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明確加強(qiáng)兒童抗菌藥物管理 抗生素市場(chǎng)大地震

發(fā)布時(shí)間: 2018-5-16 0:00:00瀏覽次數(shù): 1156
摘要:
  醫(yī)藥網(wǎng)5月16日訊 國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)文,明確加強(qiáng)兒童抗菌藥物管理,百億級(jí)抗生素市場(chǎng)恐生變局
 
  近日,衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2018〕9號(hào),要求進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。
 
 
  《通知》特別明確:加強(qiáng)兒童等重點(diǎn)人群抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。
 
  ▍百億市場(chǎng),限抗升級(jí)
 
  據(jù)《2017年我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)現(xiàn)狀分析》顯示,兒童抗生素的銷售額由2005年的50億元上升至2014年的104億元。
 
  截止目前,兒童抗生素用藥市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)百億級(jí)。
 
  有資料顯示,在兒童常見(jiàn)病中居于前三位的是呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)和傳染性疾病,抗生素用藥比例占據(jù)了兒童用藥總體市場(chǎng)的88%。
 
  雖然全國(guó)多省均已出臺(tái)相關(guān)政策,逐步明確限制門(mén)診輸液、輸注抗菌藥物的政策,兒童醫(yī)院、兒科卻是一個(gè)例外。
 
  2016年1月,浙江省衛(wèi)計(jì)委下發(fā)通知,要求逐步停止門(mén)診患者靜脈輸注抗菌藥物,除兒童醫(yī)院和兒科外,三級(jí)醫(yī)院率先全面停止。
 
  2016年7月1日起,江蘇省除兒童醫(yī)院外,460多家二級(jí)以上公立醫(yī)院全面停止門(mén)診患者靜脈輸注抗菌藥物。
 
  7月下旬,山西省長(zhǎng)治市衛(wèi)生計(jì)生委召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),要求從2016年8月1日起在該市二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止門(mén)診患者靜脈輸注抗菌藥物,10月1日起全面停止門(mén)診患者靜脈輸液(兒童醫(yī)院和兒科除外)。
 
  可見(jiàn),醫(yī)管局此次有針對(duì)性的發(fā)文,將進(jìn)一步加大兒科領(lǐng)域的限抗力度。
 
  ▍限抗之下,華藥、哈藥反應(yīng)不一
 
  限抗是不可逆的趨勢(shì),在這一大勢(shì)之下,抗生素企業(yè)不同程度的受到了這樣或那樣的影響。
 
  賽柏藍(lán)查詢?nèi)A北制藥、哈藥等知名藥企年報(bào)發(fā)現(xiàn),限抗之下,各家藥企表現(xiàn)迥異。
 
  從華北制藥年報(bào)看,抗生素業(yè)務(wù)幾乎未受影響,反而有逆勢(shì)上揚(yáng)的表現(xiàn)。
 
  
(圖片來(lái)源:華北制藥2107年度報(bào)告)
 
  華北制藥2017年度報(bào)告顯示,主營(yíng)頭孢類抗生素產(chǎn)品的華北制藥河北華民藥業(yè)有限責(zé)任公司,營(yíng)業(yè)收入168,482萬(wàn)元,同比增加6,287萬(wàn)元,增加3.88%。
 
  主營(yíng)合成抗生素原料藥及中間體的華北制藥集團(tuán)先泰藥業(yè)有限公司,由于報(bào)告期主要產(chǎn)品阿莫西林、氨芐西林價(jià)格上漲,全年實(shí)現(xiàn)收入76,814萬(wàn)元,同比增加5,837萬(wàn)元,增加8.22%。
 
  而哈藥股份關(guān)于抗感染業(yè)務(wù),在2017年度報(bào)告中則明確表示:報(bào)告期內(nèi),受抗生素限用升級(jí)、門(mén)診限制輸液等政策影響,抗感染類產(chǎn)品銷售收入較同期下降。
 
  
(圖片來(lái)源:哈藥集團(tuán)2017年年度報(bào)告)
 
  抗生素系列產(chǎn)品是信立泰的主要產(chǎn)品之一。對(duì)于未來(lái)公司抗生素板塊的發(fā)展,信立泰也表示:近年來(lái),國(guó)內(nèi)頭孢抗生素業(yè)務(wù)總體增長(zhǎng)放緩。
 
  但同時(shí)信立泰表明,國(guó)內(nèi)對(duì)抗生素仍存在剛性需求,總體來(lái)說(shuō),公司頭孢產(chǎn)品近年來(lái)仍保持了穩(wěn)定的銷售量。
 
  ▍業(yè)務(wù)調(diào)整是一致選擇
 
  雖然抗生素業(yè)績(jī)向好,但抗生素起家的華北制藥仍將發(fā)展重點(diǎn)轉(zhuǎn)移到了生物制藥和制劑產(chǎn)品。
 
  年報(bào)顯示,華北制藥加快生物藥產(chǎn)業(yè)化基地、金坦公司生物產(chǎn)品擴(kuò)產(chǎn)等項(xiàng)目建設(shè)。金坦公司生物產(chǎn)品銷售收入同比實(shí)現(xiàn)翻番,乙肝疫苗收入近5億元。
 
  此外,華北制藥還持續(xù)加大制劑產(chǎn)品的市場(chǎng)開(kāi)拓力度,不斷提升制劑產(chǎn)品市場(chǎng)占有率。
 
  主要進(jìn)行抗生素研發(fā)的中山大學(xué)國(guó)家藥品臨床研究基地工作人員就表示,抗生素廠家大都減慢了科研步伐,減少了科研經(jīng)費(fèi)的投入。
 
  史立臣也認(rèn)為,轉(zhuǎn)型將成為這些企業(yè)實(shí)現(xiàn)發(fā)展的必然途徑。
 
   “如果醫(yī)院門(mén)診限制輸液,而患者也確實(shí)需要服用抗生素,這就導(dǎo)致抗生素劑型的改變,口服抗生素會(huì)迎來(lái)較好的發(fā)展機(jī)遇。”
 
  ▍部分藥企、藥品徹底出局
 
  阿莫西林、阿奇霉素等抗生素在我國(guó)使用量大,且生產(chǎn)廠家眾多,在政策調(diào)整之下,部分藥企恐將面臨出局。
 
  拿阿莫西林等常用抗生素來(lái)說(shuō),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù)顯示,阿莫西林與阿奇霉素的生產(chǎn)廠家超過(guò)600家,其中不乏白云山、華北制藥、葵花藥業(yè)、石藥集團(tuán)等知名藥企。
 
 
  而此次通知?jiǎng)t明確,將逐步淘汰藥效藥動(dòng)力學(xué)特性差、不良反應(yīng)多和循證醫(yī)學(xué)證據(jù)不足的藥品。
 
  除此之外,此前,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委要求各醫(yī)院在制定抗菌藥物供應(yīng)目錄時(shí),嚴(yán)格落實(shí)品種、品規(guī)要求,其中碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型嚴(yán)格控制在3個(gè)品規(guī)內(nèi)。
 
  隨著抗生素市場(chǎng)的政策性收縮,和政策的助推淘汰,知名藥企云集的抗生素市場(chǎng)無(wú)疑將迎大變局。
 
  ▍中藥、兒藥機(jī)會(huì)來(lái)了
 
  除抗生素藥企的窮則變,變則通之外,一批藥企也將迎來(lái)利好。
 
  《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》限制使用的抗菌藥物不包括治療結(jié)核病、寄生蟲(chóng)病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。
 
  據(jù)昆明某知名中藥廠OTC銷售總監(jiān)分析說(shuō),“限抗令”出臺(tái)后,所在的企業(yè)受到了正面的影響,促進(jìn)了清熱解毒類商品的銷售,銷售量上升幅度在5%以上。
 
  除部分中藥企業(yè)外,一批兒藥企業(yè)也將迎利好。兒童限抗之下,專注兒藥的企業(yè)有望承接抗生素出讓的近8成市場(chǎng)。
 
  根據(jù)全國(guó)工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)的調(diào)查顯示,全國(guó)6000多家藥廠中,專門(mén)生產(chǎn)兒童用藥的僅10余家。
 
  如北京首兒藥廠、天津市兒童藥廠等;有兒童藥品生產(chǎn)部門(mén)的企業(yè)只有30多家,如廣州白云山制藥等。
 
  在A股上市藥企中,單一主營(yíng)兒童用藥的生產(chǎn)企業(yè)、同時(shí)涉及成人藥和兒童藥的企業(yè)也不超過(guò)20家。
 
  對(duì)于在單一領(lǐng)域長(zhǎng)期深耕的兒藥企業(yè)來(lái)說(shuō),機(jī)會(huì)似乎來(lái)了;而壓力一直較大的中藥企業(yè)則等來(lái)了抗菌這一新的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。