情同意書，并記入患者病歷。

 

　　針對(duì)罕見病治療品種，鼓勵(lì)醫(yī)院常規(guī)配備至少1人份的藥品庫(kù)存，以保障門診患者用藥需求。

 

　　國(guó)談藥品“應(yīng)配盡配”

 

　　目前，國(guó)談藥品大部分是創(chuàng)新藥和治療重特大疾病的藥品，這些藥品納入醫(yī)保前價(jià)格較高，國(guó)談后的降價(jià)大幅減輕了患者的負(fù)擔(dān)。

 

　　自2021年“雙通道”政策推行之后，在一定程度上緩解了國(guó)談藥品的落地難題。兩年以來(lái)，各省均制定了落地政策，廣東、山東、河北、湖北等多省份將所有國(guó)談品種納入雙通道管理，很多患者都能從就近在連鎖藥店取藥，提高國(guó)談品種的可及性；江蘇、湖南、江西等地則是分批次納入，對(duì)實(shí)施雙通道的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥店的遴選也是分批次開展。

 

　　但是，進(jìn)入醫(yī)院用藥名單，仍是很多國(guó)談藥品希望達(dá)成的目標(biāo)。而藥事會(huì)，就是國(guó)談藥進(jìn)院的一道門檻。

 

　　醫(yī)保目錄逐年調(diào)整，但受品規(guī)數(shù)量、價(jià)格等因素、臨床使用習(xí)慣等限制，不少醫(yī)院無(wú)法盡快召開藥事會(huì)，即使召開，不少國(guó)談藥也不容易通過(guò)審查。

 

　　早在2021年11月，浙江省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于落實(shí)國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的通知》。要求建立院內(nèi)藥品配備與醫(yī)保藥品目錄調(diào)整聯(lián)動(dòng)機(jī)制，自新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄公布后3個(gè)月內(nèi)，及時(shí)召開藥事會(huì)，做到國(guó)談藥品“應(yīng)配盡配”。并提出，原則上國(guó)談藥品品種配備率三級(jí)甲等公立綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)不低于30%，三級(jí)乙等公立綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)、三級(jí)公立中醫(yī)醫(yī)院（含中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院）不低于20%，三級(jí)公立?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)不低于相應(yīng)專科國(guó)談藥品品種的60%。

 

　　按照國(guó)家醫(yī)保局要求，《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2022年）》于今年3月1日起正式執(zhí)行，此后，全國(guó)多地出臺(tái)了新版醫(yī)保目錄落地相關(guān)措施，正式開展2022年國(guó)家醫(yī)保談判藥品掛網(wǎng)采購(gòu)工作。

 

　　今年2月，四川省發(fā)布了關(guān)于執(zhí)行《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2022年）》有關(guān)問(wèn)題的通知（征求意見稿），對(duì)國(guó)談品種進(jìn)院給出了新的規(guī)定，要求省內(nèi)各醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)院在新版醫(yī)保目錄公布后的3個(gè)月內(nèi)必須召開專題藥事會(huì)，確保國(guó)談藥品“應(yīng)配盡配”。

 

　　除了要求及時(shí)召開藥事會(huì)之外，四川省還將對(duì)談判藥品（含競(jìng)價(jià)藥品）和高值藥品實(shí)行全省統(tǒng)一分類管理。將國(guó)家2022年談判新增的曲前列尼爾注射液等31個(gè)藥品納入單行支付管理的藥品名單，將國(guó)家2022年談判新增的比索洛爾氨氯地平片等77個(gè)談判藥品納入乙類藥品支付管理名單，并將阿齊沙坦片等25個(gè)藥品納入“兩病”門診用藥范圍。

 

　　在四川省之后，山西省、安徽省、福建省、浙江省等多個(gè)省份陸續(xù)發(fā)文，對(duì)2022國(guó)談品種進(jìn)院的藥事會(huì)召開規(guī)則做出要求，山西省、河北省甚至要求醫(yī)保目錄公布后的1個(gè)月內(nèi)開完藥事會(huì)。

 

　　在國(guó)家廣泛實(shí)施藥品集采和推動(dòng)國(guó)談藥加速落地的背景下，破除國(guó)談藥品進(jìn)院難題不僅是所有國(guó)談企業(yè)的心愿，也是醫(yī)保部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者、藥物供應(yīng)方、相關(guān)管理部門等多方的共同訴求。

 

　　行業(yè)觀點(diǎn)認(rèn)為，隨著各地衛(wèi)健部門、醫(yī)保部門對(duì)召開藥事會(huì)的要求升級(jí)，“3個(gè)月內(nèi)召開”“1個(gè)月內(nèi)召開”，尤其是廣東省“必要時(shí)隨時(shí)開”“特殊情況可不開”的新政策，讓藥事會(huì)將不再是國(guó)談新藥入院的攔路石，這無(wú)疑將助推創(chuàng)新藥入院，惠及更多患者。