化學(xué)發(fā)光，有望走進(jìn)中國“中國羅氏”的藍(lán)海市場

　　醫(yī)藥網(wǎng)10月16日訊　我國體外診斷（IVD）未來千億市場可期。免疫診斷是IVD里規(guī)模最大的子領(lǐng)域，而化學(xué)發(fā)光已成為了免疫診斷的主導(dǎo)技術(shù)。從化學(xué)發(fā)光的應(yīng)用領(lǐng)域來看，傳染病規(guī)模最大，腫瘤標(biāo)志物增速最快。

 

　　目前國內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場基本被海外巨頭壟斷，其中羅氏、雅培、西門子、丹納赫四大巨頭即占據(jù)了90%的市場份額，是IVD細(xì)分領(lǐng)域中國產(chǎn)化率最低的領(lǐng)域。國內(nèi)的企業(yè)新產(chǎn)業(yè)、安圖、邁瑞、透景等已實現(xiàn)了技術(shù)突破，在腫瘤、傳染病、心臟標(biāo)志物、甲狀腺功能等多領(lǐng)域以及三級醫(yī)院的高端市場和二級及以下醫(yī)院的中低端市場均取得了一定的進(jìn)口替代成果。

 

　　化學(xué)發(fā)光作為技術(shù)壁壘高企的生命科學(xué)領(lǐng)域，對技術(shù)水平和產(chǎn)品性能的要求高，目前已實現(xiàn)技術(shù)突破的公司將享受行業(yè)快速發(fā)展和進(jìn)口替代的雙重紅利。借鑒生化診斷進(jìn)口替代的歷史，未來免疫診斷的進(jìn)口替代是大勢所趨，同時隨著國內(nèi)企業(yè)技術(shù)的進(jìn)一步升級和產(chǎn)業(yè)政策的助力下，有望迎來進(jìn)口替代的加速。

 

 

　　體外診斷行業(yè)發(fā)展早期生化診斷一度占據(jù)市場最大的份額。不過隨著技術(shù)的進(jìn)步和產(chǎn)品系的快速拓展，近年來已超過生化診斷成為了體外診斷中規(guī)模最大的子領(lǐng)域，占體外診斷的比例達(dá)到了35%。

 

　　目前免疫診斷是IVD里規(guī)模最大的子領(lǐng)域，而化學(xué)發(fā)光已成為了免疫診斷的主導(dǎo)技術(shù)，憑借極高的檢測靈敏度和全自動快速便捷的檢測方式，驅(qū)動免疫診斷快速發(fā)展，市場占有率超過了70%。

 

　　目前化學(xué)發(fā)光高端免疫診斷市場規(guī)模超過200億（凈利潤體量超過100億），行業(yè)增速也超過了20%（其中占據(jù)市場近一半的行業(yè)龍頭羅氏診斷2017年中國區(qū)業(yè)務(wù)同比增速為21%，其中化學(xué)發(fā)光是主要的增長來源），并且技術(shù)平臺相對統(tǒng)一，有利于企業(yè)拓展產(chǎn)品快速做大做強(qiáng)。高端免疫化學(xué)發(fā)光這一細(xì)分領(lǐng)域體量大、增速快、技術(shù)平臺統(tǒng)一，是最有可能走出“中國羅氏”的領(lǐng)域。

 

　　1.1、人口老齡化+技術(shù)進(jìn)步，驅(qū)動高端免疫診斷快速增長

 

　　人口老齡化驅(qū)動診斷需求不斷提升，醫(yī)療費(fèi)用支出增加+技術(shù)進(jìn)步驅(qū)動需求釋放。由于計劃生育政策的影響以及經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平提高后生育率的下滑，我國人口結(jié)構(gòu)正逐步進(jìn)入老齡化社會。

 

　　45歲以后人類即進(jìn)入了慢性病高發(fā)的階段，而眾多慢性病的診斷均需要體外診斷試劑。2016年我國45歲以上人口數(shù)量已達(dá)5.36億，占比達(dá)38.22%，并且占比仍在提升，據(jù)聯(lián)合國預(yù)測，我國45歲以上人口占比在2040年前都將處于持續(xù)快速提升之中。人口老齡化推升慢性病發(fā)病率從而帶來診斷需求的提升，而經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平提升醫(yī)療費(fèi)用支出增長和技術(shù)進(jìn)步檢測手段的提升則是帶來了診斷需求的快速釋放。

 

　　可以看到我國人均衛(wèi)生費(fèi)用支出保持持續(xù)快速增長，各類慢性病（腫瘤、心臟病、高血壓等）的出院人次也是迭創(chuàng)新高。目前我國的診斷滲透率還比較低，從整體體外診斷人均消費(fèi)來看，我國人均體外診斷消費(fèi)金額僅4.6美元，相較全球平均水平8.5美元還有較大的差異，和發(fā)達(dá)國家歐美日等相比更是還有十倍的差距。我國體外診斷行業(yè)過去幾年已經(jīng)取得了快速的發(fā)展，行業(yè)規(guī)模從2009年的108億增長到了2016年的369億，年均復(fù)合增長率高達(dá)16.6%。未來隨著人口老齡化的加劇，人均醫(yī)療費(fèi)用支出的增長以及技術(shù)的進(jìn)步，我國體外診斷行業(yè)未來5年都有望保持持續(xù)快速發(fā)展，千億市場值得期待。

 

 

　　1.2、技術(shù)平臺相對統(tǒng)一，化學(xué)發(fā)光已成主導(dǎo)

 

　　化學(xué)發(fā)光快速取代酶聯(lián)免疫，已成為免疫診斷主導(dǎo)技術(shù)平臺。免疫診斷領(lǐng)域的技術(shù)歷經(jīng)了多個發(fā)展階段，從放射免疫、酶聯(lián)免疫、免疫膠體金到化學(xué)發(fā)光技術(shù)、電化學(xué)發(fā)光、流式熒光技術(shù)等?；瘜W(xué)發(fā)光憑借其靈敏度高、特異性好、自動化程度高、精密度好、準(zhǔn)確率高等優(yōu)勢在臨床應(yīng)用中迅速推廣，快速實現(xiàn)了對酶聯(lián)免疫的替代，目前已經(jīng)成為免疫定量分析領(lǐng)域的主流技術(shù)，占據(jù)了超過70%的市場份額。

 

　　技術(shù)平臺的統(tǒng)一，方便企業(yè)在統(tǒng)一技術(shù)平臺上開發(fā)出更多的產(chǎn)品品類，利于企業(yè)快速做大做強(qiáng)。同時技術(shù)平臺統(tǒng)一也就意味著客戶可以在統(tǒng)一檢測儀器上做更多的檢測項目，既增強(qiáng)了檢測的便利性又可以提升儀器的使用效率。統(tǒng)一成熟的化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺也是驅(qū)動免疫診斷快速發(fā)展的主要動力。

 

 

　　1.3、應(yīng)用領(lǐng)域：傳染病規(guī)模最大，腫標(biāo)增速最快

 

　　傳染病規(guī)模最大，腫瘤標(biāo)志物增速最快，國產(chǎn)企業(yè)技術(shù)突破首選的兩大方向。免疫診斷常見應(yīng)用領(lǐng)域有傳染病、腫瘤標(biāo)志物、性腺、心臟標(biāo)志物、甲狀腺等等，其中傳染病和腫瘤標(biāo)志物規(guī)模較大，分別占據(jù)了40%和25%的比例。傳染病檢測規(guī)模最大，而腫瘤標(biāo)志物檢測則增速更快，更具增長潛力。

 

　　我國已經(jīng)逐漸步入老齡化社會，過去10年65歲及以上人口增加近4400萬人，隨著年齡的增長，癌癥的發(fā)病率有所提高。據(jù)《Cancer Statistics in China， 2015》統(tǒng)計，2000-2011年全國男性腫瘤發(fā)病率保持平穩(wěn)（年均0.2%增長），女性腫瘤發(fā)病率快速上升（年增長率2.2%），目前全國惡性腫瘤發(fā)病率為270.59/10萬，死亡率為163.83/10萬，惡性腫瘤已成為我國死亡第一大原因。我國腫瘤5年生存率僅為37%，遠(yuǎn)低于美國的67%，造成該差異的部分原因在于中國腫瘤早期篩查診斷的普及率過低，僅有10%的患者在腫瘤發(fā)作早期確診，而在美國約有38%。

 

　　在人口老齡化加速、腫瘤發(fā)病率不斷提高以及早期腫瘤篩查診斷普及率不斷提升的背景下，我國腫瘤標(biāo)志物檢測市場未來有4倍以上的成長空間。傳染病和腫瘤同樣也是國內(nèi)企業(yè)實現(xiàn)技術(shù)突破進(jìn)口替代首選的兩大方向，其中安圖生物和邁瑞醫(yī)療主要以傳染病作為突破方向，而新產(chǎn)業(yè)和透景生命則是以腫瘤標(biāo)志物作為突破的方向。

 

 

 

　　2.1、海外巨頭壟斷，進(jìn)口替代剛剛開始

 

　　化學(xué)發(fā)光技術(shù)壁壘高企，海外巨頭壟斷?；瘜W(xué)發(fā)光最早的雛形起源于20世紀(jì)80年代，美國Ciba Corning公司應(yīng)用吖啶酯試劑開發(fā)出了全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)ACS-180自動化學(xué)發(fā)光分析系統(tǒng)，配套吖啶酯標(biāo)記試劑。后來通過不斷的改進(jìn)，實現(xiàn)了商業(yè)化生產(chǎn)和大面積推廣。

 

　　海外市場在80年代已經(jīng)逐步由發(fā)光取代傳統(tǒng)的放免和酶免方法。化學(xué)發(fā)光根據(jù)其標(biāo)記物的不同可為三大類：直接化學(xué)發(fā)光免疫分析、酶促化學(xué)發(fā)光免疫分析和電化學(xué)發(fā)光免疫分析。海外四大巨頭化學(xué)發(fā)光約在2004-2007年以不同的節(jié)奏進(jìn)入中國市場，化學(xué)發(fā)光相對傳統(tǒng)的酶聯(lián)免疫和板式發(fā)光技術(shù)具有靈敏度高、特異性好、自動化程度高、精密度好、準(zhǔn)確率高等優(yōu)勢，開始實現(xiàn)快速替代，同時驅(qū)動免疫市場快速發(fā)展。由于化學(xué)發(fā)光技術(shù)壁壘高，疊加海外巨頭進(jìn)入中國市場的先發(fā)優(yōu)勢和檢測性能優(yōu)勢，很快在高端免疫市場形成了壟斷地位，羅氏、雅培、西門子、貝克曼四大巨頭占據(jù)了化學(xué)發(fā)光90%的市場份額。

 

　　國內(nèi)企業(yè)技術(shù)突破，開啟進(jìn)口替代進(jìn)程。經(jīng)過多年的技術(shù)研發(fā)和積累，在近幾年已有部分優(yōu)勢企業(yè)開始實現(xiàn)了技術(shù)突破，開啟了進(jìn)口替代的進(jìn)程。其中，安圖生物在2013年研發(fā)出磁微粒式化學(xué)發(fā)光試劑，相較傳統(tǒng)的板式試劑反應(yīng)速度加快，自動化程度更高，該試劑推出后即出現(xiàn)了快速增長，2015年銷售額即達(dá)到了2.04億，2017年銷售收入已近6億。

 

　　新產(chǎn)業(yè)則是率先突破掌握了直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)，并且實現(xiàn)了配套的全自動檢驗儀器的自產(chǎn)，其2012-2016年的收入年復(fù)合增速達(dá)到了37.5%，2016年收入達(dá)9.2億，利潤年復(fù)合增速則是高達(dá)56.6%，2016年凈利潤達(dá)4.5億。透景生命的高通量流式熒光技術(shù)較化學(xué)發(fā)光技術(shù)出現(xiàn)時間更晚，其多指標(biāo)聯(lián)檢的獨特優(yōu)勢可以大幅提高部分項目的檢驗效率，未來有望部分替代化學(xué)發(fā)光技術(shù)。通過技術(shù)引入消化后公司已在腫瘤標(biāo)志物檢測領(lǐng)域形成了顯著的相對優(yōu)勢，近5年同樣取得了快速的發(fā)展，開始在高端腫瘤檢測市場實現(xiàn)了進(jìn)口替代。

 

　　目前國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)在腫瘤、傳染病、優(yōu)生優(yōu)育等多個應(yīng)用領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了一定程度的進(jìn)口替代，同時在高端的三級醫(yī)院和中低端的二級及以下醫(yī)院和第三方檢測機(jī)構(gòu)等客戶端也都實現(xiàn)了一定程度的進(jìn)口替代。

 

 

　　2.2、對比生化，化學(xué)發(fā)光進(jìn)口替代大勢所趨

 

　　生化診斷發(fā)展早，試劑進(jìn)口替代率已超60%。生化診斷也經(jīng)歷了從外資壟斷向國內(nèi)主導(dǎo)的進(jìn)口替代發(fā)展歷程。80-90年代外資即進(jìn)入了中國占據(jù)了國內(nèi)市場，國內(nèi)企業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)差只能通過經(jīng)銷外資產(chǎn)品來獲取收益，國內(nèi)生化市場基本被外資壟斷。由于生化診斷儀器和試劑的封閉性相對不強(qiáng)，國內(nèi)企業(yè)通過技術(shù)研發(fā)開發(fā)出了相應(yīng)的試劑從而開啟了進(jìn)口替代的進(jìn)程。

 

　　此后又相繼開發(fā)出了自有的儀器，從而在試劑+儀器上都實現(xiàn)了技術(shù)突破，取得了不錯的進(jìn)口替代效果。目前試劑上而言國內(nèi)外檢測性能的差異相對不大，國內(nèi)廠商依靠高性價比已取得了超過60%的市場占有率。外資巨頭目前主要依靠高性能的儀器配套試劑仍占據(jù)一定的市場。生化儀器目前國內(nèi)相較外資巨頭在檢測速度上還有較大的差異，高端三級醫(yī)院市場還是以海外高速儀為主，但中低端的二級及以下醫(yī)院市場國內(nèi)的儀器已經(jīng)開始占據(jù)優(yōu)勢，市占率超過了50%，并且邁瑞、迪瑞等公司已經(jīng)將低速生化儀銷售到了海外。生化診斷由于儀器和試劑的封閉性相對不強(qiáng)，目前絕大部分生化儀器已經(jīng)是開放式，整體進(jìn)口替代是先試劑后儀器，先從中低端市場然后向高端滲透的模式。

 

　　化學(xué)發(fā)光進(jìn)口替代剛剛開始，遠(yuǎn)期看國內(nèi)主導(dǎo)大勢所趨。當(dāng)前化學(xué)發(fā)光的發(fā)展階段與2000年左右的生化市場相似，技術(shù)剛剛實現(xiàn)突破不久，國產(chǎn)率僅10%左右。類比生化，國內(nèi)廠商本地化的服務(wù)優(yōu)勢、更好的性價比優(yōu)勢在化學(xué)發(fā)光上仍將繼續(xù)存在。不過化學(xué)發(fā)光技術(shù)壁壘相較生化診斷要更高，同時試劑和儀器的封閉性很強(qiáng)，必須配套使用，國內(nèi)技術(shù)突破需要試劑+儀器同步實現(xiàn)，進(jìn)口替代的難度更大。不過化學(xué)發(fā)光市場與2000年左右的生化市場相比進(jìn)口替代也有眾多的優(yōu)勢。其中最重要的是目前國內(nèi)廠家的技術(shù)基礎(chǔ)已遠(yuǎn)超2000年，并且國內(nèi)已有部分體量較大的企業(yè)出現(xiàn)，已經(jīng)具備較大的研發(fā)投入實力，其中安圖生物年研發(fā)投入超過了1億，邁瑞醫(yī)療更是達(dá)到了10億，占收入比例接近10%。其次是目前我國正處于“工程師紅利”時期，眾多海外留學(xué)人才開始回流國內(nèi)，其中生命科學(xué)領(lǐng)域人才的回流對國內(nèi)技術(shù)的進(jìn)步將產(chǎn)生巨大的推動作用。良好的技術(shù)基礎(chǔ)+大的研發(fā)投入+人才回流，國內(nèi)企業(yè)技術(shù)有望加速升級，逐步縮小和海外巨頭間的差異，遠(yuǎn)期來看化學(xué)發(fā)光也將和生化診斷一樣國內(nèi)廠商將占據(jù)市場主導(dǎo)地位。

 

　　進(jìn)口替代路徑：高端優(yōu)勢項目切入+中低端性價比全面替代兩大模式并行。化學(xué)發(fā)光進(jìn)口替代不同于生化診斷的是國內(nèi)技術(shù)基礎(chǔ)更好、技術(shù)進(jìn)步速度更快，在部分特色項目領(lǐng)域已有技術(shù)和產(chǎn)品的優(yōu)勢，不僅僅只有本地化服務(wù)和價格的優(yōu)勢。因此化學(xué)發(fā)光的進(jìn)口替代目前也有兩大模式。一類是以透景生命和新產(chǎn)業(yè)為主的高端優(yōu)勢或特色項目直接切入高端三級醫(yī)院市場。其中透景生命是通過其獨有的高通量流式熒光技術(shù)可以實現(xiàn)多指標(biāo)聯(lián)檢，檢測速度大幅優(yōu)于海外巨頭，并且其在腫標(biāo)檢測領(lǐng)域檢測性能已能媲美行業(yè)“金標(biāo)準(zhǔn)”羅氏。因此直接在高端三級醫(yī)院的腫標(biāo)市場取得了對海外巨頭的進(jìn)口替代。而新產(chǎn)業(yè)則是從海外巨頭忽視的特殊檢測項目入手來切入高端的三級醫(yī)院實現(xiàn)進(jìn)口替代，同時新產(chǎn)業(yè)其他主流產(chǎn)品還是以中低端醫(yī)院客戶為主來實現(xiàn)進(jìn)口替代。另一類則是以安圖生物和邁瑞醫(yī)療為代表的復(fù)制生化診斷從中低端切入逐步向高端市場滲透的進(jìn)口替代模式。其中安圖生物的傳染病檢測在二級及以下醫(yī)院市場已經(jīng)取得了良好的口碑和進(jìn)口替代效果。邁瑞醫(yī)療則是依靠自身在儀器上的研發(fā)實力和原有產(chǎn)品在醫(yī)院良好的銷售渠道，化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品一經(jīng)推出即取得了非常好的效果，收入體量已達(dá)4億左右。

 

 

　　2.3、政策助力，加速國產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口替代過程

 

　　政策鼓勵進(jìn)口替代+醫(yī)保控費(fèi)+分級診斷，產(chǎn)業(yè)政策助力加速進(jìn)口替代。2011年開始我國即密集出臺了一系列的支持體外診斷行業(yè)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)政策，尤其支持國產(chǎn)化的試劑和儀器來實現(xiàn)進(jìn)口替代。目前體外診斷來看：生化診斷試劑和儀器國產(chǎn)化都已經(jīng)取得了良好的效果；分子診斷本身國內(nèi)外技術(shù)發(fā)展的差異不大，國內(nèi)市場一直都是國內(nèi)企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)；POCT而言在潤達(dá)醫(yī)療收購深圳瑞萊之后國內(nèi)企業(yè)市場占有率也已超過了30%。目前僅高端免疫市場整體國產(chǎn)化率還比較低僅10%，未來進(jìn)口替代的潛力最大。同時分級診斷政策的落地實施，將引導(dǎo)更多的患者向中低端和二級及以下醫(yī)院就診，疊加醫(yī)?？刭M(fèi)導(dǎo)致醫(yī)院客戶對于成本端的敏感度提升，相對更加具備性價比優(yōu)勢且在二級及以下醫(yī)院市場具備渠道優(yōu)勢的國內(nèi)廠商將受益，將加速整體國產(chǎn)廠商進(jìn)口替代的進(jìn)程。此外國際貿(mào)易摩擦的提升也將有利于進(jìn)口替代的加速。未來我國化學(xué)發(fā)光企業(yè)將享受行業(yè)快速發(fā)展和進(jìn)口替代的雙重紅利，迎來發(fā)展的黃金期。

 

 

 

　　化學(xué)發(fā)光市場體量大、技術(shù)平臺統(tǒng)一、進(jìn)口替代空間巨大，不同于生化診斷的是化學(xué)發(fā)光技術(shù)壁壘更高，對技術(shù)的要求更高，不同的進(jìn)口替代模式對企業(yè)有不同能力要求，高端市場優(yōu)勢項目直接切入替代模式我們推薦技術(shù)和產(chǎn)品性能優(yōu)勢明顯的透景生命，中低端依靠性價比和本地化渠道優(yōu)勢實現(xiàn)進(jìn)口替代模式我們推薦渠道優(yōu)勢和產(chǎn)品口碑良好的安圖生物以及先發(fā)優(yōu)勢顯著的行業(yè)龍頭新產(chǎn)業(yè)，新的進(jìn)入者我們推薦國內(nèi)POCT的王者基蛋生物，目前以推出全自動化學(xué)發(fā)光分析儀和配套的50個檢測項目。

 

　　3.1、透景生命：高舉高達(dá)，高端市場直接進(jìn)口替代

 

　　高通量流式熒光行業(yè)獨家，多指標(biāo)聯(lián)檢、高通量優(yōu)勢顯著。公司的核心競爭力在于其國內(nèi)獨家的高通量流式熒光技術(shù)，該技術(shù)與傳統(tǒng)主流的化學(xué)發(fā)光技術(shù)相比具備多指標(biāo)、高通量等優(yōu)勢。

 

　　高通量流式熒光技術(shù)單次檢測理論最多可以檢100個指標(biāo)（Luminex最新儀器單次理論可檢測500個指標(biāo)，而化學(xué)發(fā)光單次檢測只能檢1個指標(biāo)），可以大大減少多指標(biāo)檢測的時間，同時檢測所需的耗材和血清要更少，在需要聯(lián)檢的領(lǐng)域具備顯著的速度優(yōu)勢，公司主打的腫瘤7指標(biāo)聯(lián)檢產(chǎn)品在客戶中廣受歡迎。高通量的優(yōu)勢在于大批量樣本的檢測速度快，目前公司高通量流式熒光技術(shù)相關(guān)產(chǎn)品的檢測速度在120-4000測試/小時（平均可以達(dá)到400檢測/小時，聯(lián)檢指標(biāo)多的話檢測速度更快），相對化學(xué)發(fā)光羅氏主流機(jī)器的170測試/小時，貝克曼的400測試/小時（化學(xué)發(fā)光目前檢測速度最快）以及深圳新產(chǎn)業(yè)主流機(jī)器的180測試/小時有明顯的優(yōu)勢。

 

　　在此優(yōu)勢的基礎(chǔ)上，公司高通量流式熒光技術(shù)在腫瘤診斷領(lǐng)域的準(zhǔn)確性和可靠性已可以媲美海外腫瘤體外診斷絕對龍頭羅氏診斷，公司腫瘤標(biāo)志物AFP的臨床檢測結(jié)果與羅氏AFP檢測結(jié)果的相關(guān)系數(shù)r²超過0.99，并且絕大多數(shù)腫瘤標(biāo)志物的檢測結(jié)果與羅氏的相關(guān)性r²超過0.95，達(dá)到了三級醫(yī)院客戶的使用要求。

 

　　高舉高打切入高端三級醫(yī)院，儀器單產(chǎn)達(dá)國際水平，核心技術(shù)壁壘高。國內(nèi)高端三級醫(yī)院免疫診斷基本上全部使用羅氏、雅培、西門子、貝克曼等海外醫(yī)藥巨頭的儀器和試劑。近年來才有部分優(yōu)質(zhì)國內(nèi)供應(yīng)商如深圳新產(chǎn)業(yè)、透景生命、安圖生物、邁瑞醫(yī)療等進(jìn)入了三級醫(yī)院的供應(yīng)商體系。

 

　　截至2016年12月31日，公司共有終端客戶457家，其中三級醫(yī)院318家，占比達(dá)到70%，三級醫(yī)院客戶比例遠(yuǎn)超國內(nèi)其他同業(yè)公司。其中著名的解放軍總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京胸科醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院、第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長征醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院等均是公司的客戶。同時公司單臺儀器年產(chǎn)出水平達(dá)到了76.64萬元/臺，接近了國際腫瘤診斷的巨頭羅氏的100萬元/臺的水平，遠(yuǎn)超國內(nèi)同行。

 

　　這說明了公司的產(chǎn)品已經(jīng)獲得了高端客戶的認(rèn)可并且儀器的使用率是比較高的。公司國內(nèi)獨家的高通量流式熒光技術(shù)平臺是與美國Luminex公司合作開發(fā)，其核心壁壘在于如何消除多指標(biāo)檢測時，各指標(biāo)檢測之間相互的干擾，避免形成假陽性，因此核心技術(shù)相對化學(xué)發(fā)光難度更大，壁壘更高。

 

　　技術(shù)為基、政策為矛，腫瘤診斷高端進(jìn)口空間巨大。腫瘤診斷目前市場規(guī)模60億左右，受新增癌癥不斷提升和早期篩查普及率的提升，行業(yè)整體仍將保持20%的增速。其中高端三級醫(yī)院市場90%被海外巨頭壟斷，公司憑借技術(shù)突破壟斷，有望乘產(chǎn)業(yè)政策東風(fēng)，加速實現(xiàn)高端腫瘤診斷市場的進(jìn)口替代。公司上市之后，大力拓展?fàn)I銷網(wǎng)絡(luò)和銷售團(tuán)隊補(bǔ)短板，同時2018年3月聯(lián)合日立繼安圖之后同樣推出了生化免疫的流水線。此外上市之后推出了優(yōu)生優(yōu)育領(lǐng)域的TORCH 10和肺癌甲基化 新產(chǎn)品不斷豐富檢測品類，研發(fā)的自有全自動一體化儀器也即將推出，有望加速發(fā)展實現(xiàn)國內(nèi)腫瘤診斷龍頭的崛起。

 

　　3.2、安圖生物：憑借渠道+產(chǎn)品優(yōu)勢，中低端市場快速進(jìn)口替代

 

　　化學(xué)發(fā)光技術(shù)突破，打造自有儀器+試劑，借渠道優(yōu)勢在中低端市場快速進(jìn)口替代。公司2006年開始布局化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺，先是布局的板式發(fā)光，后以磁微粒化學(xué)發(fā)光法為基礎(chǔ)開發(fā)了全自動化學(xué)發(fā)光檢測儀器Autolumo A2000/A2000plus，檢測速度達(dá)到200測試/小時，敏感性和可靠性等主要性能指標(biāo)追平進(jìn)口設(shè)備。同時公司已獲得87項化學(xué)發(fā)光診斷試劑，廣泛用于傳染病檢測、腫瘤檢測、優(yōu)生優(yōu)育、內(nèi)分泌激素、肝纖維化檢測等領(lǐng)域，實現(xiàn)了自有儀器+試劑的技術(shù)突破。

 

　　受益于技術(shù)突破+成熟的營銷網(wǎng)絡(luò)+行業(yè)快速發(fā)展+進(jìn)口替代，公司磁微粒化學(xué)發(fā)光檢測試劑收入從2013年的761.2萬元爆增至2015年的2.04億元，2017年公司磁微粒化學(xué)發(fā)光收入已近6億，并且在二級及以下醫(yī)院市場形成了良好的口碑。公司目前尚有49種基于磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法的試劑和1款檢驗設(shè)備在研，疊加行業(yè)快速增長+進(jìn)口替代雙重紅利，公司化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)將延續(xù)快速增長趨勢。

 

　　自動化流水線國內(nèi)首家，引領(lǐng)下一輪技術(shù)升級。2017年9月公司發(fā)布了實驗室全自動流水線 Autolas A-1，打響了本土企業(yè)自動化流水線的第一槍。實驗室自動化流水線整合各類檢測系統(tǒng)，實現(xiàn)對標(biāo)本處理、傳送、分析的全自動化，進(jìn)一步提升檢測的速度、效率和準(zhǔn)確度，是未來行業(yè)發(fā)展的方向，并且目前海外巨頭已經(jīng)在國內(nèi)三級醫(yī)院進(jìn)行了推廣布局。公司憑借其化學(xué)發(fā)光的優(yōu)勢，通過收購獲取東芝的生化檢測儀器，打造出了國內(nèi)首條生化免疫流水線，引領(lǐng)了下一輪的技術(shù)升級。流水線的試劑使用量遠(yuǎn)大于單臺儀器的試劑使用量，流水線的推出和推廣將帶來公司在已有客戶中銷售占比的大幅提升，未來有望帶來公司的再次高速增長。

 

　　3.3、新產(chǎn)業(yè)：先發(fā)優(yōu)勢顯著，最先實現(xiàn)進(jìn)口替代得國內(nèi)龍頭

 

　　國內(nèi)化學(xué)發(fā)光龍頭，率先實現(xiàn)技術(shù)突破，先發(fā)優(yōu)勢顯著。新產(chǎn)業(yè)自成立以來一直專注于直接化學(xué)發(fā)光免疫儀器和體外診斷試劑。在突破化學(xué)發(fā)光關(guān)鍵技術(shù)上做到了全國多個第一：第一家推出國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、第一家突破納米磁微粒分離技術(shù)、第一家采用“人工合成的小分子有機(jī)化合物”代替?zhèn)鹘y(tǒng)的酶作為發(fā)光標(biāo)記物。

 

　　新產(chǎn)業(yè)的技術(shù)和渠道上的先發(fā)優(yōu)勢奠定了其龍頭地位。目前新產(chǎn)業(yè)擁有102項化學(xué)發(fā)光試劑批文，是國內(nèi)最全面的檢測菜單。自2008年研發(fā)出國內(nèi)首臺全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀Maglumi2000后逐步推出了7款儀器，既能符合基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)小型化要求，也能滿足三甲醫(yī)院高通量的需要。其最先進(jìn)的Maglumi 4000 plus檢測速度高達(dá)280T/h，位列國產(chǎn)第一、全球第三。同時關(guān)鍵核心原料納米磁珠實現(xiàn)完全自產(chǎn)，降低了對上游依賴，毛利率接近90%，遠(yuǎn)超同業(yè)公司表現(xiàn)。

 

　　儀器裝機(jī)量一騎絕塵，分級診療助推試劑放量。裝機(jī)量是保證試劑收入的前提條件。在國內(nèi)廠家普遍采取免費(fèi)投放儀器跑馬圈地的大背景下，新產(chǎn)業(yè)的設(shè)備性能突出，得到客戶認(rèn)可，堅持以銷售為主，投放量僅占儀器存量的5%。目前公司國內(nèi)外儀器的裝機(jī)量已超8000臺，而國內(nèi)第二名儀器存量僅約2000多臺，且基本沒有國外收入。公司2013-2016營收由3.8億元快速增長至9.2億元，CAGR134.66%；凈利潤由1.4億增至4.5億，CAGR 147.58%。新產(chǎn)業(yè)近年儀器增量主要來自二級以下基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，未來隨著分級診療的落地患者向基層分流，公司化學(xué)發(fā)光試劑有望迎來快速增長。

 

　　3.4、基蛋生物：國內(nèi)心血管POCT王者，切入化學(xué)發(fā)光方向

 

　　國內(nèi)心血管POCT龍頭，分級診斷政策落地受益顯著。檢驗便捷化大勢所趨，目前我國IVD中POCT的占比還比較低（僅5%，對比國外占比20%還有較大提升空間），老齡化+醫(yī)療支出提升+行業(yè)規(guī)范技術(shù)進(jìn)步，驅(qū)動POCT行業(yè)保持20%以上的增速。心血管疾病由于檢測時效要求高，非常契合POCT檢測速度快的特點。公司目前已是國內(nèi)心血管POCT的龍頭，市場占有率超過了20%，在二級醫(yī)院心血管POCT市場則已是絕對龍頭，市占率達(dá)到了60%左右，分級診斷政策的落地實施收益顯著。同時股權(quán)激勵的高業(yè)績要求（2017-2019年以2016年為基數(shù)增長率不低于30%、60%、130%）也為后續(xù)的持續(xù)高增長增強(qiáng)了確定性。

 

　　化學(xué)發(fā)光技術(shù)已經(jīng)突破，未來放量獲得客戶認(rèn)可值得期待。公司目前已經(jīng)實現(xiàn)了化學(xué)發(fā)光技術(shù)的突破，2017年公司已經(jīng)推出了全自動的化學(xué)發(fā)光分析儀MAGICL6800，配套的試劑已有近50個檢測項目（甲功5項，激素7項等）。未來隨著公司儀器的推廣和檢測品類的進(jìn)一步豐富，化學(xué)發(fā)光有望進(jìn)入收獲期，逐步放量獲得客戶的認(rèn)可。