藥監(jiān)局加強(qiáng)管理 中藥注射劑又進(jìn)一省重點(diǎn)監(jiān)控范圍

　　醫(yī)藥網(wǎng)7月14日訊　步入七月，國(guó)家及地方針對(duì)中藥注射劑的監(jiān)管政策不斷出臺(tái)。7月3日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求2款中藥注射劑修改說(shuō)明書(shū)；7月10日，國(guó)家衛(wèi)健委等部門(mén)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)處方時(shí)，中藥注射劑要單獨(dú)處方；同在7月10日，安徽省衛(wèi)計(jì)委將中藥注射劑納入重點(diǎn)監(jiān)控范圍。

 

　　中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中藥注射劑銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）

 

　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)，2017年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)：中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷(xiāo)售額1021.5億元，增長(zhǎng)率下滑2.52%。

 

 

 

　　7月10日，安徽省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于健全重點(diǎn)藥品監(jiān)控預(yù)警管理制度的通知》，旨在加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)使用監(jiān)管，促進(jìn)合理用藥、降低藥品費(fèi)用。

 

　　在重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄的遴選中，重點(diǎn)監(jiān)控抗菌藥物、中藥注射劑、輔助性藥品、營(yíng)養(yǎng)性藥品、臨床不良反應(yīng)發(fā)生率高、無(wú)特殊原因使用量快速增長(zhǎng)的藥品以及其他價(jià)格高、用量大的藥品。

 

　　遴選原則依據(jù)本轄區(qū)、本單位在省藥采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品金額及增長(zhǎng)幅度進(jìn)行排名，參考價(jià)格、用量及常態(tài)采購(gòu)使用情況，經(jīng)專(zhuān)家論證，確定重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄。

 

　　對(duì)于安徽省即將公布的重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄，哪個(gè)中藥注射劑品種會(huì)上榜，將牽動(dòng)著相關(guān)中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)的神經(jīng)。

 

 

 

　　7月10日，國(guó)家衛(wèi)健委、中醫(yī)藥管理局、中央軍委后勤保障部聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》。要求所有處方均應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核通過(guò)后方可進(jìn)入劃價(jià)收費(fèi)和調(diào)配環(huán)節(jié)，未經(jīng)審核通過(guò)的處方不得收費(fèi)和調(diào)配。明確藥師是處方審核工作的第一責(zé)任人，藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)師處方的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行逐一審核。同時(shí)提出，中藥飲片、中藥注射劑要單獨(dú)開(kāi)具處方。

 

　　受政策影響，相關(guān)產(chǎn)品2017年銷(xiāo)量下滑，在處方管理后用藥頻率也將面臨減少，這將是對(duì)中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)的再一次沖擊。

 

 

 

　　繼參麥注射液、柴胡注射液、雙黃連注射液、丹參注射液、天麻素注射液之后，又有兩個(gè)中藥注射劑被藥監(jiān)局要求修改說(shuō)明書(shū)。

 

　　7月3日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)文，要求修訂清開(kāi)靈注射液和注射用益氣復(fù)脈（凍干）的說(shuō)明書(shū)。明確說(shuō)明清開(kāi)靈注射液新生兒、嬰幼兒禁用！

 

　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)，清開(kāi)靈注射液共有19個(gè)生產(chǎn)批文，涉及9家生產(chǎn)企業(yè)。清開(kāi)靈注射液在2017年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷(xiāo)售額達(dá)21億元。注射用益氣復(fù)脈只有1個(gè)生產(chǎn)批文，涉及1家生產(chǎn)企業(yè)。2017年注射用益氣復(fù)脈在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷(xiāo)售額達(dá)6.5億元。