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中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)上下游背離加劇 2019年下行壓力加大摘要:
醫(yī)藥網(wǎng)12月4日訊 “2019年中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)運(yùn)行將呈現(xiàn)四大特征:一是醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)下行的壓力加大,且上下游仍然背離;二是控費(fèi)和招采新政策改變著市場格局和模式;三是創(chuàng)新和合規(guī)是行業(yè)發(fā)展新主流;四是業(yè)外資本進(jìn)入改變競爭格局。”12月3日,在2018年米內(nèi)網(wǎng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會上,國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長林建寧在做《2019年中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)預(yù)測》專題報告時如是判斷。
分析結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù),在GDP增速不低于6%,出口不出現(xiàn)負(fù)增長、沒有突發(fā)重大疫情的大前提下,林建寧預(yù)測,“2019年醫(yī)藥制造業(yè)銷售收入將達(dá)到36500億元,同比增長14.2%。進(jìn)一步從終端市場銷售額看,2018年藥品市場總銷售額約為17131億元,同比增長6.3%;2019年預(yù)計達(dá)到17955億元,同比增長4.8%。其中第一終端為3.6%,第二終端為7.1%,第三終端則為8.2%,三大終端均低于去年增幅水平。”
2018年醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)穩(wěn)中有變
林建寧在報告中首先對當(dāng)前醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況做了總結(jié)。“目前,從2018年前三季度的醫(yī)藥工業(yè)運(yùn)行數(shù)據(jù)來分析,我國醫(yī)藥工業(yè)銷售收入增速與終端銷售增速背離,且背離還在越來越大?;诖?,我們把2018年中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況歸納了三個特征:一是醫(yī)藥工業(yè)增速有所提升,商業(yè)持續(xù)下滑,這與我們兩年前的預(yù)測基本一致,原因在于兩票制實施,工業(yè)企業(yè)高開,而商業(yè)中間環(huán)節(jié)收緊,進(jìn)而帶來終端疲態(tài)畢現(xiàn),第一終端尤甚。”他表示,2018年醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)形勢不樂觀,下行壓力加大。
據(jù)悉,我國醫(yī)藥制造業(yè)前10個月主營業(yè)務(wù)收入增幅為13.6%;利潤總額累計增長僅為10.4%,又出現(xiàn)利潤增幅慢于銷售收入增長的情況。形成對比的是,醫(yī)藥上市公司總體營收增速較快,且利潤增幅快于收入增幅,好于行業(yè)數(shù)據(jù)。而從醫(yī)藥商業(yè)運(yùn)行情況看,今年上半年全國七大類醫(yī)藥商品銷售總額為10447億元,扣除不可比因素同比增長7.8%,增速呈現(xiàn)持續(xù)下滑趨勢。
“反映在藥品三大終端六大市場,情況就是藥品銷售額實現(xiàn)17131億元,同比增長6.3%。醫(yī)院市場藥品銷售增幅持續(xù)下滑,預(yù)計公立醫(yī)院今年銷售額為11541億元,增速為5.4%;縣級醫(yī)院增幅明顯快于城市醫(yī)院,城市公立醫(yī)院藥品銷售額8485億元,同比增幅僅4.5%。那么,零售終端趨勢又如何?零售端也是增速持續(xù)下滑,全年預(yù)計增長僅為7.5%,藥品零售終端銷售額為3919億元。其中,網(wǎng)上藥店藥品銷售額約100億元,占藥品零售市場銷售額的2.5%。同時值得注意的是,今年基層醫(yī)療終端銷售趨勢并沒有想象中的增長動力,預(yù)計基層醫(yī)療銷售額為1671億元,增速為10.2%。”分享完這組統(tǒng)計數(shù)據(jù),林建寧對當(dāng)下醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展表達(dá)了擔(dān)憂。
三大類因素影響未來醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)
形勢不容樂觀,這是當(dāng)前醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)傳遞出來的信號。業(yè)界有一個普遍的看法是,中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)在現(xiàn)階段確實面臨挑戰(zhàn),而它的風(fēng)險和負(fù)面影響也仍未被充分認(rèn)知。林建寧從宏觀經(jīng)濟(jì)、醫(yī)藥政策、產(chǎn)業(yè)內(nèi)部三個維度對如何研判當(dāng)前醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展趨勢進(jìn)行了深度剖析。
他首先談到的是宏觀經(jīng)濟(jì)因素的影響。“當(dāng)前,宏觀經(jīng)濟(jì)因素的不確定使醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)下行壓力加大,醫(yī)藥必受波及;征稅從嚴(yán)及貿(mào)易戰(zhàn)帶來新的不確定性,加上財政分級投入各地政策將分化,因此2018年宏觀經(jīng)濟(jì)面給醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)帶來新變數(shù)。”
而從政策面來看,這是三個維度中企業(yè)感受最明顯的地方。林建寧從醫(yī)??刭M(fèi)、基藥目錄、一致性評價、藥審政策、合規(guī)監(jiān)管及藥店分級分類管理六大政策面進(jìn)行解讀。談及此,他向與會嘉賓拋出了思考題:“醫(yī)改現(xiàn)在的紅利究竟還有多少?”他認(rèn)為,新醫(yī)改紅利實施五年已釋放的差不多,現(xiàn)已進(jìn)入穩(wěn)定期。
“首先,國家醫(yī)保局最近實施了系列改革,并對騙保行為零容忍,歸納起來醫(yī)保局有兩個側(cè)重點:降價控費(fèi)、鼓勵創(chuàng)新。如目前,各地陸續(xù)執(zhí)行抗癌藥納入醫(yī)保的工作,未來將有明顯的‘以價換量’效應(yīng)。”林建寧說,帶量采購,保證采購量是本次改革成功的前提,問題的關(guān)鍵是帶金銷售模式是否能被真的改變?值得思考。
“如果量得到保障,帶金銷售模式將被沖擊,這其中原研藥出局承壓,從米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)來看,2017年各個品種入圍企業(yè)最低中標(biāo)價,國內(nèi)原研藥的價格平均是仿制藥的2倍左右,國產(chǎn)仿制藥將會迎來價格的血拼,要么血拼,要么圍標(biāo)。”他由此判斷,醫(yī)保控費(fèi)力度加大,談判和帶量采購是主流,藥價下跌是必然,帶量采購若能保證量,醫(yī)藥營銷模式將變化?拭目以待。一品兩規(guī)和藥占比有所松動,輔助用藥限用無放松跡象。
基藥目錄也有新變化。報告稱,新目錄增加的多是獨(dú)家品種,且新增12種腫瘤藥、11個非醫(yī)保品種,這些因素帶來的影響是基藥目錄擴(kuò)容。“我認(rèn)為,其中部分品種與醫(yī)保目錄出現(xiàn)不接軌,其使用量增長有限;如果全國基藥都不占藥占比必會拉動其銷售。”林建寧表示。
從政策面來講,一致性評價的全速推進(jìn),讓過去的技術(shù)換市場的思路,逐漸開始向技術(shù)搶市場的現(xiàn)實轉(zhuǎn)變。“我們認(rèn)為,技術(shù)的升級,高品質(zhì)仿藥與原研藥站在了同一舞臺,比如各地也在調(diào)整未通過一致性評價的采購政策,很多未通過的品種將面臨淘汰或暫停采購的風(fēng)險,很多省份已直接將過評品種掛網(wǎng)采購,醫(yī)保局也在研討一致性評價藥品代替細(xì)則,將會加速這一進(jìn)程。”
此外,注射劑再評價啟動影響深遠(yuǎn)。“我們認(rèn)為原研藥受沖擊是肯定的,有可能出現(xiàn)斷崖式下跌價格。其次是對國產(chǎn)仿制藥,真有技術(shù)壁壘,批下來只有1-3家的,市場有相對空間。如果變成5家以上,競爭格局跟過去變化不大,就像GMP,主流競爭者不會出局的。”林建寧說,在優(yōu)化存量的基礎(chǔ)上,增量部分表現(xiàn)也不錯,尤其是優(yōu)先審批持續(xù)加速,默許制的啟動,多重利好激發(fā)藥企的研發(fā)激情,提高審批審批效率。中國新藥批準(zhǔn)量也遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過2017年的一類新藥,藥審改革鼓勵創(chuàng)新初見成效,臨床備案制寬進(jìn)嚴(yán)出批文價值下降,進(jìn)口藥品將加快審批上市。
而合規(guī)性監(jiān)管帶來的影響則是長春長生疫苗事件加快工藝核查等合規(guī)性管理進(jìn)程,追溯體系建設(shè)企業(yè)負(fù)主體責(zé)任,合規(guī)要求從嚴(yán)必定增加行業(yè)成本。長春長生遭史上最高罰單,疫苗市場監(jiān)管也出現(xiàn)重大變革,中國首次將疫苗管理單獨(dú)立法,具有開創(chuàng)性意義。
最后是藥店分級分類管理,必將使零售藥店迎來大洗牌,大整合,包括執(zhí)業(yè)藥師配備的現(xiàn)狀。“一旦全面實施,部分藥店將出局,連鎖藥店成本增加,執(zhí)業(yè)藥師炙手可熱。零售藥店明年面臨新考驗。”總之,林建寧認(rèn)為,政策面的影響一是醫(yī)??刭M(fèi)新招或改變市場格局和銷售模式,合規(guī)性管理進(jìn)程加快增加成本,老品種再評價導(dǎo)致部分藥品出局,創(chuàng)新環(huán)境向好,但考驗企業(yè)真正的能力,零售藥店將面臨新的政策壓力??梢?,2018年政策面多變有新挑戰(zhàn)。
他還分析了產(chǎn)業(yè)內(nèi)部因素對醫(yī)藥的影響。“如原料藥漲價,受環(huán)保壓力加大限產(chǎn)停產(chǎn)頻發(fā),多種因素導(dǎo)致藥價瘋漲,如批文有限、惡意壟斷、環(huán)保壓力等因素導(dǎo)致原料藥漲價仍然是不可逆的,明年原料藥漲價步伐或減緩但趨勢不變。而投資與并購方面,醫(yī)藥行業(yè)仍受資本的高度關(guān)注,尤其是跨境并購比較活躍,加上高瓴資本等業(yè)外資本進(jìn)軍醫(yī)藥新零售市場,這就會導(dǎo)致業(yè)態(tài)和競爭環(huán)境的變化,商業(yè)尤甚,資本市場低迷,醫(yī)藥企業(yè)面臨資本風(fēng)險不容忽視。此外,DTP藥房承接處方外流福利,國家衛(wèi)健委明確禁止藥房托管,從這個角度看,DTP市場成為新戰(zhàn)場,處方外流仍是帶金銷售模式的延續(xù)。我們基于此的判斷就是,DTP熱潮或成為反商業(yè)賄賂新的關(guān)注點,醫(yī)藥離職潮,醫(yī)藥制造業(yè)從業(yè)人數(shù)下降,尤其是醫(yī)藥行業(yè)被動離職率持續(xù)攀升,醫(yī)藥代表首當(dāng)其沖。離職率從外企到國企明年會加劇,而大量海歸研發(fā)創(chuàng)新人才卻在大量回歸,這種人才結(jié)構(gòu)的變化,說明明年業(yè)內(nèi)從人到事皆有新變數(shù)。”
最后,林建寧提醒業(yè)界,2019年是考驗?zāi)芰Φ囊荒?。他用羅曼•羅蘭的《約翰•克利斯朵夫》扉頁的題記結(jié)束了報告,“真正的光明決不是永沒有黑暗的時間,只是永不被黑暗所淹沒罷了。”
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