近期，國家藥監(jiān)局組織對成都名配妝生物科技有限公司進行飛行檢查。經(jīng)查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)違反《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴重缺陷。為保障公眾用妝安全，國家藥監(jiān)局要求四川省藥監(jiān)局對該企業(yè)涉嫌違法行為依法查處。目前，四川省藥監(jiān)局已對該企業(yè)立案調(diào)查，并責(zé)令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營，對存在的問題進行整改。具體情況見附件。
特此通告。
附件：成都名配妝生物科技有限公司飛行檢查結(jié)果
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企業(yè)名稱
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成都名配妝生物科技有限公司
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化妝品生產(chǎn)許可證編號
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川妝20230003
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社會信用代碼
（組織機構(gòu)代碼）
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91510112MAC4JUQ03J
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企業(yè)地址
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四川省成都經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)（龍泉驛區(qū)）
南三路117號9棟1層9-6號
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檢查單位
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國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心
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檢查依據(jù)
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《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》等
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檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題
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該企業(yè)在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行留樣管理制度和記錄管理制度等問題；在廠房設(shè)施與設(shè)備管理方面存在不具備與生產(chǎn)的化妝品品種相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備等問題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定貯存物料和產(chǎn)品、未按規(guī)定進行不合格物料管理、使用過期原料生產(chǎn)化妝品等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未按照化妝品備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)，未真實、完整、準確填寫生產(chǎn)記錄等問題。
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處理措施
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1.國家藥監(jiān)局要求四川省藥監(jiān)局對該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查，并評估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險，按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。有關(guān)查處結(jié)果及時報告國家藥監(jiān)局。
2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項目和問題，四川省藥監(jiān)局已責(zé)令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營，并進行整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)四川省藥監(jiān)局檢查確認、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。有關(guān)整改和復(fù)產(chǎn)情況及時報告國家藥監(jiān)局。
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發(fā)布日期
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2024年11月7日
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國家藥監(jiān)局
2024年11月7日
