醫(yī)藥造假又一雷：連精神病也不放過(guò)？

　　原標(biāo)題:醫(yī)藥造假又一雷：連精神病也不放過(guò)？

　　來(lái)源：財(cái)經(jīng)大排檔

　　復(fù)星醫(yī)藥旗下孫公司精神類治療藥造假事件繼續(xù)發(fā)酵……

　　8月31日，開盤后僅15分鐘，復(fù)星醫(yī)藥A股直接跌停；復(fù)星醫(yī)藥H股亦同步下跌，同一時(shí)刻跌幅破9%。

　　“如屬實(shí)，將引發(fā)新的長(zhǎng)生生物悲劇“

　　該事件源于重慶食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站上的一封舉報(bào)信。

　　網(wǎng)頁(yè)信息顯示，該舉報(bào)信最新的更新時(shí)間為2018年8月24日，11：37：43，而匿名舉報(bào)的時(shí)間并未顯示。按照公務(wù)上班時(shí)間推測(cè)，據(jù)推測(cè)應(yīng)當(dāng)在23日及之前。

　　舉報(bào)信來(lái)自一位自稱重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院有限責(zé)任公司的員工。該員工在信中提到：

　　1、我院制藥公司近年來(lái)，生產(chǎn)質(zhì)量管理十分混亂，領(lǐng)導(dǎo)無(wú)視藥品生產(chǎn)管理法規(guī)，帶頭弄虛作假，造成了極其惡劣的后果。

　　2、領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)員工大量編造生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄；

　　3、欺騙上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，騙取藥品GMP證書。

　　4、更為嚴(yán)重的是，主要供應(yīng)上海中西藥業(yè)的產(chǎn)品---阿力哌唑，工藝作了重大改變，領(lǐng)導(dǎo)嚴(yán)重違反規(guī)定，對(duì)圖譜進(jìn)行縮小積分面積計(jì)算，操縱產(chǎn)品合格出廠；

　　5、目前院里領(lǐng)導(dǎo)正在組織公關(guān)部門，集中力量做重慶市藥監(jiān)局的工作，請(qǐng)吃飯，送紅包。據(jù)說(shuō)，重慶市藥監(jiān)局安監(jiān)處負(fù)責(zé)人已經(jīng)答應(yīng)辦理。

　　該員工提到，重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院涉及的違法違規(guī)情況有美國(guó)FDA出具的483文件作證。

　　此事被媒體曝光后，反應(yīng)強(qiáng)烈，有醫(yī)藥界投資人評(píng)論“此事若屬實(shí)，將引發(fā)新的長(zhǎng)生生物悲劇。”

　　復(fù)星緊急回應(yīng)牽出重藥控股

　　30日深夜，復(fù)星醫(yī)藥對(duì)此事做了緊急回應(yīng)。

　　據(jù)復(fù)星醫(yī)藥介紹，涉舉報(bào)的重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院有限責(zé)任公司制藥公司是復(fù)星醫(yī)藥控股的孫公司，復(fù)星醫(yī)藥通過(guò)復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持股39.9%?？刂脐P(guān)系如下：

　　值得注意的是，上市公司重藥控股股份有限公司也是醫(yī)工院制藥的股東。重藥控股（000950.SZ）前身為*ST建峰，8月28日經(jīng)過(guò)重組后的*ST建峰更名重藥控股恢復(fù)上市。然而，恢復(fù)上市至今，重藥控股股價(jià)卻一直處于“跳水”狀態(tài)：

　　2017年度，重慶醫(yī)工院（合并口徑）實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入人民幣7,780萬(wàn)元，占復(fù)星醫(yī)藥2017年度營(yíng)業(yè)收入的0.42%；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司凈利潤(rùn)人民幣-3,461萬(wàn)元。

　　對(duì)照來(lái)看，2017年醫(yī)工院制藥生產(chǎn)的四種產(chǎn)品中三種出現(xiàn)在舉報(bào)內(nèi)容中，分別是培美曲塞二鈉、蔗糖鐵和阿立哌唑，2017年銷售收入分分別為819萬(wàn)、772萬(wàn)和164萬(wàn)。其中，精神分裂癥用藥阿立哌唑在中國(guó)境內(nèi)銷售。

　　對(duì)于其中涉及的FDA檢查文件，復(fù)星醫(yī)藥回應(yīng)道，其已在2017年3月進(jìn)行了公告，而目前醫(yī)工院制藥已經(jīng)在FDA的規(guī)范指引下展開整改。同時(shí)，“根據(jù)醫(yī)工院制藥自查，現(xiàn)有產(chǎn)品均根據(jù)已批準(zhǔn)的工藝進(jìn)行生產(chǎn)。在生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)于生產(chǎn)工藝的調(diào)整均經(jīng)相關(guān)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)或備案。”

　　此外，復(fù)星醫(yī)藥還回應(yīng)道，其供應(yīng)上海中西藥業(yè)的阿立哌唑僅供制劑研究之用。

　　值得注意的是，對(duì)于舉報(bào)中提到的騙取藥品GMP證書、請(qǐng)吃飯、送紅包等情況復(fù)星醫(yī)藥并未做出回應(yīng)。而重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院則在同日先一步回應(yīng)該細(xì)節(jié)：“舉報(bào)信中提到的情況不符合事實(shí)，目前市藥監(jiān)局還在做調(diào)查。”

　　復(fù)星醫(yī)藥下半年股價(jià)下跌嚴(yán)重

　　今年6月以來(lái)，復(fù)星醫(yī)藥股價(jià)整體處于下跌狀態(tài)，整體跌幅超過(guò)30%。

　　此前，8月28日，復(fù)星醫(yī)藥公布2018年半年報(bào)：上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入118.59億元，較2017年同期增長(zhǎng)41.97%，剔除2017年新并購(gòu)企業(yè)的可比因素等影響后，營(yíng)業(yè)收入較2017年同口徑增長(zhǎng)23.44%。實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)15.60億元，實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)12.01億元，分別較2017年同期下降7.61%、5.32%。

　　引起投資者注意的是，此前7月4日，控股股東復(fù)星高科技宣布自7月3日起將增持公司不超過(guò)2%的股份（包括A股及/或H股），增持金額不低于1億元。7月26日，復(fù)星高科技再次表達(dá)了增持意向。

　　然而，7月3日以來(lái)，復(fù)星股價(jià)卻出現(xiàn)整體下降，8月28日半年報(bào)公布后甚至出現(xiàn)三連跌。

　　　歷史上曾多次出現(xiàn)問題

　　據(jù)了解，復(fù)星醫(yī)藥歷史上曾多次爆出問題，但最終均未對(duì)復(fù)星醫(yī)藥造成較大影響。

　　2012年，炎琥寧

 　　據(jù)報(bào)道，2012年9月14日，安徽合肥10余名嬰幼兒因?yàn)楦忻鞍l(fā)燒在安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院治療后，普遍出現(xiàn)休克狀況等不良反應(yīng)。醫(yī)院發(fā)現(xiàn)，在發(fā)生不良反應(yīng)的嬰幼兒中，90%都使用了由重慶藥友制藥生產(chǎn)的“炎琥寧注射劑”。

　　據(jù)了解，彼時(shí)，重慶藥友制藥為復(fù)星醫(yī)藥孫公司，復(fù)星醫(yī)藥全資子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持有其51%的股權(quán)。

　　炎琥寧是由爵床科植物穿心蓮提取物穿心蓮內(nèi)酯化、脫水、成鹽精制而成的脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯鉀鹽，具有抗菌消炎、清熱解毒的作用。臨床上常用于治療病毒性和上呼吸道感染等疾病。

　　最終這一事件藥友制藥僅領(lǐng)到28萬(wàn)元罰單。

　　2016年，奧得金

　　2016年初，媒體爆出復(fù)星醫(yī)藥旗下高利潤(rùn)產(chǎn)品奧德金停產(chǎn)近5個(gè)月，卻未進(jìn)行信息披露，涉嫌信息披露違規(guī)。

　　當(dāng)時(shí)，“奧德金”系列產(chǎn)品（小牛血清去蛋白注射液、小牛血清去蛋白眼用凝膠、小牛血清去蛋白腸溶膠囊）是復(fù)星旗下奧鴻藥業(yè)的核心產(chǎn)品，屬于中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療領(lǐng)域產(chǎn)品。“奧德金”系列產(chǎn)品2014年的銷售收入約為人民幣6.7億元，占2014年復(fù)星醫(yī)藥及其控股子公司/單位合并報(bào)表口徑營(yíng)業(yè)收入的約5.58%。

　　最終，在媒體的關(guān)注下，復(fù)星才公布恢復(fù)生產(chǎn)計(jì)劃。

　　2018年 旗下印度藥企GlandPharma

　　2017年，復(fù)星醫(yī)藥斥資11億美元收購(gòu)印度藥企GlandPharma。據(jù)《華夏時(shí)報(bào)》披露，2018年8月份，這家印度仿制藥企向FDA提交一款仿制藥上市申請(qǐng)時(shí)，被美國(guó)Genzyme公司和賽諾菲提起訴訟，訴訟涉及三項(xiàng)專利。據(jù)悉，涉訴的是一款名為“普樂沙福“的抗癌藥，在中國(guó)境內(nèi)未有銷售。

　　目前，該案正在訴訟程序中。

　　目前，重慶食藥監(jiān)局已就舉報(bào)信所反映的內(nèi)容開展相關(guān)調(diào)查，詳細(xì)情況還有待官方消息。

　　此次舉報(bào)事件對(duì)復(fù)星醫(yī)藥股價(jià)的進(jìn)一步影響，有待觀察。