40%淘汰率太武斷！數(shù)據(jù)揭密廣州GPO目錄真相

　　醫(yī)藥網(wǎng)11月19日訊　廣州GPO采購(gòu)目錄終于靴子落地。11月7日，廣州藥品集團(tuán)采購(gòu)平臺(tái)公布《廣州醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購(gòu)目錄》，該目錄納入6875個(gè)品規(guī)，公示期至11月10日。

 

　　根據(jù)2018年8月31日發(fā)布的《廣州市人力資源和社會(huì)保障局等八部門(mén)關(guān)于印發(fā)廣州醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購(gòu)試行辦法的通知》，將藥品分為直接掛網(wǎng)采購(gòu)、按國(guó)家有關(guān)規(guī)定采購(gòu)、議價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)、競(jìng)價(jià)采購(gòu)和醫(yī)保談判采購(gòu)五種方式。

 

 

 

 

　　國(guó)家及省談判目錄藥品、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)目錄藥品、當(dāng)期采購(gòu)周期內(nèi)新通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品等，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)廣州藥品集團(tuán)采購(gòu)平臺(tái)直接采購(gòu)。

 

　　分析：2018年10月11日，廣州醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購(gòu)直接掛網(wǎng)藥品目錄（201810）公示共發(fā)布了77個(gè)產(chǎn)品品規(guī)，其中72個(gè)是國(guó)家談判目錄產(chǎn)品。國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)產(chǎn)品2個(gè)（地高辛酏劑30ml：1.5mg；對(duì)氨基水楊酸鈉粉針2.0g）。此外，還有1個(gè)省談判名單品種（諾華的伊馬替尼0.1g）。

 

　　11月7日公布的廣州醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購(gòu)目錄（201811），擬定采購(gòu)方式對(duì)目前能明確采購(gòu)方式的予以明確，對(duì)不能明確的標(biāo)注可能采購(gòu)方式，后續(xù)再根據(jù)實(shí)際情況動(dòng)態(tài)調(diào)整。競(jìng)價(jià)和醫(yī)保談判品種合并標(biāo)注為“競(jìng)價(jià)\談判”；競(jìng)價(jià)品種中有部分產(chǎn)品申報(bào)為低價(jià)藥的標(biāo)注為“競(jìng)價(jià)\議價(jià)”；麻醉藥品和一類精神藥品標(biāo)注為“按國(guó)家有關(guān)規(guī)定”，實(shí)行議價(jià)掛網(wǎng)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購(gòu)；醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費(fèi)用藥、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品等仍按現(xiàn)有渠道和方式采購(gòu)。

 

 

　　醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、麻醉藥品、第一類精神藥品、防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費(fèi)用藥、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品等按國(guó)家有關(guān)規(guī)定采購(gòu)。

 

　　分析：按國(guó)家有關(guān)規(guī)定的產(chǎn)品共17個(gè)產(chǎn)品對(duì)應(yīng)35個(gè)品規(guī)，基本以麻醉藥品為主，如阿片、丁丙諾啡、芬太尼、可待因、氯胺酮、嗎啡、嗎啡酮、美沙酮、羥考酮、瑞芬太尼、三唑侖和舒芬太尼。

 

 

　　婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、低價(jià)藥品、第二類精神藥品、臨床必需且采購(gòu)困難目錄藥品（前述藥品簡(jiǎn)稱議價(jià)品種），由醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托通過(guò)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)公開(kāi)招標(biāo)產(chǎn)生的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展集中議價(jià)，并按規(guī)定直接采購(gòu)；也可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主或聯(lián)合開(kāi)展集中議價(jià)掛網(wǎng)交易。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定在廣州藥品集團(tuán)采購(gòu)平臺(tái)上選定議價(jià)品種采購(gòu)方式后，原則上一個(gè)采購(gòu)周期內(nèi)不得變更。

 

 

　　按藥品集團(tuán)采購(gòu)目錄列明的通用名、劑型分組、規(guī)格并結(jié)合質(zhì)量層次，進(jìn)行雙信封評(píng)審競(jìng)價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按競(jìng)價(jià)結(jié)果通過(guò)廣州藥品集團(tuán)采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)。

 

　　分析：能夠明確議價(jià)的產(chǎn)品共1197個(gè)。競(jìng)價(jià)\議價(jià)的產(chǎn)品共518個(gè)。品規(guī)數(shù)進(jìn)入前列的基本都是基礎(chǔ)輸液和低價(jià)藥：最多品規(guī)進(jìn)入議價(jià)的是氨溴索，共15個(gè)品規(guī)進(jìn)入議價(jià)。其次是葡萄糖，共13個(gè)品規(guī)進(jìn)入議價(jià)。再次就是布洛芬，共12個(gè)進(jìn)入議價(jià)。競(jìng)價(jià)\議價(jià)品規(guī)數(shù)最多的是六味地黃，其次是維生素C，再次是奧美拉唑。

 

 

　　符合：（一）上年度采購(gòu)金額前20名的藥品（按通用名計(jì)算）；（二）競(jìng)價(jià)分組后上年度采購(gòu)金額前50名且大于1000萬(wàn)元的獨(dú)家報(bào)名藥品；（三）按照第二層次藥品交易規(guī)則轉(zhuǎn)集團(tuán)談判的藥品；（四）藥品生產(chǎn)企業(yè)獲得最近一屆中國(guó)質(zhì)量獎(jiǎng)（含提名獎(jiǎng)）且工信部最新《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》產(chǎn)量排名為第1名的藥品；（五）列入國(guó)家、廣東省、廣州市重點(diǎn)監(jiān)控范圍的藥品；（六）其他需要進(jìn)行集團(tuán)談判的藥品情形的產(chǎn)品，屬于醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)組織談判品種，由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)組織開(kāi)展集團(tuán)談判，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按談判結(jié)果通過(guò)廣州藥品集團(tuán)采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)。

 

　　分析：進(jìn)入競(jìng)價(jià)\談判的產(chǎn)品共2754個(gè)，對(duì)應(yīng)5125個(gè)品規(guī)。最多品規(guī)進(jìn)入競(jìng)價(jià)\談判目錄的是阿莫西林克拉維酸，共23個(gè)品規(guī)；其次是阿奇霉素和低分子肝素，共22個(gè)品規(guī)進(jìn)入目錄。

 

 

　　不少網(wǎng)絡(luò)評(píng)論都提及廣州GPO整合品規(guī)共40%品規(guī)被淘汰。

 

　　但是，從品規(guī)數(shù)排名第一的產(chǎn)品氨溴索看，共31個(gè)品規(guī)進(jìn)入目錄，其中競(jìng)價(jià)\談判品規(guī)13個(gè)，競(jìng)價(jià)\議價(jià)3個(gè)，議價(jià)15個(gè)。如表1所示，涉及的劑型包括注射劑（大容量注射液、小容量注射液和注射用無(wú)菌粉針），口服制劑（分散片、緩釋膠囊、緩釋片、膠囊劑、泡騰片、普通片、顆粒劑、口服溶液劑、口腔崩解片和糖漿劑），共計(jì)13個(gè)劑型。其中大容量注射液、口服溶液劑、糖漿劑、小容量注射液進(jìn)入目錄的規(guī)格都在3個(gè)及3個(gè)以上。

 

　　從公布的品規(guī)來(lái)看，淘汰的品規(guī)預(yù)計(jì)是自然銷售的品規(guī)，或者生產(chǎn)成本已高于銷售價(jià)的產(chǎn)品。但是，低價(jià)藥品規(guī)大量進(jìn)入目錄，意味著廣州GPO還是在努力保證短缺藥的可及性。

 

　　表1 氨溴索進(jìn)入目錄的產(chǎn)品

　　 （數(shù)據(jù)來(lái)源：識(shí)敏信息）

 

 

 

　　 “4+7”通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥“帶量采購(gòu)”的試點(diǎn)城市有廣州，“廣州GPO”與“4+7”方案如何結(jié)合一直是業(yè)界的關(guān)注點(diǎn)。

 

　　當(dāng)期采購(gòu)周期內(nèi)新通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品，本應(yīng)納入直接掛網(wǎng)采購(gòu)目錄，但公布的直接掛網(wǎng)采購(gòu)目錄暫未包括新通過(guò)一致性評(píng)價(jià)目錄的產(chǎn)品。競(jìng)價(jià)產(chǎn)品中第二層次包括通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥（以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的信息為準(zhǔn)），屬于國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》（2016年第51號(hào)）批準(zhǔn)上市的新注冊(cè)分類3類、4類藥品，并已納入《中國(guó)上市藥品目錄集》。

 

　　這意味著通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥“帶量采購(gòu)”在廣州GPO應(yīng)屬于競(jìng)價(jià)\談判或競(jìng)價(jià)\議價(jià)。但是，如表2所示，個(gè)別產(chǎn)品屬于議價(jià)目錄。

 

　　表2 進(jìn)入廣州GPO的一致性評(píng)價(jià)仿制藥“帶量采購(gòu)”產(chǎn)品

　　 （數(shù)據(jù)來(lái)源：識(shí)敏信息）

 

　　分散片在廣州GPO不屬于口服常釋劑型。分散片不列入常釋，那么分散片就可以規(guī)避劑型整合的競(jìng)爭(zhēng)。

 

 

　　廣州GPO入圍目錄僅3230個(gè)產(chǎn)品，合計(jì)6875個(gè)品規(guī)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于廣東藥品交易平臺(tái)目錄。這顯示出醫(yī)院品規(guī)集中度在提升。

 

　　若按“一品兩規(guī)”再刪減產(chǎn)品品規(guī)數(shù)，預(yù)計(jì)299個(gè)產(chǎn)品的1125個(gè)品規(guī)會(huì)被進(jìn)一步剔除。這意味著簡(jiǎn)單改劑型產(chǎn)品獲得藥品招標(biāo)準(zhǔn)入的政策紅利道路已在逐步堵死，未來(lái)參與藥品采購(gòu)的產(chǎn)品品規(guī)會(huì)集中在臨床使用量較大的1～2個(gè)產(chǎn)品品規(guī)。