安徽分級分類管理完善短缺藥供應

　　醫(yī)藥網(wǎng)4月3日訊　近年來，關(guān)于“救命藥”的緊缺問題引起業(yè)界高度關(guān)注。今年兩會期間，一些代表也非常關(guān)心短缺藥品的供應問題并提交了相關(guān)提案議案。

 

　　2017年6月，國家9部門發(fā)布了《關(guān)于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》。此后，各省陸續(xù)出臺實施意見。

 

　　4月2日，安徽發(fā)布了《2018年安徽省關(guān)于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》。

 

　　作為醫(yī)改先鋒省份，安徽針對短缺藥品供應問題，從生產(chǎn)、采購、配送、使用等環(huán)節(jié)十分詳盡提出了應對方案，將對其它省份的做法提供借鑒意義。

 

 

 

　　加強短缺藥品平臺建設(shè)。建立健全省級短缺藥品信息平臺，進一步拓展服務功能，建設(shè)基于大數(shù)據(jù)應用的短缺藥品監(jiān)測預警信息系統(tǒng)，強化對短缺藥品生產(chǎn)、流通和使用情況的綜合評估，增強信息監(jiān)測、分析和處理的時效性，逐步推進短缺藥品信息全流程動態(tài)感知、預警監(jiān)測和政策評估、應對防范等智能化應用。

 

　　合理布局監(jiān)測哨點。在全省15個監(jiān)測哨點的基礎(chǔ)上，省醫(yī)藥集中采購服務中心選擇不少于20個藥品生產(chǎn)流通企業(yè)作為全省監(jiān)測哨點，定期上報短缺藥品信息。

 

 

　　匯總研判短缺藥品信息。市、縣級衛(wèi)生計生行政部門對轄區(qū)內(nèi)短缺藥品監(jiān)測哨點上報的信息進行匯總、分析，對市級區(qū)域內(nèi)不能協(xié)調(diào)解決的藥品短缺問題，于當月30日前直接上報至省醫(yī)藥集中采購服務中心短缺藥品監(jiān)測預警系統(tǒng)。省醫(yī)藥集中采購服務中心經(jīng)匯總、研判，于每月5日前（遇節(jié)假日順延）匯總審核上月監(jiān)測哨點報送信息以及平臺監(jiān)測的藥品短缺信息報省衛(wèi)生計生委，研究應對解決方案，并上傳國家藥管平臺。遇到緊急情況，立即上報、立即研判、立即處置。

 

　　建立健全短缺藥品清單管理制度。合理界定臨床必需藥品短缺標準，建立健全短缺藥品清單管理制度。原則上，對連續(xù)3個月及以上不能正常供應的藥品，按照臨床必需、療效確切、不可替代、供應困難的原則遴選短缺藥品目錄，注重品種覆蓋。省衛(wèi)生計生委組織開展清單內(nèi)藥品臨床綜合評價，不斷優(yōu)化清單，實現(xiàn)短缺藥品清單動態(tài)管理。

 

 

　　省級層面重點圍繞省級短缺藥品清單內(nèi)品種，組織開展短缺藥品及其原料藥生產(chǎn)供應保障能力評估，研究完善短缺藥品供應保障重大政策和制度，協(xié)調(diào)解決跨市級區(qū)域短缺問題；加快藥品臨床綜合評價體系建設(shè)，推進藥品采購統(tǒng)一編碼的規(guī)范應用，統(tǒng)籌好短缺藥品監(jiān)測預警信息系統(tǒng)以及省級短缺藥品多源信息采集和供應業(yè)務協(xié)同應用平臺的建設(shè)。

 

　　市、縣級衛(wèi)生計生行政部門協(xié)調(diào)相關(guān)部門建立相應會商聯(lián)動機制，綜合評估轄區(qū)內(nèi)藥品短缺信息和應對建議，通過縣、市區(qū)域內(nèi)調(diào)劑，統(tǒng)籌解決市、縣局部性短缺問題。強化市、縣級短缺藥品監(jiān)測，及時分析、處理、上報短缺信息，增強綜合應對能力。

 

 

　　生產(chǎn)環(huán)節(jié)的短缺藥品供應保障。①落實國家定點生產(chǎn)政策。對國家定點生產(chǎn)藥品按規(guī)定的采購價格和供應保障范圍，實行掛網(wǎng)采購。對全省范圍內(nèi)的短缺藥品，積極請求國家通過實行定點生產(chǎn)和進口等方式保障供應。②協(xié)調(diào)應急生產(chǎn)。針對藥品相關(guān)標準變化、認證改造等導致企業(yè)停產(chǎn)及臨床需求突然增加等情況，協(xié)調(diào)省內(nèi)有資質(zhì)的企業(yè)應急生產(chǎn)。支持省內(nèi)相關(guān)企業(yè)技術(shù)改造升級，支持綜合實力強、小品種藥物批準文號比較集中的企業(yè)建設(shè)小品種藥物集中生產(chǎn)基地。③實施定點生產(chǎn)。對市場需求量小但又難以替代的少數(shù)藥品，國家未實行定點生產(chǎn)、本省能夠生產(chǎn)的，由省經(jīng)濟和信息化委會同省食品藥品監(jiān)督管理局遴選生產(chǎn)企業(yè)定點生產(chǎn)。

 

　　采購環(huán)節(jié)的短缺藥品供應保障。①優(yōu)化藥品采購機制。完善藥品帶量采購政策，實行分類采購，合理確定采購價格，推動理順市場交易價格形成機制。②完善掛網(wǎng)采購。對婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品和常用低價藥品，及國家價格談判和市場撮合等多種方式確定統(tǒng)一采購價格的藥品，及時在省醫(yī)藥采購平臺上掛網(wǎng)，由醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)自行采購。必要時可啟動應急采購，優(yōu)先滿足臨床用藥需求。③對國家未實行定點生產(chǎn)、本省又不能生產(chǎn)的藥品，由省級醫(yī)藥應急專項儲備企業(yè)集中采購配送，統(tǒng)一保障供應。

 

　　配送環(huán)節(jié)的短缺藥品供應保障。①加強供需對接、協(xié)商調(diào)劑。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和藥品生產(chǎn)流通企業(yè)通過省短缺藥品信息平臺及時報送預計需求量和實際庫存量，推進臨床需求側(cè)與生產(chǎn)流通供給側(cè)加強對接，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)用藥短缺苗頭，及時協(xié)商調(diào)劑短缺藥品，避免供需信息溝通不暢導致短缺。②完善省級常態(tài)短缺藥品儲備。對臨床必需、中央沒有儲備的短缺藥品，納入我省儲備計劃。省衛(wèi)生計生委會同有關(guān)部門根據(jù)藥品短缺情況和需求數(shù)量等，科學制定我省短缺藥品儲備計劃，合理確定儲備數(shù)量，由省級醫(yī)藥應急專項儲備企業(yè)儲備。儲備計劃實行動態(tài)調(diào)整，原則上每年調(diào)整一次。③集中統(tǒng)一配送。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在省短缺藥品信息平臺上采購短缺藥品目錄內(nèi)藥品，由省級醫(yī)藥應急專項儲備企業(yè)統(tǒng)一配送，原則上1個月內(nèi)結(jié)算藥款。

 

　　使用環(huán)節(jié)的短缺藥品供應保障。①合理遴選采購目錄。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要依據(jù)疾病診治，科學規(guī)范、合理遴選藥品采購目錄。對臨床必需、可替代的短缺藥品，及時調(diào)整采購目錄，保障臨床用藥需求。②調(diào)整優(yōu)化醫(yī)療機構(gòu)藥品庫存。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要結(jié)合臨床需要，調(diào)整優(yōu)化藥品尤其是短缺藥品的庫存，合理儲備價格低廉藥品、臨床搶救藥品、傳染病治療藥品等短缺藥品。同時制定藥品短缺供應預案，設(shè)立短缺藥品庫存量預警線，及時采購增加庫存。每個市最大的綜合醫(yī)院和縣域醫(yī)共體中心藥房要適當儲備短缺藥品，保障轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品調(diào)劑使用的供應。

 

　　此外，將著重打擊違法違規(guī)行為。加強對原料藥貨源、企業(yè)庫存和市場交易價格行為等的跟蹤監(jiān)測，綜合研判苗頭性問題和趨勢，對價格異常波動的藥品及原料藥生產(chǎn)流通企業(yè)密切關(guān)注，積極配合國家發(fā)展改革委開展成本價格專項調(diào)查。強化藥品及原料藥市場監(jiān)管，依法查處哄抬價格和壟斷等各類違法違規(guī)行為，加大處罰力度，維護市場秩序。嚴格執(zhí)行《短缺藥品壟斷性原料藥價格行為指南》，建立失信經(jīng)營者黑名單制度，對屢查屢犯的短缺藥品及原料藥壟斷案件相關(guān)經(jīng)營者，依法制定禁止其從事醫(yī)藥行業(yè)的措施。嚴格執(zhí)行藥品采購誠信記錄和市場清退制度。

 

 

　　有觀點直言，“兩票制”的執(zhí)行將加劇藥品短缺問題。值得一提的是，一些短缺藥品在安徽或?qū)⒉槐貓?zhí)行“兩票制”。安徽省食品藥品監(jiān)督管理局在2017年11月24日發(fā)布的《關(guān)于推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級創(chuàng)新發(fā)展的指導意見》（征求意見）中指出，為保障公立醫(yī)療機構(gòu)用藥需要，對納入省級掛網(wǎng)采購低價藥清單目錄管理的藥品、國家大病專項救治重點扶貧病種目錄的緊缺藥品，不受“兩票制”限制。

 

　　自國家9部門發(fā)布《關(guān)于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》以來，各省陸續(xù)出臺實施意見。國家相關(guān)負責人在解讀該實施意見時指出，“短缺藥品供應保障涉及研發(fā)注冊、生產(chǎn)流通、采購使用等多個環(huán)節(jié)和多個部門，關(guān)系患者、醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)流通企業(yè)、行業(yè)學協(xié)會等方方面面，應對難度大，迫切需要創(chuàng)新工作模式，國家將力爭到2020年形成具有中國特色的短缺藥品供應保障機制。

 

 

 

　　2018年3月26日，江西發(fā)布《改革完善短缺藥品供應保障機制實施方案》指出，將完善市場撮合措施。建立以省級會商聯(lián)動機制為主體的價格撮合制度。對因價格因素導致的藥品短缺問題，積極探索參與國家撮合、省際合作撮合、省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合撮合等措施。

 

 

　　2018年2月初，山東省衛(wèi)計委協(xié)調(diào)指導召開短缺藥品市場撮合會。會上，參考了北京、上海等部分省份以及省內(nèi)醫(yī)院實際采購價格，開展撮合。最終，溴吡斯的明片（適應癥：治療重癥肌無力）價格撮合成功。

 

 

　　2018年1月12日，寧夏發(fā)布《寧夏回族自治區(qū)短缺藥品清單（2018年第一批）》并表示，《短缺藥品清單》內(nèi)的藥品，各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照本單位藥品采購流程直接與供貨企業(yè)議價采購，不需要申請備案采購?！抖倘彼幤非鍐巍穬?nèi)的藥品暫不實行“兩票制”管理。

 

 

　　2017年11月9日，海南在發(fā)布的《關(guān)于改革完善短缺藥品供應保障機制工作方案》中提出，將逐步擴大短缺藥品監(jiān)測哨點范圍。在目前已建立30個國家短缺藥品監(jiān)測哨點（其中公立醫(yī)療機構(gòu)25個，藥品流通企業(yè)5個）的基礎(chǔ)上，根據(jù)需要合理布局監(jiān)測哨點，逐步實現(xiàn)短缺藥品信息監(jiān)測全覆蓋。

 

 

　　2017年11月17日，廣東省發(fā)布《改革完善短缺藥品供應保障機制實施方案的通知》指出，將推進委托議價和聯(lián)合議價。支持醫(yī)療機構(gòu)在省第三方藥品電子交易平臺及廣州、深圳藥品采購平臺對議價品種以醫(yī)聯(lián)體等形式與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)談判采購、組團集中配送。對議價品種實行委托議價和聯(lián)合議價，提升醫(yī)療機構(gòu)議價能力和議價效果，解決因分散議價導致的短缺問題。