百時美施貴寶、新基制藥激戰(zhàn)腫瘤藥市場風口

　　醫(yī)藥網(wǎng)1月9日訊　一筆740億美元的收購拉開2019年腫瘤藥領(lǐng)域競爭大幕。1月3日晚間，百時美施貴寶（以下簡稱“BMS”）和新基制藥（以下簡稱“新基”）宣布，雙方簽訂最終合并協(xié)議，BMS將以現(xiàn)金和股票作價合計740億美元收購新基。

 

　　此次收購被業(yè)界認為是BMS押注腫瘤藥領(lǐng)域之舉。BMS在全球擁有包括PD-1明星產(chǎn)品歐狄沃（O藥）等在內(nèi)的腫瘤藥物，新基旗下?lián)碛杏糜谥委煻喟l(fā)性骨髓瘤的明星產(chǎn)品瑞復美。業(yè)內(nèi)人士認為，腫瘤藥領(lǐng)域是目前醫(yī)藥行業(yè)最大研究方向，收購新基能夠完善BMS產(chǎn)品線，增加競爭優(yōu)勢。不過，目前無論國內(nèi)外藥企均加大在腫瘤創(chuàng)新藥領(lǐng)域的投入，百時美BMS能否順利獲得市場份額還存在較大不確定性。

 

 

　　根據(jù)合作協(xié)議，BMS擬作價740億美元以現(xiàn)金加股票的形式收購新基，合并后的公司將擁有9種產(chǎn)品，年銷售額超過10億美元，潛在營收超過150億美元。其中，BMS成為控股方，原股東將持有新公司69%的股權(quán)，新基原股東則持有31%的股權(quán)。

 

　　資料顯示，BMS是美國一家擁有百年發(fā)展歷史的公司，在治療心血管疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病以及癌癥的創(chuàng)新藥、嬰兒配方奶粉和美發(fā)產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)等方面處于世界領(lǐng)先地位；新基醫(yī)藥則是一家主要從事研發(fā)、設(shè)計和研制治療癌癥和炎癥和免疫疾病有關(guān)藥物的生物制藥公司。

 

　　這一交易也催生了全球第四大藥企，使全球制藥企業(yè)的格局發(fā)生變化。資料顯示，BMS和新基分別以182.61億美元和133.35億美元的處方藥銷售位居全球制藥企業(yè)第14名和第20名。此次雙方的合并將創(chuàng)造一家年收入超過340億美元的新公司，從而成為在全球范圍內(nèi)僅次于輝瑞、諾華和羅氏的第四大公司。

 

　　醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)分析人士表示，全球排名前二十的兩個藥企合在一起后，無論是公司體量還是產(chǎn)品線都會增強。不過，兩個業(yè)務(wù)結(jié)合在一起的公司會產(chǎn)生怎樣的化學反應還要看運營團隊后續(xù)如何操刀及運作。

 

　　針對此次收購的原因以及后期公司發(fā)展戰(zhàn)略等問題，記者致電BMS，但截至發(fā)稿并未收到相關(guān)回復。

 

 

　　在自身明星產(chǎn)品面臨挑戰(zhàn)的情況下，此次并購被業(yè)內(nèi)普遍視為BMS擴種產(chǎn)品線提升自身競爭力的舉措。根據(jù)BMS 2017年財報，公司全年實現(xiàn)總收入207.76億美元。其中，O藥和Eliquis（阿哌沙班）為旗下銷售額排名一、二的藥品，分別實現(xiàn)營收49.48億美元、48.72億美元。

 

　　作為兩大主力產(chǎn)品，O藥和阿哌沙班目前面臨著不同程度的挑戰(zhàn)。據(jù)了解，阿哌沙班的專利期將于2022年結(jié)束，這意味著阿哌沙班無法通過專利來繼續(xù)維持在該藥上的壟斷地位。與此同時，BMSO藥的領(lǐng)先優(yōu)勢也因為默沙東旗下PD-1產(chǎn)品Keytruda（K藥）的上市減弱。

 

　　據(jù)了解，O藥和K藥先后被批準在中國上市，分別用于晚期非小細胞肺癌二線治療和晚期惡性黑色素瘤。2018年9月，國家藥品監(jiān)督管理局受理了K藥肺癌一線適應癥上市申請。在醫(yī)保方面，根據(jù)深圳人力資源和社會保障局2018年深圳市重特大疾病補充醫(yī)療保險藥品目錄，K藥在增補的藥品之列，但O藥尚未進入任何一地類似的醫(yī)保。根據(jù)EvaluatePharma 2018年全球藥企銷售額預測，K藥的銷售額約為90億美元、O藥銷售額約為70億美元。

 

　　通過收購新基，BMS可獲得新基在腫瘤以及免疫等領(lǐng)域的多個管線資產(chǎn)，如可治療多種血癌的Revlimid，與Agios Pharmaceuticals合作開發(fā)，首款針對IDH2基因突變以及治療實體瘤的Abraxane等。此外，在未獲批的在研藥物上，新基擁有包括CAR-T療法在內(nèi)的多項產(chǎn)品，如已進入2期臨床試驗用于治療大B細胞淋巴瘤的JCAR017、治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的bb2121等。

 

　　在南京樂藥創(chuàng)業(yè)投資管理有限公司合伙人郭新峰看來，并購擁有短平快的好處，可迅速將其他公司的產(chǎn)品收入囊中。“百時美BMS收購新基或看上了CART療法產(chǎn)品，目前FDA僅批準了2個CART產(chǎn)品，該療法產(chǎn)品具有一定的前景。”

 

 

　　收購新基一方面是BMS產(chǎn)品競爭下提升競爭力的表現(xiàn)，另一方面則是腫瘤藥市場不斷擴大，公司希望押注該領(lǐng)域占領(lǐng)市場份額。不過，在國內(nèi)外藥企均加大腫瘤藥領(lǐng)域投入，市場競爭愈加激烈的情況下，BMS能否通過此次收購占領(lǐng)市場還存在較大不確定性。

 

　　咨詢公司艾意凱（L.E.K）調(diào)研顯示，全球腫瘤免疫治療市場2016年空間達70億美元，到2022年將達480億美元，這時免疫市場將占到癌癥治療市場的四分之一以上份額。而中國已經(jīng)發(fā)展成為全球第二大醫(yī)藥市場，數(shù)據(jù)顯示，中國腫瘤免疫治療市場到2025年將達到120多億美元。

 

　　根據(jù)醫(yī)藥咨詢公司lgeahub發(fā)布《2018年全球腫瘤學領(lǐng)域10大制藥公司》榜單，羅氏處于腫瘤學領(lǐng)域領(lǐng)先地位，2017年腫瘤學業(yè)務(wù)銷售額為250.9億美元；諾華腫瘤學領(lǐng)域銷售額為122.7億美元位列第二；新基則以108億美元銷售額位列第三。從產(chǎn)品銷售情況看，2017年全球暢銷的10款腫瘤學藥物中，羅氏獨攬3個；強生包攬2個，輝瑞、新基、BMS等企業(yè)各有一個。

 

　　在較大市場的吸引下，腫瘤藥領(lǐng)域已經(jīng)是藥企必爭之地。BMS中國大陸及香港地區(qū)總經(jīng)理趙萍在接受媒體采訪時指出，未來，BMS將繼續(xù)在免疫治療領(lǐng)域探索新的治療方法，通過新型、合理的聯(lián)合治療以及生物標志物的探索提升患者的治療效果。“免疫治療將來可能是腫瘤治療最大的趨勢，未來中國市場的競爭會非常激烈，產(chǎn)品質(zhì)量則成為重中之重。”

 

　　事實上，除BMS外，羅氏、默克、輝瑞等外資企業(yè)也在推進旗下PD-L1單抗在國內(nèi)的研發(fā)進度，且均開展多項Ⅲ期臨床試驗，以期搶占市場份額。

 

　　從國內(nèi)層面來看，多家企業(yè)也在腫瘤治療領(lǐng)域加大研發(fā)力度。2018年12月，國家藥品監(jiān)督管理局有條件批準首個國產(chǎn)PD-1單抗——君實生物旗下的特瑞普利單抗注射液上市。此外，信達生物、恒瑞醫(yī)藥和百濟神州的PD-1/PD-L1已經(jīng)申報上市，辦理狀態(tài)為“在審評審批中（在藥審中心）”。另據(jù)不完全統(tǒng)計，目前國內(nèi)共有20余家企業(yè)參與PD-1/PD-L1領(lǐng)域的競爭，處于臨床不同階段。

 

　　一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士認為，腫瘤藥是醫(yī)藥行業(yè)最大的研究方向，“蛋糕”比較大，所有的藥企都在嘗試這個領(lǐng)域。新基在腫瘤藥產(chǎn)品上算比較豐富，但目前不管是默沙東、阿斯利康等外資企業(yè)還是君實生物、信達制藥等本土企業(yè)均在腫瘤創(chuàng)新藥領(lǐng)域加大布局投入，BMS能否順利獲得市場份額還存在較大不確定性。

 

 

　　2016年2月  默沙東的PD-1產(chǎn)品K藥申請在國內(nèi)進行臨床

 

　　2016年9月  羅氏的PD-1產(chǎn)品atezelizumab申請在國內(nèi)進行臨床

 

　　2017年12月  信達生物的抗PD-1單克隆抗體注射液“信迪單抗”上市申請獲得國家藥品審評中心（CDE）受理，成為首個申請上市的國產(chǎn)PD-1單抗

 

　　2018年6月  BMS研發(fā)的O藥獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局審批，成為國內(nèi)上市的首個針對PD-1的免疫治療藥物，用于晚期非小細胞肺癌二線治療

 

　　2018年7月  默沙東研發(fā)的K藥獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局審批，成為國內(nèi)唯一獲批用于黑色素瘤的PD-1抑制劑，用于晚期惡性黑色素瘤

 

　　2018年12月  國家藥品監(jiān)督管理局有條件批準首個國產(chǎn)PD-1單抗——君實生物旗下的特瑞普利單抗注射液上市