甘肅省藥監(jiān)局組織召開2023年第三季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議

　　10月27日，第三季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議在武威市召開，省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)王宗偉出席會(huì)議。嘉峪關(guān)、酒泉、張掖、金昌、武威等市市場(chǎng)監(jiān)管部門分管領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療器械監(jiān)管負(fù)責(zé)人，省藥監(jiān)局相關(guān)處室和單位共計(jì)30人參加會(huì)議。

 

　　各參會(huì)單位圍繞醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治與全省藥品安全鞏固提升行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題進(jìn)行交流，會(huì)商在日常監(jiān)管、行政審批、稽查辦案、檢驗(yàn)檢測(cè)、不良事件監(jiān)測(cè)等方面存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和難點(diǎn)問(wèn)題，綜合研判全省醫(yī)療器械質(zhì)量安全形勢(shì)，研究下一階段風(fēng)險(xiǎn)防控重點(diǎn)工作任務(wù)。

 

　　會(huì)議要求，要深刻把握醫(yī)療器械領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)，聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，健全醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)治理體系，組織開展全面排查整治，把醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理全過(guò)程抓細(xì)抓準(zhǔn)抓實(shí)，切實(shí)推動(dòng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治和藥品安全鞏固提升行動(dòng)走深走實(shí)。要持續(xù)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)處置工作，專題研判風(fēng)險(xiǎn)形勢(shì)，綜合分析從日常檢查、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測(cè)、輿情預(yù)警等多個(gè)維度匯聚的風(fēng)險(xiǎn)隱患信息，確定風(fēng)險(xiǎn)隱患危害程度及級(jí)別，采取針對(duì)性防控措施，有效化解問(wèn)題隱患，確保風(fēng)險(xiǎn)發(fā)現(xiàn)在早期、處置在前期。要突出重點(diǎn)、注重實(shí)效，強(qiáng)化重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，完善監(jiān)管工作機(jī)制，細(xì)化風(fēng)險(xiǎn)處置責(zé)任，加強(qiáng)督導(dǎo)檢查，及時(shí)控制消除防范相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)隱患，確保不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性醫(yī)療器械質(zhì)量安全事件。