國家中醫(yī)藥管理局：2026年底完成210項中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定

　　據(jù)國家中醫(yī)藥管理局網(wǎng)站消息，國家中醫(yī)藥管理局31日印發(fā)《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化行動計劃（2024—2026年）》（以下簡稱《通知》）的通知，《通知》指出，到2026年底，適應(yīng)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展需要、結(jié)構(gòu)合理的標(biāo)準(zhǔn)體系基本建立，中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系不斷優(yōu)化和完善，完成180項中醫(yī)藥國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)和30項中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)制定。

 

 

　　建立健全中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系。動態(tài)研究分析中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)需求和標(biāo)準(zhǔn)化工作發(fā)展趨勢，合理界定各層級、各領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)的制定范圍，建立健全協(xié)調(diào)統(tǒng)一、系統(tǒng)配套、規(guī)模適度的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系，提高中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)供給效率，加快中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)更新速度，不斷提升中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量。

 

　　強化中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。提高基礎(chǔ)通用、與強制性國家標(biāo)準(zhǔn)配套、對行業(yè)起引領(lǐng)作用的國家標(biāo)準(zhǔn)以及中醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)品、技術(shù)、服務(wù)和管理標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量和質(zhì)量，滿足中醫(yī)藥發(fā)展需求，提高中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通用性和覆蓋面。

 

　　鼓勵發(fā)展中醫(yī)藥區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)。圍繞京津冀協(xié)同發(fā)展、長江經(jīng)濟帶發(fā)展、粵港澳大灣區(qū)建設(shè)、長三角一體化發(fā)展、黃河流域生態(tài)保護和高質(zhì)量發(fā)展等國家區(qū)域重大戰(zhàn)略實施，推進區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)化工作探索與創(chuàng)新，共商聯(lián)合制定標(biāo)準(zhǔn)、實施標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵推進中醫(yī)藥地方標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，提高滿足地方自然條件、風(fēng)俗習(xí)慣等特殊技術(shù)要求的地方標(biāo)準(zhǔn)供給質(zhì)量和水平。

 

　　有序發(fā)展中醫(yī)藥團體標(biāo)準(zhǔn)。充分發(fā)揮中醫(yī)藥領(lǐng)域市場主體標(biāo)準(zhǔn)化活力，引導(dǎo)中醫(yī)藥社會團體制定原創(chuàng)性、高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，滿足技術(shù)創(chuàng)新和市場的需求。強化行業(yè)自律和社會監(jiān)督，充分發(fā)揮對中醫(yī)藥團體標(biāo)準(zhǔn)的引導(dǎo)和監(jiān)督作用。

 

 

　　建立健全中醫(yī)藥健康服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。圍繞重大疑難雜病、慢性病、傳染性疾病以及中醫(yī)優(yōu)勢病種，制修訂一批中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合預(yù)防、治療、康復(fù)指南。研究建立中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)命名標(biāo)準(zhǔn)體系，發(fā)布一批中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)范。制定老年人、婦幼、兒童和青少年等重點人群的中醫(yī)健康管理規(guī)范，完善不同人群的治未病指南、食養(yǎng)藥膳指南等。完善少數(shù)民族醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系，加快推進少數(shù)民族醫(yī)藥病證分類與代碼、名詞術(shù)語等標(biāo)準(zhǔn)的制定。探索制定遠程醫(yī)療和互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)規(guī)范，建立健全中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督評價標(biāo)準(zhǔn)體系。制定中藥藥事服務(wù)規(guī)范，完善中藥飲片調(diào)劑、煎煮規(guī)范，建立中藥臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)體系。

 

　　完善中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)。健全中藥全產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，推進中藥材種子種苗、種植養(yǎng)殖、倉儲、物流、初加工規(guī)范以及中藥飲片炮制規(guī)范的制定。綜合考慮中藥材道地性、生長年份、炮制工藝等方面因素，研究制定中藥材等級標(biāo)準(zhǔn)，推動優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。建立中醫(yī)理論指導(dǎo)下，以患者為中心，以臨床價值為導(dǎo)向，涵蓋安全性評價、臨床療效評價、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范性評價等多維度的中成藥綜合評價體系和標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　加快推動中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)的制修訂。健全中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)體系，加強中醫(yī)藥信息基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究與制修訂，大力推動大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能等新一代信息技術(shù)與中醫(yī)藥深度融合應(yīng)用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂，推進中醫(yī)藥數(shù)據(jù)獲取、處理、儲存、交換、共享、管理、應(yīng)用、安全等關(guān)鍵技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研制，多形式開展信息標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用落地見效。

 

　　加快中醫(yī)藥智能化裝備標(biāo)準(zhǔn)制定。研制中醫(yī)特色診斷、治療、治未病智能化裝備標(biāo)準(zhǔn)，開展中藥材生產(chǎn)、中藥飲片炮制、中成藥制造等器械裝備的核心技術(shù)、工藝以及應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)研制。推進中醫(yī)藥器械裝備共性標(biāo)準(zhǔn)等可度量技術(shù)規(guī)范體系建設(shè)，促進中醫(yī)器械裝備規(guī)范安全使用標(biāo)準(zhǔn)制定。

 

 

　　深化中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化理論、方法、技術(shù)研究。夯實中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)科研基礎(chǔ)，利用科技創(chuàng)新助推標(biāo)準(zhǔn)水平提升，推進中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化方法、原理創(chuàng)新，開展中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)全生命周期的共性技術(shù)研究，圍繞中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)制定的關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)，形成系列共性關(guān)鍵技術(shù)通則，顯著提升共性關(guān)鍵技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量。

 

　　推動中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)數(shù)字化。積極推進中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)數(shù)字化研究，加快中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)與人工智能等新型科學(xué)技術(shù)的互動發(fā)展，推動中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作向數(shù)字化轉(zhuǎn)型，探索發(fā)展機器可讀標(biāo)準(zhǔn)，建立中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫，開展標(biāo)準(zhǔn)數(shù)字化試點，不斷提升中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)數(shù)字化程度。

 

 

　　深化標(biāo)準(zhǔn)化國際交流合作。落實標(biāo)準(zhǔn)國際化躍升工程的有關(guān)要求，積極踐行開放包容、共同合作的國際標(biāo)準(zhǔn)化理念，發(fā)展互利共贏的標(biāo)準(zhǔn)化合作伙伴關(guān)系。充分發(fā)揮我國承擔(dān)ISO/TC249秘書處工作優(yōu)勢，加強同國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）、世界衛(wèi)生組織（WHO）等國際組織的交流與合作。鼓勵國內(nèi)企事業(yè)單位加強中醫(yī)藥國際技術(shù)交流中的標(biāo)準(zhǔn)合作，積極參與國際標(biāo)準(zhǔn)組織、行業(yè)性國際組織和各類國際性專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織活動，貢獻中國智慧。

 

　　推動中國中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的國際應(yīng)用。建立政府引導(dǎo)、行業(yè)參與、產(chǎn)學(xué)研聯(lián)動的中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化工作機制，積極參與共建“一帶一路”標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用示范項目建設(shè)，以中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)“走出去”帶動中醫(yī)藥產(chǎn)品、技術(shù)、服務(wù)“走出去”。強化中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)外文版的編譯。

 

　　推動國內(nèi)國際標(biāo)準(zhǔn)相互促進轉(zhuǎn)化。加大中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)跟蹤、評估力度，發(fā)展和推動滿足國際應(yīng)用需求的中國標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為國際標(biāo)準(zhǔn)，積極采納引用培育適合我國國情的國際標(biāo)準(zhǔn)。開展中醫(yī)藥國內(nèi)國際標(biāo)準(zhǔn)一致性評價。

 

 

　　推進中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化運行機制創(chuàng)新。推進中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)分級分類管理，加強標(biāo)準(zhǔn)全周期管理，持續(xù)優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn)化工作程序，建立健全標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審管理機制，完善標(biāo)準(zhǔn)制修訂信息平臺，全面提升中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂管理水平。建立與農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局等部門的協(xié)調(diào)溝通機制，協(xié)同推進中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作，探索行業(yè)融合發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)制定的新路徑。調(diào)動行業(yè)積極性，對已發(fā)布的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)，作為主要起草人專業(yè)技術(shù)資格的評審依據(jù)。鼓勵將中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)納入各級獎項評選范圍。

 

　　創(chuàng)新中醫(yī)藥團體標(biāo)準(zhǔn)管理模式。規(guī)范、引導(dǎo)、監(jiān)督中醫(yī)藥團體標(biāo)準(zhǔn)有序發(fā)展，搭建中醫(yī)藥團體標(biāo)準(zhǔn)管理平臺，鼓勵社會團體公開團體標(biāo)準(zhǔn)信息，減少團體標(biāo)準(zhǔn)交叉重復(fù)。組織對團體標(biāo)準(zhǔn)開展評價，遴選具有創(chuàng)新性、先進性和國際性的團體標(biāo)準(zhǔn)進行轉(zhuǎn)化。建立以團體自律和主管部門必要規(guī)范為主要形式的團體標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督機制。

 

　　打造中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化智庫。建立450人左右的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)咨詢專家?guī)欤瑢嵭袆討B(tài)管理，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化工作需求不斷優(yōu)化完善，充分發(fā)揮專家在中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略和重大決策、落實標(biāo)準(zhǔn)化改革、推進標(biāo)準(zhǔn)制修訂與實施等方面的重要咨詢和指導(dǎo)作用。

 

　　強化中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)實施與評估。公開共享中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)信息，通過標(biāo)準(zhǔn)數(shù)字化、新媒體等途徑開展標(biāo)準(zhǔn)解讀宣貫。推動將中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂及推廣應(yīng)用情況納入各級各類考核評審指標(biāo)。建立中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)實施信息反饋渠道，常態(tài)化開展重點標(biāo)準(zhǔn)的實施情況統(tǒng)計分析。構(gòu)建中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)評估工作體系和技術(shù)體系，開展標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)實施情況評估。鼓勵并接受社會各界對中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定活動、技術(shù)委員會工作和標(biāo)準(zhǔn)審評工作的監(jiān)督。

 

 

　　加強全國中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會管理。加強對全國中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會的指導(dǎo)，建立協(xié)調(diào)溝通機制，強化各專業(yè)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)的銜接。全國中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會要圍繞考核評估指標(biāo)統(tǒng)籌謀劃各項工作，提升標(biāo)準(zhǔn)制修訂質(zhì)量，加大標(biāo)準(zhǔn)宣貫實施力度，充分發(fā)揮技術(shù)委員會的技術(shù)支撐作用。

 

　　加強中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究、推廣機構(gòu)建設(shè)。遴選若干中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化重點培育機構(gòu)，開展全局性、戰(zhàn)略性、綜合性的標(biāo)準(zhǔn)化理論和基礎(chǔ)研究，推動跨學(xué)科、跨專業(yè)、跨領(lǐng)域的應(yīng)用實踐。鼓勵建立省級標(biāo)準(zhǔn)化研究平臺。充分發(fā)揮中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地在標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布前測試、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后宣傳推廣的作用。

 

　　實施中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化人才培育計劃。積極推動中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化人才列入中醫(yī)藥特色人才培養(yǎng)工程，建立分類分梯度多層次人才培養(yǎng)模式，開展不同層次的標(biāo)準(zhǔn)化人才培訓(xùn)，培養(yǎng)一批中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化管理、科研、應(yīng)用、教育人才以及國際標(biāo)準(zhǔn)化人才，培養(yǎng)一批中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)軍人才、骨干人才。鼓勵中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化人才參與科學(xué)技術(shù)進步獎、標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新貢獻獎等相關(guān)評選表彰。鼓勵有關(guān)高校開展“專業(yè)+標(biāo)準(zhǔn)化教育”的融合教育，將標(biāo)準(zhǔn)化內(nèi)容納入培養(yǎng)全過程。