廣東引進(jìn)港澳已上市藥械品種79種

　　廣東省人民政府新聞辦公室9日舉行新聞發(fā)布會(huì)，介紹《關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動(dòng)方案》。記者從發(fā)布會(huì)上獲悉，廣東已引進(jìn)港澳已上市藥械品種79種（藥品39種，器械40種），惠及粵港澳大灣區(qū)居民近萬(wàn)人次。

 

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)王玲介紹，2021年，“港澳藥械通”政策落地后，打通了國(guó)際先進(jìn)創(chuàng)新藥械快速進(jìn)入臨床使用的通道，使已在港澳上市的藥品，以及港澳公立醫(yī)院已采購(gòu)使用、具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的醫(yī)療器械，在臨床急需的情況下，可以在大灣區(qū)內(nèi)地指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

 

　　截至目前，“港澳藥械通”已公布指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)45家，實(shí)現(xiàn)大灣區(qū)內(nèi)地9個(gè)地市全覆蓋，引進(jìn)港澳已上市藥械品種79種（藥品39種，器械40種），惠及灣區(qū)居民近萬(wàn)人次，并進(jìn)一步吸引全球跨國(guó)藥械企業(yè)關(guān)注廣東。

 

　　今年7月31日，廣東省人大常委會(huì)審議通過(guò)《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》，此條例也將這項(xiàng)政策列入。該條例對(duì)急需港澳藥械實(shí)行目錄管理，根據(jù)臨床需求和藥械上市、使用情況制定急需港澳藥械目錄，實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整并及時(shí)向社會(huì)公布。全流程壓縮審評(píng)審批時(shí)限，目錄外急需港澳藥械審批時(shí)限由原來(lái)35個(gè)工作日提速至20個(gè)工作日，目錄內(nèi)急需港澳藥械審批時(shí)限由原來(lái)25個(gè)工作日提速至10個(gè)工作日，平均提速50%，將“人等藥”變?yōu)?ldquo;藥等人”。

 

　　此外，鼓勵(lì)全球跨國(guó)藥械企業(yè)利用粵港澳大灣區(qū)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源，通過(guò)“港澳藥械通”政策，在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照國(guó)家技術(shù)指導(dǎo)原則規(guī)范開展急需港澳藥械真實(shí)世界研究，支持使用效果良好的急需港澳藥械在內(nèi)地申請(qǐng)注冊(cè)上市。