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羅氏份額縮水過半！諾華名次大下滑！抗腫瘤藥企Top10未來看點摘要：
醫(yī)藥網11月29日訊 日前，市場調研機構EvaluatePharma發(fā)布了2024年抗腫瘤市場十強公司預測。乍看之下，上榜藥企與2017年榜單大致相同，根據預測，去年位列前三甲的羅氏（Roche）、新基醫(yī)藥（Celgene）與百時美施貴寶（BMS）在6年之后將同樣保持自己的優(yōu)勢地位。
不過，盡管排名不變，抗腫瘤藥三巨頭的市場份額卻將縮水。
2017年，這3家企業(yè)在抗腫瘤市場合計占據的份額高達45.8%，其中，長期雄踞榜首的羅氏市場份額就達26.4%。而據EvaluatePharma預測，到2024年，抗腫瘤市場將會被更多地瓜分。前三強所占的份額將縮小到26.2%，羅氏的市場份額一路降至11.9%，榜單上3～7名的公司——BMS、強生（Johnson & Johnson）、輝瑞（Pfizer）、阿斯利康（AstraZeneca）、默沙東（Merck），相互之間的市場份額差距不到1%。
 在抗腫瘤領域，并不僅僅是那些“重量級”制藥公司才會分得一杯羹。去年，前十強以外的制藥公司所占份額僅有21.5%，而到2024年，這一數(shù)字預計將增加近一倍（達到39.7%）。這主要得益于吉利德（Gilead）、禮來（Eli Lilly）、Tesaro、Clovis等公司近年來相繼獲批了重磅抗癌藥，抗腫瘤市場競爭將越來越激烈。
NO.1 羅氏
抗癌藥銷售停滯
據EvaluatePharma預測，雖然到2024年，羅氏在抗腫瘤市場的霸主地位不會被動搖，但其銷售額也不會出現(xiàn)明顯增長。而抗腫瘤市場十強中，強生、輝瑞、阿斯利康、默沙東、艾伯維（AbbVie）與安斯泰來（Astellas）的銷售額卻有兩位數(shù)的增幅。
羅氏抗癌藥銷售額面臨停滯的一個主要原因是，生物類似藥競爭對手正在磨刀霍霍，準備針對其“重磅炸彈”美羅華（Rituxan）、赫賽汀（Herceptin）和安維?。ˋvastin）推出仿制產品。這些生物類似藥預計將在未來幾年陸續(xù)上市，其中一些已經登陸歐洲市場。
為了填補銷售損失，羅氏將一部分希望寄托在腫瘤免疫產品Tecentriq上，該藥目前獲批的適應癥有肺癌和膀胱癌等。不過，市場競爭激烈。分析人士表示，在最重要的一線肺癌治療市場上，羅氏獲得的研究數(shù)據不及默沙東。
這并不意味著Tecentriq無法在其它治療領域占據主導地位，最新試驗結果顯示，Tecentriq可能會在一些重要的邊緣領域找到用武之地。今年9月，羅氏表示，Tecentriq可以使廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者的生命平均延長12.3個月，而單獨化療為10.3個月。分析人士表示，獲批用于這一治療領域有望創(chuàng)造高達15億美元的銷售額。今年7月，Tecentriq成為同類產品中用于難以治療的三陰性乳腺癌取得成功的首只產品。
羅氏還希望通過聯(lián)合用藥為老藥尋找新的銷售途徑，其正在試驗Tecentriq與安維汀組合，用于肺癌和肝癌等治療。去年，羅氏獲得FDA批準，將赫賽汀和新乳腺癌藥Perjeta聯(lián)用于手術后患者。
NO.2 新基醫(yī)藥
急尋來那度胺“接班人”
來那度胺（Revlimid）無疑是新基醫(yī)藥的抗腫瘤王牌產品，去年，該藥創(chuàng)造了82億美元的銷售額，今年前9個月，該藥銷售額已達71.4億美元。
不過，來那度胺也并非一路坦途。去年12月，新基醫(yī)藥表示，該藥在一項非霍奇金淋巴瘤試驗中未達到預期，從而無法實現(xiàn)到2022年憑新適應癥帶來5億美元新增年銷售額的目標。此外，生物類似藥的威脅也步步近逼。
對此，新基醫(yī)藥開始尋找后續(xù)產品來填補相應的空白。去年夏天，其與合作伙伴Agios公司開發(fā)的Idhifa得到了FDA批準，這是一只用于治療復發(fā)/難治性急性髓細胞白血?。ˋML）的藥物，供IDH2基因突變患者使用。這一類患者在AML患者中的占比為8%～19%，新基醫(yī)藥預計今年將從該藥獲得5億美元的收入。另外一只藥物Vidaza也在AML治療領域里發(fā)揮作用，今年前9個月，該藥為新基醫(yī)藥創(chuàng)造了4.58億美元的銷售額。
泊馬度胺（Pomalyst）是該公司另外一只“重磅炸彈”，在多發(fā)性骨髓瘤治療領域里與“老大”來那度胺一起開疆拓土。今年前9個月，泊馬度胺的銷售額已達14.7億美元。在骨髓瘤治療領域，新基醫(yī)藥還有CAR-T藥物正在進行臨床試驗，這些藥物最終有望為泊馬度胺提供支持。
NO.3 BMS
腫瘤免疫市場承壓
由于在相關試驗中的失敗，Opdivo已經明顯落后于Keytruda。后者在臨床試驗中相繼取得的成功也對BMS造成了很大壓力，在贏利豐厚的一線治療領域，Keytruda已獲得兩項批準。一些市場分析人士表示，BMS要脫離困境，也許仍然需要一年或者更長的時間。
不過，Opdivo與CTLA-4抗體Yervoy的聯(lián)合免疫療法已獲批用于黑素瘤初治患者與腎癌初治患者，成為這兩只藥的銷售新動力。
在腫瘤免疫領域以外，BMS擁有白血病治療藥物Sprycel，以及新型多發(fā)性骨髓瘤產品Empliciti。雖然骨髓瘤治療領域參與者眾多（強生的Darzalex、武田的Ninlaro幾乎與Empliciti在同一時間獲批），但BMS和合作伙伴艾伯維正在取得進展。今年8月，F(xiàn)DA針對Empliciti作為雞尾療法的一部分，給予該藥“突破性療法”認定，用于先前至少接受過兩次治療的復發(fā)和難治性患者。
NO.4 強生
重磅抗癌藥數(shù)量可觀
與一些競爭對手相比，強生的抗癌藥產品線規(guī)模并不大，但產品的競爭力強。2017年，強生有4只抗癌藥是“重磅炸彈”。分析人士表示，今年強生獲批的抗癌新藥Erleada也是“重磅炸彈”級產品。
Erleada是強生重要抗癌藥物阿比特龍（Zytiga）的后續(xù)產品。雖然有恩雜魯胺（Xtandi）的激烈競爭，去年阿比特龍還是創(chuàng)造了25.1億美元的銷售額。Leerink Partners公司分析師預計，Erleada的銷售峰值將達到13億美元。
在多發(fā)性骨髓瘤治療領域，強生也實力強勁，其與武田的硼替佐米（Velcade）長期占據市場主導地位。2017年，在強生負責的美國以外的市場，該藥創(chuàng)造了11.1億美元的銷售額。同時，其后續(xù)產品Darzalex也表現(xiàn)出色，去年創(chuàng)造的銷售額達到12.4億美元。
Darzalex的潛力還將繼續(xù)釋放，今年5月，F(xiàn)DA批準將該藥聯(lián)合硼替佐米和強的松用于治療以前未經過治療、而且不適合進行移植手術的患者，使得Darzalex成為用于初治患者的首只單抗。
強生還與艾伯維共同擁有重磅抗癌藥依魯替尼（Imbruvica），去年，該藥創(chuàng)造了18.9億美元的銷售額。今年8月，F(xiàn)DA批準將依魯替尼與美羅華（Rituxan）聯(lián)用于罕見血癌“瓦爾登斯特倫巨球蛋白血癥”患者，使其適應癥增加到9種。不過，阿斯利康的Calquence也將發(fā)起挑戰(zhàn)，在慢性淋巴細胞白血病治療領域，該藥預計最終會勝過依魯替尼。
NO.5 輝瑞
Ibrance一枝獨秀
輝瑞的抗腫瘤產品非常豐富，也不乏新藥，但在一些治療領域，輝瑞的新產品排名靠后。
不過，Ibrance并非如此。該藥在2015年成為首只上市的CDK 4/6藥物，并且在競爭對手Kisqali和Verzenio上市之前就已躋身“重磅炸彈”之列。
不過，對輝瑞來說，在其參與競爭的眾多抗癌領域里，并不都具備這種市場領先優(yōu)勢。以PD-1/PD-L1為例，輝瑞與默克（Merck KGaA）共同擁有的Bavencio在同類產品中位居第4，雖然其是首只獲準用來治療轉移性Merkel細胞癌的藥物，但它在肺癌治療領域仍然遠遠落后，而肺癌正是腫瘤免疫最大的治療市場。
輝瑞最新獲批的兩只抗腫瘤藥Vizimpro和Talzenna競爭情勢同樣嚴峻。Vizimpro的競爭對手包括羅氏的Tarceva、勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）的Gilotrif和阿斯利康的Tagrisso；Talzenna則需要在PARP抑制劑中突出重圍，該市場已經有阿斯利康和默沙東的Lynparza、Clovis Oncology公司的Rubraca，以及Tesaro公司的Zejula。
不過，輝瑞還有其它“火力”?？诉蛱婺幔╔alkori）雖然最近在臨床試驗中被其它的一線ALK陽性肺癌治療藥物超越，但該藥去年的銷售額已達到5.94億美元。輝瑞與安斯泰來共同擁有的前列腺癌藥物恩雜魯胺為其創(chuàng)造了5.9億美元的銷售額，兩家公司正在為該藥尋找新用途。
與此同時，腎癌藥物Sutent仍然在市場上大把吸金，而得益于腫瘤免疫聯(lián)合用藥，后續(xù)產品Inlyta也可能很快會發(fā)揮出更大作用。
NO.6 阿斯利康
十強排名進步最大
近年來，阿斯利康可能是在抗腫瘤領域中最投入的藥企，EvaluatePharma預測其將成為抗腫瘤市場十強中排名提升最大的藥企。
PD-L1抗體Imfinzi是一大推力。今年早些時候，該藥獲批用來治療以前進行過治療的三期肺癌，這是一個規(guī)模相當大的市場。不過，Imfinzi到底將能夠為阿斯利康的業(yè)績做出多少貢獻還有待觀察。不久前，該藥備受關注的MYSTIC試驗宣告失敗。
盡管如此，阿斯利康已經在抗腫瘤領域獲得了很大的成果。例如，其PARP抑制劑Lynparza今年上半年創(chuàng)造了2.69億美元的銷售額，隨著該藥新近被批準用于治療乳腺癌，銷售額還會走高。
此外，肺癌靶向藥Tagrisso今年上半年銷售額同比大增89%，達到7.6億美元。該藥還獲準用于一線EGFR基因突變肺癌這一新適應癥，銷售額將繼續(xù)走高。
阿斯利康還對Calquence寄予了厚望，該藥在去年10月獲批，預計其將在血癌治療領域向依魯替尼發(fā)起挑戰(zhàn)。
NO.7 默沙東
Keytruda為主要動力
默沙東的Keytruda在腫瘤免疫領域風頭正勁，但根據EvaluatePharma預測，到2024年該公司在抗腫瘤市場中的排名依舊不變。不過，屆時默沙東抗癌藥的銷售額將比2017年增加90多億美元，其中大部分將來自Keytruda。
肺癌是新一代抗癌藥物競爭最激烈的領域，因為該市場規(guī)模巨大。目前，在這一治療領域，Keytruda領先于BMS、阿斯利康、羅氏以及輝瑞/默克的藥物。除肺癌以外，Keytruda還獲準用來治療頭頸癌、宮頸癌、淋巴瘤等9種癌癥。
但是，默沙東不會完全依賴于Keytruda。去年7月，該公司用85億美元獲得阿斯利康PARP抑制劑Lynparza一半的所有權。今年3月，其通過達成一項58億美元的協(xié)議，獲得衛(wèi)材（Eisai）抗癌藥Lenvima一半的所有權。
NO.8 諾華
被四藥企“超車”
根據EvaluatePharma預測，到2024年，諾華（Novartis）將是抗腫瘤市場十強中唯一一家排名下降的藥企。
2014年4月，通過資產置換諾華獲得了GSK的抗癌產品組合，進一步增加了自己的實力。GSK的黑素瘤藥物達拉菲尼（Tafinlar）和曲美替尼（Mekinist）等豐富了諾華的產品線。
當時諾華表示，計劃完善達拉菲尼和曲美替尼的上市銷售，將諾華打造成為黑素瘤治療領域的領跑者。不過，隨后Keytruda與Opdivo相繼獲批，從黑素瘤治療起步，迅速成長為“重磅炸彈”。
與此同時，格列衛(wèi)（Gleevec）的仿制藥也被推向市場，這又吞噬了諾華的部分銷售額。
當然，未來6年諾華的抗癌藥銷售額依舊會增長。這主要歸功于CAR-T藥物Kymriah。雖然早期遭遇了生產困境，但預計該藥最終將引起人們的關注。此外，得益于去年獲準用于治療一線ALK陽性肺癌，色瑞替尼（Zykadia）應該也會為諾華的業(yè)績作出較大貢獻。
諾華也希望將Kisqali向前推進，這只用于治療HR陽性/HER2陰性乳腺癌的藥物將與輝瑞的Ibrance和禮來的Verzenio展開競爭，不過，其在市場的起步速度也許要慢于預期。
NO.9 艾伯維
依魯替尼潛力待挖
2015年，艾伯維通過210億美元并購將依魯替尼收入囊中引起廣泛關注。自那時以來，該公司一直致力于將抗癌藥物納入研發(fā)線。
其中一只新藥是Venclexta。今年夏天，F(xiàn)DA批準將該藥與美羅華（Rituxan）聯(lián)合用于治療某些慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者，這對其銷售是一個極大的提振因素。因為此前FDA僅準許將該藥用于17p缺失的患者（這類患者約占CLL患者的10%），而現(xiàn)在也覆蓋了那些沒有17p缺失的患者。分析人士表示，這一批準有可能促使Venclexta的銷售額增加20億美元。
對于依魯替尼，強生和艾伯維仍然在全速向前推進，擴大其覆蓋范圍。艾伯維在達成交易時曾預測，該藥的銷售峰值將高達70億美元。不過，依魯替尼也遭遇了一些挫折。今年7月，該藥針對初治彌漫性大B細胞淋巴瘤患者的一項Ⅲ期研究遭遇了失敗，未能擊敗標準的化療治療方案。
艾伯維的抗腫瘤研發(fā)線還遭遇了其它挫折。今年3月，曾被認為很快將上市的ROVA-T由于試驗數(shù)據令人失望，艾伯維不再尋求FDA對該藥用于三線復發(fā)/難治性小細胞肺癌進行快速審批。
NO.10 安斯泰來
前列腺癌市場保持優(yōu)勢
多年來，恩雜魯胺一直是前列腺癌市場的霸主，即使面臨著阿比特龍的激烈競爭，其還將繼續(xù)保持住市場優(yōu)勢。
2017年，恩雜魯胺的銷售額接近30億美元。今年7月，該產品獲得FDA批準，用來治療那些還沒有擴散的患者。業(yè)內觀察人士認為，這一適應癥可增加10多億美元的銷售收入。EvaluatePharma預測，到2022年，恩雜魯胺將創(chuàng)造47.1億美元的銷售額，躋身全球最暢銷15大抗癌藥之列。安斯泰來并沒有就此止步，其還在針對為恩雜魯胺拓寬患者群展開研究。
不過，恩雜魯胺的增長勢頭將取決于阿比特龍后續(xù)產品Erleada會造成什么沖擊。Erleada也已獲批用于非轉移性前列腺癌，Barclays公司分析師Geoff Meacham表示，其與恩雜魯胺的試驗結果幾乎沒有差異。
安斯泰來還在幫助羅氏旗下子公司基因泰克（Genentech）銷售埃羅替尼（Tarceva），但該產品也面臨著激烈競爭。其中，阿斯利康研發(fā)的Tagrisso在試驗中超越了埃羅替尼所帶來的生存期好處，而輝瑞的Vizimpro在得到FDA的批準之后，也擠入了這一治療領域。
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