國家衛(wèi)健委：開展人體器官獲取與移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立倫理委員會

　　據(jù)國家衛(wèi)健委網(wǎng)站消息，為保障人的生命健康，維護(hù)人的尊嚴(yán)，尊重和保護(hù)人體器官捐獻(xiàn)人和移植接受人的合法權(quán)益，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)人體器官移植倫理委員會倫理審查工作，依據(jù)《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《人體器官捐獻(xiàn)和移植條例》等法律法規(guī)，國家衛(wèi)生健康委制定了《人體器官移植倫理委員會工作規(guī)則》（以下簡稱《工作規(guī)則》）。

 

　　本規(guī)則適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)人體器官移植倫理委員會依法開展人體器官捐獻(xiàn)和移植倫理審查工作，包括遺體器官獲取倫理審查、活體器官獲取倫理審查等。

 

　　《工作規(guī)則》明確，在人體器官捐獻(xiàn)、獲取和移植過程中，要遵循有利、不傷害、尊重生命、公平公正、符合規(guī)律和公序良俗的基本倫理原則。

 

　　根據(jù)《工作規(guī)則》規(guī)定，開展人體器官獲取與移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立人體器官移植倫理委員會，醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本單位人體器官移植倫理審查工作的管理?！豆ぷ饕?guī)則》對人體器官移植倫理委員會組成人員的專業(yè)覆蓋、委員人數(shù)、任職時間、任職條件、表決權(quán)利等方面做出明確規(guī)定。

 

　　人體器官移植倫理委員會收到獲取遺體器官審查申請后，應(yīng)當(dāng)對下列事項(xiàng)進(jìn)行審查：

 

　?。ㄒ唬┳栽笩o償捐獻(xiàn)遺體器官的書面意愿是否真實(shí)；

 

　　（二）遺體器官捐獻(xiàn)相關(guān)知情同意是否符合法律法規(guī)的規(guī)定；

 

　　（三）有無買賣或者變相買賣遺體器官及跨服務(wù)區(qū)轉(zhuǎn)介潛在遺體器官捐獻(xiàn)人的情形；

 

　?。ㄋ模┻z體器官捐獻(xiàn)人及捐獻(xiàn)器官醫(yī)學(xué)評估情況；

 

　?。ㄎ澹┦欠穹厢t(yī)學(xué)和倫理學(xué)原則。

 

　　人體器官移植倫理委員會收到獲取活體器官審查申請后，應(yīng)當(dāng)對下列事項(xiàng)進(jìn)行審查：

 

　?。ㄒ唬┗铙w器官捐獻(xiàn)意愿是否真實(shí)；

 

　?。ǘ┯袩o買賣或者變相買賣活體器官的情形；

 

　　（三）活體器官接受人是否為捐獻(xiàn)人的配偶、直系血親或者三代以內(nèi)旁系血親，查驗(yàn)第十三條規(guī)定的相關(guān)證明材料真實(shí)性；

 

　?。ㄋ模┗铙w器官的配型和移植接受人的適應(yīng)證是否符合人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)規(guī)范；

 

　?。ㄎ澹┗铙w器官捐獻(xiàn)人的健康和心理狀態(tài)是否適宜捐獻(xiàn)器官；

 

　?。┦欠穹厢t(yī)學(xué)和倫理學(xué)原則。

 

　　《工作規(guī)則》明確，人體器官移植倫理委員會收到申請后，應(yīng)當(dāng)及時召開審查會議，根據(jù)討論結(jié)果出具意見。情況緊急的，在確保信息安全的前提下，可以采用視頻等方式召開會議并保存記錄。經(jīng)人體器官移植倫理委員會三分之二以上委員同意，方可出具同意獲取遺體器官或同意獲取活體器官的書面意見。

 

　　為保障人體器官移植倫理委員會依法履職，《工作規(guī)則》明確規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對人體器官移植倫理審查工作承擔(dān)主體責(zé)任；縣級以上衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)倫理審查工作的監(jiān)督管理；省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立人體器官移植倫理委員會，加強(qiáng)監(jiān)管，規(guī)范倫理審查工作。