批準(zhǔn)新藥臨床734件 2017藥品監(jiān)管大數(shù)據(jù)發(fā)布！

　　醫(yī)藥網(wǎng)4月3日訊　4月2日，CFDA官網(wǎng)發(fā)布《2017年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》，其中關(guān)于藥品部分的相關(guān)數(shù)據(jù)梳理如下：

 

 

　　截至2017年11月底，全國共有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4376家。

 

 

　　截至2017年11月底，全國共有藥品經(jīng)營許可證持證企業(yè)47.2萬家，其中批發(fā)企業(yè)1.3萬家；零售連鎖企業(yè)5409家，零售連鎖企業(yè)門店22.9萬家；零售藥店22.5萬家。

 

 

　　2017年在新藥審批工作中共批準(zhǔn)新藥臨床734件，新藥證書及批準(zhǔn)文號20件，批準(zhǔn)文號9件；共批準(zhǔn)按新藥申請程序申報(bào)臨床申請42件。

 

　　2017年共批準(zhǔn)仿制藥臨床申請251件，生產(chǎn)申請224件。

 

　　2017年共批準(zhǔn)進(jìn)口藥品申請臨床316件，上市93件。

 

　　2017年總局共批準(zhǔn)藥品補(bǔ)充申請2158件，備案546件。全國各?。▍^(qū)、市）局共批準(zhǔn)藥品補(bǔ)充申請4251件，備案12264件。

 

　　2017年共批準(zhǔn)直接接觸藥品的包裝材料和容器生產(chǎn)申請552件，再注冊申請338件，補(bǔ)充申請62件。

 

 

　　2017年，全國共審批藥品廣告1.2萬件。向工商行政管理部門移送違法藥品廣告8774件。撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號389件。

 

 

　　截至2017年11月底，共有中藥保護(hù)品種證書237個(gè)，其中初次申報(bào)品種110個(gè)，同品種12個(gè)，延長保護(hù)期115個(gè)。

 

 

　　2017年食品藥品監(jiān)管部門共查處藥品案件11.2萬件，貨值金額3.3億元，罰款4.0億元，沒收違法所得金額1.1億元，取締無證經(jīng)營1146戶，搗毀制假售假窩點(diǎn)238個(gè)，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)1569戶，吊銷許可證162件，移交司法機(jī)關(guān)1951件。

 

　　2017年食品藥品監(jiān)管部門共查處藥品包裝材料案件318件，貨值金額362.3萬元。