全國藥品注冊管理和藥品上市后監(jiān)管工作會議召開

　　3月26日至27日，2024年全國藥品注冊管理和藥品上市后監(jiān)管工作會議在成都召開。會議以習近 平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習貫徹黨的二十 大和二十屆二中全會精神，認真貫徹落實全國兩會和政府工作報告要求，按照全國藥品監(jiān)督管理工作會議總體部署，總結2023年工作，分析當前形勢，部署2024年重點任務。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果出席會議并講話。

 

　　會議指出，2023年，全系統(tǒng)認真貫徹落實習 近平總書記重要指示批示精神和黨中央國務院決策部署，有力支撐疫情防控平穩(wěn)轉段，有力服務醫(yī)藥經(jīng)濟回升向好，有力保障人民群眾用藥安全，取得了令人矚目的扎實成效。各級藥品監(jiān)管部門持續(xù)深化藥品審評審批制度改革，新藥創(chuàng)制再創(chuàng)新高；加大藥品上市后監(jiān)管力度，守住不發(fā)生重大藥品安全事件的底線；強化監(jiān)管體系能力建設，推進藥監(jiān)工作科學化、法治化、國際化、現(xiàn)代化。

 

　　會議強調，當前我國藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營結構正在發(fā)生歷史性重構，藥品安全風險治理模式正在發(fā)生歷史性轉型，藥品監(jiān)管面臨新的機遇和挑戰(zhàn)。要堅持以習 近平新時代中國特色社會主義思想為指導，認真落實“四個最嚴”要求，深刻認識當前面臨的新形勢和新挑戰(zhàn)，打好“三大攻堅戰(zhàn)”：一是全面加強日常監(jiān)管，全面壓實各方責任，深入開展藥品安全鞏固提升行動，做好上市后藥品風險監(jiān)測，打好防范化解藥品安全風險“攻堅戰(zhàn)”；二是優(yōu)化創(chuàng)新藥審評審批機制，加快新藥好藥上市速度，提高政務服務質量，打好加快發(fā)展醫(yī)藥新質生產(chǎn)力“攻堅戰(zhàn)”；三是強化專業(yè)機構能力建設，持續(xù)提升智慧監(jiān)管水平，匯聚全國監(jiān)管協(xié)同合力，打好全面提升監(jiān)管能力“攻堅戰(zhàn)”。

 

　　會上，北京、上海、江蘇、浙江、江西、山東、湖南、重慶、四川等?。ㄊ校┚肿髁私涣靼l(fā)言。國家藥監(jiān)局藥品注冊司和藥品監(jiān)管司主要負責同志分別就2024年藥品注冊管理和藥品上市后監(jiān)管重點工作進行具體部署。

 

　　中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局、各?。▍^(qū)、市）和新疆生產(chǎn)建設兵團藥監(jiān)局藥品監(jiān)管工作負責人和相關處室負責人，國家藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)、相關司局及直屬單位相關負責人參加會議。