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上海市遏制微生物耐藥行動計劃(2022-2025年)實施方案摘要:
各區(qū)衛(wèi)生健康委、教育局、科委、經(jīng)委(科、商務(wù)委)、財政局、生態(tài)環(huán)境局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村委、醫(yī)保局、市場監(jiān)管局,申康醫(yī)院發(fā)展中心、有關(guān)大學(xué)、中福會,各市級醫(yī)療機構(gòu):
為積極應(yīng)對微生物耐藥帶來的挑戰(zhàn),貫徹落實《中華人民共和國生物安全法》《關(guān)于印發(fā)遏制微生物耐藥國家行動計劃 (2022-2025年)的通知》(國衛(wèi)醫(yī)函〔2022〕185號)要求,遏制微生物耐藥,更好地保護人民健康,結(jié)合我市實際,制定本實施方案?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請認真貫徹執(zhí)行。
特此通知。
上海市衛(wèi)生健康委員會 上海市教育委員會
上海市科學(xué)技術(shù)委員會 上海市經(jīng)濟和信息化委員會
上海市財政局 上海市生態(tài)環(huán)境局
上海市農(nóng)業(yè)農(nóng)村委員會 上海市廣播電視局
上海市醫(yī)療保障局 上海市中醫(yī)藥管理局
上海市疾病預(yù)防控制局 上海市藥品監(jiān)督管理局
2023年11月16日
上海市遏制微生物耐藥
行動計劃(2022-2025年)實施方案
為貫徹落實《中華人民共和國生物安全法》《關(guān)于印發(fā)遏制微生物耐藥國家行動計劃 (2022-2025年)的通知》(國衛(wèi)醫(yī)函〔2022〕185號)《上海市新污染物治理行動工作方案》(滬府辦規(guī)〔2023〕3號)要求,遏制微生物耐藥,更好地保護人民健康,結(jié)合本市實際,制定本實施方案。
一、總體要求
堅持預(yù)防為主、防治結(jié)合、綜合施策的原則,聚焦微生物耐藥存在的突出問題,創(chuàng)新體制機制,有效控制人類和動物源主要病原微生物耐藥形勢。到2025年,本市應(yīng)對微生物耐藥治理體系基本完善,公眾微生物耐藥防控相關(guān)健康素養(yǎng)大幅提升,醫(yī)療衛(wèi)生和動物衛(wèi)生專業(yè)人員微生物耐藥防控能力顯著提高,人類和動物抗微生物藥物應(yīng)用和耐藥監(jiān)測評價體系更加健全,抗微生物藥物合理應(yīng)用水平進一步提升,微生物耐藥防控的科學(xué)技術(shù)研究進一步加強、區(qū)域間交流與合作深入推進。
二、主要指標
2022-2025年,主要達成以下指標:
?。ㄒ唬┽t(yī)療機構(gòu)內(nèi)耐藥菌感染及社區(qū)獲得性耐藥菌感染發(fā)生率持續(xù)下降。
?。ǘ┤祟惡蛣游镌粗饕≡⑸锏哪退幝食掷m(xù)降低或耐藥增長率下降。
?。ㄈ┏青l(xiāng)居民對微生物耐藥問題的知曉率和感染預(yù)防、抗微生物藥物合理應(yīng)用知識的正確率達到80%,使用行為的正確率達到60%;全市中小學(xué)生微生物耐藥、感染預(yù)防和抗微生物藥物合理應(yīng)用的健康教育達到全覆蓋。
(四)全市醫(yī)務(wù)人員、規(guī)模養(yǎng)殖場、動物診療機構(gòu)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)抗微生物藥物合理應(yīng)用培訓(xùn)全覆蓋,知識掌握正確率達到80%以上。
?。ㄎ澹└骷夅t(yī)療機構(gòu)門診抗菌藥物處方和住院抗菌藥物醫(yī)囑的合格率均達到75%以上。
?。┧幤妨闶燮髽I(yè)憑處方銷售抗微生物處方藥物的比例達到100%;獸藥經(jīng)營企業(yè)憑獸醫(yī)處方銷售獸用抗微生物藥物比例達到100%。
?。ㄆ撸┤祟悺游锟刮⑸锼幬飸?yīng)用和耐藥監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)覆蓋率持續(xù)提高;抗微生物藥物應(yīng)用和耐藥評價體系更加健全。
?。ò耍┰谌驴刮⑸锼幬铩⑿滦臀⑸镌\斷儀器設(shè)備和試劑研發(fā)上有所突破。
三、主要任務(wù)
(一)預(yù)防為主加強培訓(xùn),降低感染發(fā)生率
1.加強醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)感染預(yù)防與控制。將醫(yī)療機構(gòu)感染防控與抗微生物藥物臨床應(yīng)用管理統(tǒng)籌推進,加大對感染防控工作的投入力度,配齊配強感控專職人員、設(shè)備,提高醫(yī)療機構(gòu)感控專職人員能力,建立完善感控專職人員培訓(xùn)方案和體系。落實“人人都是感控實踐者”的理念,廣泛開展醫(yī)療機構(gòu)感控培訓(xùn)。加強對醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)保潔、保安等非衛(wèi)生技術(shù)人員感染防控的基礎(chǔ)知識教育和行為規(guī)范管理。加強醫(yī)療廢物源頭分類。加強醫(yī)療機構(gòu)落實感染防控各項制度、規(guī)范及標準的指導(dǎo)及監(jiān)督檢查,對違法違規(guī)行為進行查處。(市衛(wèi)生健康委、市疾控局、市中醫(yī)藥管理局按職責(zé)分工負責(zé))
2.加強水、環(huán)境衛(wèi)生與個人衛(wèi)生。深入開展愛國衛(wèi)生運動,積極倡導(dǎo)文明健康、綠色環(huán)保生活方式,促進全社會形成文明衛(wèi)生習(xí)慣。保障家庭、社區(qū)、衛(wèi)生保健機構(gòu)飲用水安全。推進城鄉(xiāng)環(huán)境衛(wèi)生綜合整治,推進農(nóng)村廁所革命。加強養(yǎng)殖場所、屠宰場所、食品生產(chǎn)車間等場所衛(wèi)生管理,預(yù)防動物疫病。強化部門監(jiān)管,多措并舉,預(yù)防和減少社區(qū)獲得性感染。(市衛(wèi)生健康委、市疾控局、市農(nóng)業(yè)農(nóng)村委按職責(zé)分工負責(zé))
3.加強抗微生物藥物環(huán)境污染防治。加強生活污水、醫(yī)療廢水與廢物、制藥企業(yè)生產(chǎn)廢水、養(yǎng)殖業(yè)和食品生產(chǎn)廢水等分類規(guī)范處理。嚴格落實抗微生物藥物制藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響評價和建設(shè)項目環(huán)境影響評價。規(guī)范醫(yī)療廢物和抗微生物藥物廢棄物等無害化處置。加強抗微生物藥物環(huán)境污染防治監(jiān)管能力建設(shè)。(市生態(tài)環(huán)境局、市衛(wèi)生健康委、市疾控局等部門按職責(zé)分工負責(zé))
4.加強疫苗接種工作。根據(jù)國家和本市有關(guān)規(guī)定和要求,對適齡人群進行疫苗接種,為公眾提供便利的疫苗接種服務(wù),開展預(yù)防接種相關(guān)知識宣傳教育。進一步加強相關(guān)疫苗接種工作,增強人和動物對可預(yù)防疾病的抵抗能力,降低抗微生物藥物使用需求。(市衛(wèi)生健康委、市疾控局、市農(nóng)業(yè)農(nóng)村委按職責(zé)分工負責(zé))
(二)加強公眾健康教育,提高耐藥認識水平
1.加大城鄉(xiāng)居民宣教力度。結(jié)合本市合理用藥系列宣傳教育活動、合理用藥進社區(qū)活動等,廣泛宣傳感染預(yù)防、抗微生物藥物合理應(yīng)用與微生物耐藥知識。加強個人衛(wèi)生防護知識宣傳,糾正無處方抗微生物藥物使用治療行為,引導(dǎo)公眾在醫(yī)師、藥師指導(dǎo)下合理應(yīng)用抗微生物藥物。與《健康中國行動(2019-2030年)》中“健康知識普及行動”相結(jié)合,進一步提升全市居民對微生物耐藥問題的認識。加強養(yǎng)殖戶畜禽養(yǎng)殖科學(xué)規(guī)范使用抗微生物藥物知識宣傳。(市衛(wèi)生健康委、市廣播電視局、市農(nóng)業(yè)農(nóng)村委按職責(zé)分工負責(zé))
2.廣泛開展中小學(xué)生科普宣傳。在中小學(xué)開展抗微生物藥物合理應(yīng)用與微生物耐藥科普宣傳活動,引導(dǎo)學(xué)生從小樹立感染預(yù)防和抗微生物藥物合理應(yīng)用觀念,養(yǎng)成良好衛(wèi)生習(xí)慣和合理用藥行為。(市教委牽頭,市廣播電視局、市衛(wèi)生健康委參與)
3.開展提高抗微生物藥物認識周活動。每年11月按照國家統(tǒng)一部署開展活動,通過公益宣傳片、宣傳海報、微信公眾號、新媒體平臺、知識互動問答等多種方式,宣傳感染預(yù)防、抗微生物藥物合理應(yīng)用與微生物耐藥知識,切實提高全社會對微生物耐藥的認識水平。(市衛(wèi)生健康委、市農(nóng)業(yè)農(nóng)村委牽頭,市廣播電視局參與)
?。ㄈ┘訌娕囵B(yǎng)培訓(xùn),提高專業(yè)人員防控能力
1.加強院校人才培養(yǎng)。堅持需求導(dǎo)向,引導(dǎo)有條件的高校加強相關(guān)專業(yè)學(xué)生的教育與培養(yǎng)。支持有條件的高等院校在有關(guān)一級學(xué)科下自主設(shè)置微生物耐藥相關(guān)二級學(xué)科或交叉學(xué)科,鼓勵生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、農(nóng)學(xué)、環(huán)境科學(xué)等多學(xué)科交叉培養(yǎng)高水平復(fù)合人才。支持有條件的高校在臨床醫(yī)學(xué)、動物醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等課程中開設(shè)微生物耐藥、感染防控、抗微生物藥物合理應(yīng)用、相關(guān)管理行政法規(guī)等課程或相關(guān)課程中增加相應(yīng)教學(xué)內(nèi)容。(市教委牽頭,市衛(wèi)生健康委、市農(nóng)業(yè)農(nóng)村委參與)
2.加強醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)。落實《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,定期對醫(yī)師和藥師進行培訓(xùn)和考核,經(jīng)考核合格的,授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。加強醫(yī)務(wù)人員抗微生物藥物合理應(yīng)用與耐藥防控的日常培訓(xùn),鼓勵有關(guān)專業(yè)組織、學(xué)協(xié)會等開展高質(zhì)量培訓(xùn),樹立培訓(xùn)品牌。充分利用線上線下教育手段,提升醫(yī)務(wù)人員微生物耐藥防控相關(guān)的理論知識和實踐技能。(市衛(wèi)生健康委負責(zé))
3.加強養(yǎng)殖業(yè)與獸醫(yī)從業(yè)人員教育。深入推進“科學(xué)使用獸用抗菌藥”公益宣傳接力行動。加大獸醫(yī)和養(yǎng)殖從業(yè)人員動物疫病防控、抗微生物藥物合理應(yīng)用的培訓(xùn)力度,不斷擴大覆蓋面。有計劃地將獸用抗菌藥物使用規(guī)范納入高素質(zhì)農(nóng)民培育項目課程體系。(市農(nóng)業(yè)農(nóng)村委負責(zé))
(四)強化行業(yè)監(jiān)管,合理應(yīng)用抗微生物藥物
1.提高抗微生物藥物臨床應(yīng)用水平。醫(yī)療機構(gòu)要進一步落實國家關(guān)于抗微生物藥物管理的規(guī)章制度、規(guī)范標準等,以改善感染病轉(zhuǎn)歸和提高醫(yī)療質(zhì)量為目標,創(chuàng)新管理模式,充分利用信息化、人工智能等技術(shù)提升監(jiān)管能力和效率。加強二級以上綜合醫(yī)院感染病科建設(shè),規(guī)范診治細菌真菌感染;大力培養(yǎng)抗感染專業(yè)臨床藥師,支持有條件的醫(yī)療機構(gòu)在兒科、呼吸、重癥等重點科室試點駐科藥師工作;強化臨床微生物室建設(shè),通過參加實驗室室間質(zhì)評、推廣耐藥菌快速診斷技術(shù)等,提升病原學(xué)診斷能力;加強對民營醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、私人診所等醫(yī)療機構(gòu)的技術(shù)支持和監(jiān)管,督促其不斷提高抗微生物藥物合理應(yīng)用水平。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)合理運用中醫(yī)藥技術(shù)和方法減少抗微生物藥物使用?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院不得開具《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(第一版)》中所列抗微生物藥物處方。(市衛(wèi)生健康委、市中醫(yī)藥管理局按職責(zé)分工負責(zé))
2.加強獸用抗微生物藥物監(jiān)督管理。加強動物醫(yī)院、動物診所、養(yǎng)殖場的監(jiān)督管理,進一步規(guī)范獸用抗微生物藥物使用。嚴格落實獸用處方藥制度和用藥記錄制度,持續(xù)推進獸用抗菌藥使用減量化行動,推行憑獸醫(yī)處方銷售使用獸用抗菌藥。加強水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)抗菌藥物使用管理,嚴格落實水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品使用白名單制度。(市農(nóng)業(yè)農(nóng)村委負責(zé))
3.嚴格抗微生物藥物銷售監(jiān)管。嚴格落實藥品零售企業(yè)憑處方銷售抗微生物處方藥物,加大對零售藥店、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺等流通渠道的監(jiān)管力度。嚴禁網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)銷售《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(第一版)》中所列抗微生物藥物。嚴厲打擊藥品經(jīng)營領(lǐng)域銷售假冒偽劣抗微生物藥物行為。(市藥品監(jiān)管局負責(zé))
4.發(fā)揮醫(yī)保支付對合理用藥的促進作用。支持醫(yī)療機構(gòu)開展院感防控、病原學(xué)快速檢測和基因檢測方面的醫(yī)療項目。按國家要求,做好本市醫(yī)保藥品目錄落地實施、藥品集中帶量采購工作。針對抗微生物藥物臨床使用特點,科學(xué)開展集中帶量采購。在醫(yī)療機構(gòu)自主報量的基礎(chǔ)上,合理下調(diào)抗微生物藥物帶量比例。(市醫(yī)保局負責(zé))
?。ㄎ澹┩晟票O(jiān)測評價體系,為科學(xué)決策提供依據(jù)
1.完善抗微生物藥物臨床監(jiān)測系統(tǒng)。持續(xù)加強上海市細菌真菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)、抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)及醫(yī)院感染防控與監(jiān)測網(wǎng)建設(shè),擴大監(jiān)測覆蓋范圍,完善監(jiān)測指標和監(jiān)測方式,加強監(jiān)測網(wǎng)間數(shù)據(jù)聯(lián)動,提高數(shù)據(jù)質(zhì)量和分析、利用水平。(市衛(wèi)生健康委、市中醫(yī)藥管理局按職責(zé)分工負責(zé))
2.建立健全動物診療、養(yǎng)殖領(lǐng)域監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。推動建立健全獸用抗微生物藥物應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和動物源微生物耐藥監(jiān)測網(wǎng),完善動物源細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),監(jiān)測面逐步覆蓋養(yǎng)殖場、動物醫(yī)院、動物診所、畜禽屠宰場所,獲得獸用抗微生物藥物使用數(shù)據(jù)和動物源微生物耐藥數(shù)據(jù)。繼續(xù)開展獸用抗微生物藥物安全風(fēng)險評估和獸藥殘留監(jiān)控。積極開展普遍監(jiān)測、主動監(jiān)測和目標監(jiān)測工作,關(guān)注動物重點病原體、人畜共生和相關(guān)共生分離菌,加強監(jiān)測實驗室質(zhì)量控制。(市農(nóng)業(yè)農(nóng)村委負責(zé))
?。?/strong>六)加強相關(guān)藥物器械的供應(yīng)保障
1.加快臨床急需新藥和第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品上市。對于耐藥感染預(yù)防、診斷和治療相關(guān)臨床急需的新藥、疫苗、創(chuàng)新醫(yī)療器械等,依程序優(yōu)先審評審批。加強對抗微生物藥物不良反應(yīng)監(jiān)測及評價工作。(市藥品監(jiān)管局負責(zé))
2.推進抗微生物藥物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。支持企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新。推動抗微生物藥物產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)和科研單位加強協(xié)作,圍繞原輔料、制藥設(shè)備等產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié),開展關(guān)鍵核心技術(shù)產(chǎn)品攻關(guān),補齊產(chǎn)業(yè)鏈短板弱項。推進技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化,鼓勵企業(yè)開發(fā)和應(yīng)用連續(xù)合成、生物轉(zhuǎn)化等綠色生產(chǎn)工藝,加強生產(chǎn)過程自動化、密閉化改造,促進抗微生物藥物原料藥生產(chǎn)綠色化、規(guī)?;?、集約化發(fā)展。(市經(jīng)濟信息化委負責(zé))
?。?/strong>七)加強微生物耐藥防控的科技研發(fā)
1.鼓勵新型抗微生物藥物、診斷工具、疫苗、抗微生物藥物替代品等研發(fā)與轉(zhuǎn)化應(yīng)用。鼓勵研發(fā)耐藥菌感染快速診斷設(shè)備和試劑,支持開發(fā)具有人工智能的體外診斷設(shè)備。支持建立耐藥監(jiān)測工作相關(guān)參考實驗室,開展抗菌藥物敏感性試驗折點標準制定和方法學(xué)規(guī)范研究。引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)開展耐藥菌感染診治與防控研究,探索新的診療技術(shù)、感染與預(yù)防控制策略等。重點關(guān)注孕產(chǎn)婦、兒童、老年人等特殊人群適用抗微生物藥物的研發(fā)。推動動物專用抗微生物藥物和獸用抗微生物藥物替代品的研究與開發(fā)。(市衛(wèi)生健康委、市中醫(yī)藥管理局、市科委、市藥品監(jiān)管局、市農(nóng)業(yè)農(nóng)村委等按職責(zé)分工負責(zé))
2.鼓勵開展微生物耐藥分子流行病學(xué)、耐藥機制和傳播機制研究。了解掌握我市不同地區(qū)、人群、醫(yī)療機構(gòu)、動物、環(huán)境等微生物耐藥流行病學(xué)特點及發(fā)展趨勢,積極闡明微生物致病、耐藥及其傳播機制,為制訂耐藥防控策略與研究開發(fā)新藥物新技術(shù)提供科學(xué)數(shù)據(jù)。支持開展耐藥菌感染及流行播散臨床危險因素研究,開展重點區(qū)域重要耐藥菌的篩查工作,為早期感染預(yù)防控制措施的制定提供參考依據(jù)。(市衛(wèi)生健康委、市科委、市農(nóng)業(yè)農(nóng)村委按職責(zé)分工負責(zé))
3.鼓勵開展抗微生物藥物環(huán)境污染防控研究。鼓勵研發(fā)環(huán)境中抗微生物藥物分析技術(shù),開展環(huán)境中殘留的抗微生物藥物可能的生態(tài)效應(yīng)研究。(市科委、市生態(tài)環(huán)境局等部門按職責(zé)分工負責(zé))
?。?/strong>八)廣泛開展交流與合作
圍繞微生物耐藥面臨的問題和挑戰(zhàn),開展多層面交流合作。加強與其它地區(qū)的交流與合作。借鑒微生物耐藥領(lǐng)域先進理念、高新技術(shù)和經(jīng)驗做法,積極為全國微生物耐藥防控總結(jié)提供“上海方案”和“上海經(jīng)驗”。結(jié)合工作開展情況和科技發(fā)展優(yōu)勢,在防控策略與技術(shù)標準制訂、監(jiān)測評估、研究開發(fā)、技術(shù)推廣、人才培養(yǎng)、專題研討等方面,繼續(xù)推進與其它地區(qū)的交流合作,積極開展耐藥防控活動。(市衛(wèi)生健康委牽頭,市農(nóng)業(yè)農(nóng)村委、市科委等按職責(zé)分工負責(zé))
四、保障措施
(一)加強組織領(lǐng)導(dǎo)。建立完善應(yīng)對微生物耐藥有關(guān)部門協(xié)調(diào)聯(lián)系機制,加強常態(tài)化信息溝通,充分發(fā)揮統(tǒng)籌協(xié)調(diào)作用,加大對相關(guān)工作的支持力度,保障工作的可持續(xù)性。根據(jù)本實施方案,將工作任務(wù)分解到具體部門,各司其職,形成合力,如期實現(xiàn)各項工作目標。
?。ǘ╅_展監(jiān)測評估。圍繞工作目標和任務(wù),各區(qū)各部門開展本地區(qū)本專業(yè)監(jiān)測評估,對好的經(jīng)驗做法積極推廣,對遇到的問題及時研究解決,推進任務(wù)落實。
?。ㄈ┌l(fā)揮專家力量。在市衛(wèi)生健康委抗菌藥物臨床應(yīng)用與管理專家委員會基礎(chǔ)上,不斷完善遏制微生物耐藥專家咨詢機制,充分發(fā)揮多部門、多學(xué)科專家的管理與技術(shù)優(yōu)勢,推進不同領(lǐng)域、多學(xué)科專家溝通交流,為政策制定和實施提供技術(shù)支撐,推動完善相關(guān)指南和技術(shù)規(guī)范。
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