貝伐珠、曲妥珠、帕妥珠、利妥昔……類似藥新勢(shì)力“兇猛”來(lái)襲

　　在抗癌領(lǐng)域中，生物靶向治療藥物主要指的是單克隆抗體藥物，該類藥物可以避免化療等傳統(tǒng)治療中的嚴(yán)重副作用，并有助于增強(qiáng)癌癥治療的效果。

 

　　PDB數(shù)據(jù)庫(kù)抗腫瘤藥治療大類下，設(shè)置有抗癌癥免疫調(diào)節(jié)劑治療小類，包含了各類單克隆抗體。在抗癌癥免疫調(diào)節(jié)劑治療小類中，2023年前三季度顯示有38個(gè)單克隆抗體藥物在樣本醫(yī)院銷售，其中貝伐珠單抗、曲妥珠單抗、利妥昔單抗和帕妥珠單抗的銷售金額位居前四。

 

 

　　PDB數(shù)據(jù)顯示，2022年，樣本醫(yī)院貝伐珠單抗銷售額為22.20億元，全國(guó)公立醫(yī)院購(gòu)藥金額約為53.50億元。

 

 

　　近年數(shù)據(jù)顯示，樣本醫(yī)院貝伐珠單抗銷售金額總體呈增長(zhǎng)趨勢(shì)。2019-2021年銷售金額分別增長(zhǎng)55.6%、12.6%和40.9%，銷售數(shù)量分別增長(zhǎng)59.8%、55.1%和54.1%。2022年銷售金額下降10.0%而銷售數(shù)量下降5.5%。2023年前三季度銷售金額同比上升24.2%而銷售數(shù)量同比上升28.1%。

 

　　從平均單價(jià)可以看出，近年其單價(jià)呈逐年下降態(tài)勢(shì)。2019年單價(jià)為1926.89元，至2022年降為1217.43元，2023年前三季度為1187.20元，相比2019年降幅38.4%。

 

 

　　從銷售金額看，貝伐珠單抗在抗癌癥免疫調(diào)節(jié)劑中的占比逐步下降，2019-2022年的占比分別為26.0%、24.8%、24.9%和22.7%。2023年前三季度銷售金額占比為22.3%，排位第一。

 

　　從銷售數(shù)量看，貝伐珠單抗在抗癌癥免疫調(diào)節(jié)劑中的占比為先升后降，2020年銷售數(shù)量占比最高，達(dá)43.2%，2023年前三季度銷售數(shù)量占比為32.6%。其銷售數(shù)量占比高于同期的銷售金額占比，說(shuō)明貝伐珠單抗的平均單價(jià)低于其他抗癌癥免疫調(diào)節(jié)劑。

 

　　貝伐珠單抗注射劑被納入2017版醫(yī)保乙類目錄，隨后也都納入2019版和每年的醫(yī)保乙類目錄，2017版4ml：0.1g規(guī)格的醫(yī)保價(jià)格是1998元，2019版4ml：0.1g規(guī)格的醫(yī)保價(jià)格是1934.26元，醫(yī)保價(jià)格逐年降低。

 

 

　　從企業(yè)銷售看，2019年只有原研企業(yè)羅氏在樣本醫(yī)院銷售貝伐珠單抗。但到了2023年前三季度，已有9家企業(yè)的10個(gè)規(guī)格劑型在樣本醫(yī)院銷售。其中，齊魯制藥在樣本醫(yī)院的銷售金額占比剛好居半，排位第一；羅氏在樣本醫(yī)院的銷售金額占比為23.4%，排位第二；信達(dá)生物制藥銷售金額占比17.0%，排位第三。前三企業(yè)合計(jì)占比90.4%，占了絕對(duì)份額。

 

　　從2023年前三季度的銷售情況看，預(yù)估2023年全年貝伐珠單抗在樣本醫(yī)院的銷售金額接近30億元。

 

 

 

　　PDB數(shù)據(jù)顯示，2022年，樣本醫(yī)院曲妥珠單抗銷售額為15.28億元，全國(guó)公立醫(yī)院購(gòu)藥金額約36.82億元。

 

 

　　近年數(shù)據(jù)顯示，樣本醫(yī)院曲妥珠單抗銷售金額呈先增后降上下起伏的趨勢(shì)。2019年銷售金額和銷售數(shù)量分別增長(zhǎng)49.0%和53.7%；2020年銷售金額下降22.5%而銷售數(shù)量微增2.3%；2021年銷售金額和銷售數(shù)量分別增長(zhǎng)13.7%和43.4%；2022年銷售金額下降11.3%而銷售數(shù)量微增4.5%；2023年前三季度銷售金額和銷售數(shù)量分別同比提升7.4%和32.1%。

 

　　從平均單價(jià)可以看出，近六年其單價(jià)逐年下降。2019年單價(jià)為7228.52元，2020年下降為5478.76元，至2022年又降為3687.52元，2023年前三季度為3051.64元，相比2019年降幅達(dá)57.8%。

 

 

　　從銷售金額看，曲妥珠單抗在抗癌癥免疫調(diào)節(jié)劑中的占比逐步降低。2019-2022年的占比分別為32.6%、21.5%、17.4%和15.6%，2019年以占比超三成排位第一，而2023年前三季度降至占比13.4%，排位第二。

 

　　從銷售數(shù)量看，曲妥珠單抗在抗癌癥免疫調(diào)節(jié)劑中的占比同樣逐步下降，2019年占比最高，為12.3%，2023年前三季度占比僅為7.6%。其銷售數(shù)量占比低于同期的銷售金額占比，說(shuō)明曲妥珠單抗的單價(jià)高于其他抗癌癥免疫調(diào)節(jié)劑的單價(jià)。

 

　　曲妥珠單抗注射劑被納入2017版醫(yī)保乙類目錄，20ml：0.44g規(guī)格醫(yī)保價(jià)格為7600元，后續(xù)納入2019版和每年的醫(yī)保乙類目錄，價(jià)格逐年降低，2019版20ml：0.44g規(guī)格醫(yī)保價(jià)格是7270.16元。

 

 

　　從企業(yè)銷售看，2019年只有原研企業(yè)羅氏在樣本醫(yī)院銷售曲妥珠單抗。到2023年上半年，有4家企業(yè)在樣本醫(yī)院銷售6個(gè)劑型和規(guī)格。其中，羅氏的兩個(gè)劑型和規(guī)格銷售金額占比為66.8%，排位第一；上海復(fù)宏漢霖的兩個(gè)規(guī)格銷售金額占比為33.2%，排位第二。前二企業(yè)占絕對(duì)份額。

 

　　從2023年前三季度的銷售情況看，預(yù)測(cè)2023年全年曲妥珠單抗在樣本醫(yī)院的銷售金額將超過(guò)16億元。

 

 

 

　　PDB數(shù)據(jù)顯示，2022年，樣本醫(yī)院利妥昔單抗銷售額為11.95億元，全國(guó)公立醫(yī)院購(gòu)藥金額約28.80億元。

 

 

　　近年數(shù)據(jù)顯示，樣本醫(yī)院利妥昔單抗銷售金額先增后降上下起伏。2019年銷售金額和銷售數(shù)量分別上升16.9%和15.3%，2020年銷售金額和銷售數(shù)量分別下降8.4%和11.8%，2021年銷售金額和銷售數(shù)量分別增長(zhǎng)15.5%和40.9%，2022年銷售金額下降20.7%而銷售數(shù)量下降6.4%，2023年前三季度銷售金額同比提升1.2%而銷售數(shù)量同比增長(zhǎng)18.6%。

 

　　從平均單價(jià)可以看出，近年其單價(jià)呈略升后逐步降低的態(tài)勢(shì)。2019年單價(jià)為2622.91元，2020年略升至2724.13元，2022年又降為1892.17元，2023年前三季度為1640.45元，相比2019年降幅37.5%。

 

 

　　從銷售金額看，利妥昔單抗在抗癌癥免疫調(diào)節(jié)劑中的占比大幅下降。2019-2022年的占比分別為23.8%、18.5%、15.2%和12.2%，2023年前三季度大幅下降至占比10.0%，排位第三。

 

　　從銷售數(shù)量看，利妥昔單抗在抗癌癥免疫調(diào)節(jié)劑中的占比也是大幅下降。2019年占比24.61%，2023年前三季度占比10.6%。其銷售數(shù)量占比與同期的銷售金額占比相近，說(shuō)明利妥昔單抗的單價(jià)與其他抗癌癥免疫調(diào)節(jié)劑的平均單價(jià)相近。

 

　　利妥昔單抗注射劑被納入2017版醫(yī)保乙類目錄，10ml：0.1g規(guī)格醫(yī)保價(jià)格是2418元。隨后也都納入2019版和每年的醫(yī)保乙類目錄，醫(yī)保價(jià)格逐年降低。2019版10ml：0.1g規(guī)格的醫(yī)保價(jià)格是2294.44元。

 

 

　　從企業(yè)銷售看，2019年有兩家企業(yè)在樣本醫(yī)院銷售利妥昔單抗，分別為原研企業(yè)羅氏和上海復(fù)宏漢霖，羅氏占絕對(duì)份額。2023年前三季度有4家企業(yè)的6個(gè)規(guī)格產(chǎn)品在樣本醫(yī)院銷售，其中上海復(fù)宏漢霖的兩個(gè)規(guī)格銷售金額占比為47.2%，排位第一；羅氏的兩個(gè)規(guī)格銷售金額占比34.2%，排位第二；信達(dá)生物制藥的一個(gè)規(guī)格銷售金額占比18.6%，排位第三。

 

　　從2023年前三季度的銷售情況看，預(yù)估2023年全年利妥昔單抗在樣本醫(yī)院的銷售金額約12億元。

 

 

 

 

　　PDB數(shù)據(jù)顯示，2022年，樣本醫(yī)院帕妥珠單抗銷售額為9.44億元，全國(guó)公立醫(yī)院購(gòu)藥金額約22.75億元。

 

 

　　近年數(shù)據(jù)顯示，樣本醫(yī)院帕妥珠單抗銷售金額總體呈快速提升的趨勢(shì)。2019年產(chǎn)品上市，2020年和2021年銷售金額分別增長(zhǎng)22.7倍和90.8%，銷售數(shù)量分別增長(zhǎng)85.9倍和90.6%。2022年銷售金額微降1.4%而銷售數(shù)量下降1.4%。2023年前三季度銷售金額同比提升14.5%而銷售數(shù)量同比增長(zhǎng)14.6%。

 

　　從平均單價(jià)可以看出，近年其單價(jià)呈大幅下降后穩(wěn)定的態(tài)勢(shì)。2019年單價(jià)最高，為18122.53元；2020年大幅下降至4949.8元；2023年前三季度為4955.03元，相比2017年降幅72.7%。

 

 

　　從銷售金額看，帕妥珠單抗在抗癌癥免疫調(diào)節(jié)劑中的占比快速提升。2019-2022年占比分別為0.4%、7.1%、9.7%和9.7%。2023年前三季度占比微降為8.7%，排在第四位。

 

　　從銷售數(shù)量看，帕妥珠單抗在抗癌癥免疫調(diào)節(jié)劑中的占比先升后降。2021年占比最高，為4.1%，2023年前三季度占比為3.0%。其銷售數(shù)量占比低于同期的銷售金額占比，說(shuō)明帕妥珠單抗的單價(jià)高于其他抗癌癥免疫調(diào)節(jié)劑的單價(jià)。

 

　　帕妥珠單抗注射劑被納入2019版和后續(xù)每年的醫(yī)保乙類目錄，14ml：0.42g規(guī)格醫(yī)保價(jià)格為4955元/支。

 

 

　　從企業(yè)的銷售看，近年在樣本醫(yī)院銷售帕妥珠單抗的只有原研企業(yè)羅氏的1個(gè)劑型規(guī)格，平均價(jià)格與其醫(yī)保價(jià)格一致。從2023年前三季度的銷售情況看，預(yù)測(cè)2023年全年帕妥珠單抗在樣本醫(yī)院的銷售金額將超過(guò)10億元。

 

 

 

　　根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，中國(guó)的癌癥患者人數(shù)由2018年的430萬(wàn)例增至2022年的480萬(wàn)例，年復(fù)合增長(zhǎng)率為2.9%。目前中國(guó)生物靶向治療的滲透率依然較低，但憑借有利的政策、更多藥物上市及可負(fù)擔(dān)性提高，生物靶向治療藥物的用量將迎來(lái)增長(zhǎng)。

 

　　2023年前三季度，在抗癌癥免疫調(diào)節(jié)劑治療小類中，外資品牌的銷售金額占比為50.5%，而銷售數(shù)量占比為32.8%；在2022年，外資品牌的銷售金額占比和銷售數(shù)量占比分別為54.2%和35.1%；而在2017年，外資品牌的銷售金額占比和銷售數(shù)量占比分別為94.3%和88.5%。三年數(shù)據(jù)表明，外資品牌的銷售金額占比和銷售數(shù)量占比都在大幅下降。這說(shuō)明本土品牌的單克隆抗體新藥以及生物類似藥已在逐步取代外資品牌的銷售金額占比，部分頭部品種業(yè)已出現(xiàn)本土品牌的銷售金額占比大于外資品牌的現(xiàn)象。

 

　　隨著更多抗癌癥免疫調(diào)節(jié)劑上市，本土品牌在該治療小類中的銷售金額占比將會(huì)超過(guò)外資品牌。