國家藥監(jiān)局：我國醫(yī)藥創(chuàng)新活力持續(xù)增強

　　國新辦13日舉行“推動高質量發(fā)展”系列主題新聞發(fā)布會。會上，國家藥品監(jiān)督管理局局長李利介紹，近年來，我國醫(yī)藥創(chuàng)新活力持續(xù)增強，創(chuàng)新產品上市步伐不斷加快。今年1至8月，國家藥監(jiān)局批準創(chuàng)新藥品31個、創(chuàng)新醫(yī)療器械46個，比去年同期分別增長19.23%和12.19%。

 

　　李利表示，國家藥品監(jiān)督管理局堅持深化改革，支持創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械研發(fā)上市。高質量發(fā)展是高水平安全的保障。保障人民群眾用藥安全、促進藥品質量提升，關鍵要靠醫(yī)藥產業(yè)的高質量發(fā)展。國家藥品監(jiān)督管理局深化審評審批制度改革，對重點品種實行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯(lián)動”，加快創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械上市步伐。2018年國家藥監(jiān)局組建以來，先后發(fā)布了357個藥品和494個醫(yī)療器械審評技術指導原則，超過了過去幾十年的總和，為藥械研發(fā)創(chuàng)新和技術審評提供了有力支撐。

 

　　李利提到，近年來，我國醫(yī)藥創(chuàng)新活力持續(xù)增強，創(chuàng)新產品上市步伐不斷加快。今年1至8月，國家藥監(jiān)局批準創(chuàng)新藥品31個、創(chuàng)新醫(yī)療器械46個，比去年同期分別增長19.23%和12.19%。小分子靶向治療、免疫治療、細胞治療等創(chuàng)新藥“出海”取得實質性進展，全球市場對中國創(chuàng)新藥的認可度正在不斷提高。手術機器人、人工心臟、碳離子治療系統(tǒng)等高端醫(yī)療器械先后上市，部分產品在國際上處于領先地位。