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上海市印發(fā)《關于設置本市社會辦醫(yī)療機構的指導意見》摘要:
各區(qū)衛(wèi)生健康委:
為進一步提高本市社會辦醫(yī)療機構設置的透明度和可預期性,根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)療機構管理條例》《上海市醫(yī)療機構管理辦法》《國務院關于在更大范圍推進“證照分離”改革試點工作的意見》,結合本市實際情況,我委制定了《關于設置本市社會辦醫(yī)療機構的指導意見》,并經(jīng)2024年3月7日市衛(wèi)生健康委第60次委務會審議通過。現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
上海市衛(wèi)生健康委員會
2024年5月3日
關于設置本市社會辦醫(yī)療機構的指導意見
為進一步提高本市社會辦醫(yī)療機構設置的透明度和可預期性,根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)療機構管理條例》《上海市醫(yī)療機構管理辦法》《國務院關于在更大范圍推進“證照分離”改革試點工作的意見》,結合本市實際情況,制定本意見。各區(qū)衛(wèi)生健康行政部門按照本意見要求制定社會辦醫(yī)療機構設置指引,以有效引導社會資本投資舉辦醫(yī)療機構。
一、設置原則
社會辦醫(yī)療機構設置是在一定時期和一定地域范圍內,根據(jù)區(qū)域經(jīng)濟社會發(fā)展、人口規(guī)模、醫(yī)療服務需求和醫(yī)療資源配置現(xiàn)狀,遵循區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃的總體思路,在保證醫(yī)療質量安全基礎上,以向全體居民提供公平、有效、優(yōu)質的醫(yī)療服務為目的,將各級各類、不同隸屬關系、不同經(jīng)營性質、不同所有制形式的社會辦醫(yī)療機構統(tǒng)一規(guī)劃設置和合理布局。
社會辦醫(yī)療機構設置遵循以下原則:(1)保障健康,多元發(fā)展。鼓勵和支持發(fā)展具備投資和管理背景、有一定規(guī)模和特色的社會辦醫(yī)療機構。(2)規(guī)劃引導,有序發(fā)展。從社會辦醫(yī)療機構設置的公平性、科學性和整體效應出發(fā),遵循區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃,與社會經(jīng)濟發(fā)展水平相適應,與群眾醫(yī)療服務需求相協(xié)調,結合指引要求對社會辦醫(yī)療機構設置的可行性、必要性進行遴選,擇優(yōu)受理。(3)公開透明,質量為先。提高醫(yī)療機構審批透明度,加強信息公開,強化醫(yī)療質量安全管理,切實落實事中事后監(jiān)管責任。(4)注重效率,動態(tài)調整。避免社會辦醫(yī)療機構重復、低效率投入,根據(jù)區(qū)域人口數(shù)量和結構變化、社會經(jīng)濟的發(fā)展情況,對社會辦醫(yī)療機構的設置實行分步實施、動態(tài)管理,發(fā)揮醫(yī)療資源最大效率。
二、基本要求
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1.三級醫(yī)療機構:發(fā)展??铺厣岣邔2♂t(yī)教研綜合能力;以診治疑難雜重病種和病人為主,開展臨床教學、培訓、科研和新技術、新成果推廣帶教工作;在醫(yī)院管理、規(guī)范化診療等方面起到示范作用。
2.二級醫(yī)療機構:在區(qū)域范圍內開展面向社會人群的醫(yī)療服務,開展常見病、多發(fā)病的診療服務。
3.一級及其他醫(yī)療機構:面向社區(qū)和家庭,開展預防保健、常見病、多發(fā)病的診治及康復、護理服務,具備婦女兒童保健和老年人保健康復以及健康教育等功能。
4.醫(yī)學檢驗實驗室、醫(yī)學影像診斷中心、病理診斷中心、血液透析中心、醫(yī)療消毒供應中心等特殊獨立設置醫(yī)療機構:推進分級診療,有效共享、利用檢驗、影像、病理、血透、消毒供應等醫(yī)療資源,提升基層醫(yī)療機構服務能力,滿足人民群眾多樣化、多層次醫(yī)療服務需求。
(二)床位要求
按照國家有關規(guī)劃要求,按不低于總床位(含治療和長期護理床位)的30%為社會辦醫(yī)療機構預留空間。新設具有國際影響力社會辦醫(yī)療機構的治療床位由市衛(wèi)生健康行政部門統(tǒng)籌。
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1.分區(qū)域:根據(jù)醫(yī)療資源配置現(xiàn)狀,按照醫(yī)療資源豐富、醫(yī)療資源相對不足、醫(yī)療資源薄弱、鼓勵發(fā)展健康醫(yī)療服務業(yè)聚集區(qū)等分區(qū)域管理,引導社會資本在醫(yī)療資源相對不足、醫(yī)療資源薄弱區(qū)域投資舉辦醫(yī)療機構。鼓勵發(fā)展健康醫(yī)療服務業(yè)聚集區(qū)域,可取消除三級醫(yī)療機構和特殊獨立設置醫(yī)療機構以外社會資本辦醫(yī)的機構數(shù)量、等級、床位規(guī)模、選址距離等限制。鼓勵引入信譽良好、管理先進的高質量、高水平社會辦醫(yī)療機構。
2.分??疲簩τ诶夏赆t(yī)療護理、康復、兒科等社會需求大的薄弱??漆t(yī)療機構,原則上不做數(shù)量、等級、床位規(guī)模、選址距離等限制。
3.分層級:對于100張床位及以上社會辦醫(yī)療機構,不做數(shù)量、等級、選址距離等限制。按照《診所備案管理暫行辦法》《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》等規(guī)定,對診所、中醫(yī)診所等醫(yī)療機構不做具體限制。
?。ㄋ模┰O置選址
1.選址設計應當符合國家及本市法律、法規(guī)、標準要求。
2.選址場所應當為合法合規(guī)建筑,可提供有效房產證件(明),產權清晰,符合舉辦醫(yī)療機構條件,必要時可征詢規(guī)劃資源、生態(tài)環(huán)境、消防等部門的意見。
3.選址與托幼機構、中小學校、食品生產經(jīng)營單位應當物理隔離。
4.選址具備能設置有相對獨立的出入通道、獨立的通風系統(tǒng)、加藥污水處理系統(tǒng)、醫(yī)療廢物分類收集和暫時貯存等相應設施設備的條件。
5.選址場所依法需要辦理規(guī)劃資源、生態(tài)環(huán)境、消防等行政許可的,在取得相應許可后方可進行施工和開展執(zhí)業(yè)活動。
6.營利性社會辦醫(yī)療機構開展藥品、器械等醫(yī)療相關經(jīng)營活動的,醫(yī)療活動場所與其他經(jīng)營活動場所應當分離,經(jīng)營活動不得影響醫(yī)療活動的正常開展,醫(yī)療活動場所不得低于相應的醫(yī)療機構基本標準規(guī)定。開展經(jīng)營活動前應當依法申請相應許可資質。
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1.市衛(wèi)生健康行政部門負責下列社會辦醫(yī)療機構的設置:二級及以上綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院,??漆t(yī)院(含中醫(yī)??漆t(yī)院),康復醫(yī)院;療養(yǎng)院;醫(yī)學檢驗實驗室、病理診斷中心、醫(yī)學影像診斷中心、血液透析中心、醫(yī)療消毒供應中心、健康體檢中心;中外合資合作醫(yī)療機構、港澳臺服務提供者舉辦的醫(yī)療機構等。
2.區(qū)衛(wèi)生健康行政部門負責下列社會辦醫(yī)療機構的設置:一級綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院;門診部;護理院、護理站、護理中心;康復醫(yī)療中心、安寧療護中心等。
3.浦東新區(qū)社會辦醫(yī)療機構的設置權限按照有關規(guī)定執(zhí)行。
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1.各區(qū)衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃、醫(yī)療機構設置規(guī)劃、母嬰保健技術服務相關規(guī)劃和本意見,結合各區(qū)的人口規(guī)模、醫(yī)療需求、醫(yī)療資源配置現(xiàn)況以及經(jīng)濟社會發(fā)展水平等因素,組織對區(qū)域內社會辦醫(yī)療機構的設置區(qū)域、級別、類別、數(shù)量、規(guī)模、分布等可行性情況進行論證,制定社會辦醫(yī)療機構設置指引及設置指引清單,并于每年11月底前將下一年度社會辦醫(yī)療機構設置指引及清單報市衛(wèi)生健康行政部門備案、評估,每年12月底前向社會公布。
2.權限劃分在市衛(wèi)生健康行政部門的社會辦醫(yī)療機構,由市、區(qū)衛(wèi)生健康行政部門共同研究后,列入各區(qū)設置指引清單。
?。ㄆ撸┰O置要求
1.社會辦醫(yī)療機構應當符合國家和本市醫(yī)療機構管理有關規(guī)定,以及相應醫(yī)療機構基本標準。
2.社會辦醫(yī)療機構為獨立法人單位的,應當辦理市場監(jiān)管、民政等相關部門登記手續(xù),獨立承擔相應法律責任。
3.鼓勵社會辦醫(yī)療機構形成連鎖化、集團化,建立規(guī)范化、標準化的管理與服務模式。對擬開辦集團化、連鎖化社會辦醫(yī)療機構的申請主體,可以優(yōu)先設置。
三、組織實施
衛(wèi)生健康行政部門要大力發(fā)揮市場機制在配置醫(yī)療資源方面的作用,充分調動社會力量的積極性和創(chuàng)造性,滿足人民群眾多層次、多元化醫(yī)療衛(wèi)生服務需求。各區(qū)衛(wèi)生健康行政部門要重視社會辦醫(yī)療機構設置管理,加強服務引導,完善政策措施,細化流程指南和業(yè)務手冊,確保工作規(guī)范、順利開展。
?。ㄒ唬┮?guī)范執(zhí)業(yè)登記。衛(wèi)生健康行政部門應當依據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》《上海市醫(yī)療機構管理辦法》等有關規(guī)定,以及《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》、設置指引、相應醫(yī)療機構基本標準進行執(zhí)業(yè)登記。加強執(zhí)業(yè)登記專家審核,衛(wèi)生健康行政部門依托專業(yè)質控組織組建專家組對擬執(zhí)業(yè)登記的醫(yī)療機構科室設置、儀器設備、基本設施、規(guī)章制度以及執(zhí)業(yè)人員資質、基本知識和技能等進行現(xiàn)場抽查審核,形成書面意見,作為衛(wèi)生健康行政部門執(zhí)業(yè)登記的重要依據(jù)。
(二)加強事中事后管理。社會辦醫(yī)療機構應當按照執(zhí)業(yè)登記項目和要求開展診療活動,納入醫(yī)療質量控制體系。相關質控中心應當制訂相應質控指標、標準和質量管理要求,收集、分析醫(yī)療質量數(shù)據(jù),定期發(fā)布質控信息;開展每年不少于1次的質控檢查,檢查后及時出具書面報告,督促整改落實,確保醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。社會辦醫(yī)療機構參加質控情況及質控中心質控檢查報告將作為醫(yī)療機構校驗的依據(jù)。相關行業(yè)協(xié)會加強行業(yè)自律,促進行業(yè)健康發(fā)展。
(三)加強信息化管理。社會辦醫(yī)療機構應當按照國家衛(wèi)生健康委《醫(yī)院信息平臺應用功能指引》等規(guī)定,建立相應的信息化管理平臺,并與區(qū)衛(wèi)生健康行政部門管理平臺互聯(lián)互通,及時上傳相關業(yè)務信息;嚴格按照《上海市衛(wèi)生資源與醫(yī)療服務調查制度》及時上報統(tǒng)計數(shù)據(jù);落實《中華人民共和國網(wǎng)絡安全法》《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》《中華人民共和國個人信息保護法》等法律法規(guī)及本市網(wǎng)絡安全主管部門相關工作要求;信息系統(tǒng)建設運行過程中,需做好信息系統(tǒng)等級保護測評備案和連續(xù)性復測評工作,確保網(wǎng)絡與數(shù)據(jù)安全。
本意見自2024年6月8日起施行,有效期至2029年6月7日。
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