網(wǎng)售處方藥“禁”而“不死”“放開”有何難？

　　醫(yī)藥網(wǎng)1月24日訊　網(wǎng)售處方藥一直是業(yè)界關(guān)注的熱點，雖說近些年來其發(fā)展存在一些障礙，政策屢次收緊，又屢次松綁，但不可否認的是，不久的將來，放開處方藥網(wǎng)絡經(jīng)營是大勢所趨，此做法不僅有利于提升社會公共服務效率，也是破解“以藥補醫(yī)”和完善藥品供應保障制度的重要政策杠桿點。

 

　　網(wǎng)售處方藥如何解禁？它涉及互聯(lián)網(wǎng)和醫(yī)藥領(lǐng)域等多方面的問題，既需要較強的技術(shù)支撐，更需要有先進的管理手段。筆者認為，解禁網(wǎng)售處方藥既不能久拖不決，也不能操之過急，膽識一定要有，細心和謹慎也必不可少。唯有如此，才能讓網(wǎng)售處方藥由“灰色地帶”走向“陽光通道”，實現(xiàn)多方共贏。

 

 

　　眾所周知，網(wǎng)售處方藥是否解禁，近年來決策部門一直處于猶豫當中，收緊或松綁的傳聞，曾多次在社會上出現(xiàn)，被業(yè)界形象地稱為“翻烙餅”。1999年CFDA出臺《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，禁止網(wǎng)上銷售處方藥和非處方藥；2000年9月，《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》允許提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務；2005年9月，《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定 》明確，可以在網(wǎng)上進行藥品交易，但只能銷售非處方藥；2014 年5月，《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》指出，互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營者可憑處方銷售處方藥。此后，網(wǎng)售處方藥又經(jīng)歷多輪“禁止”與“解禁”，直至今日。

 

　　對于上述政策“翻烙餅”的現(xiàn)象，資深行業(yè)專家邵清表示，導致這種政策搖擺性產(chǎn)生的原因主要有兩點。第一，線下處方藥的流轉(zhuǎn)存在著問題，大部分的藥店對處方藥的管制也不是特別好。以連鎖藥店為主要代表，以及其他醫(yī)院人士，可能會擔心網(wǎng)售處方藥放開之后，會和線下處方藥存在同樣的問題。這樣的擔心對政策確實有著一些影響。但事實上，這種擔心沒有必要，現(xiàn)在線上的監(jiān)管模式，包括城市互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)院的產(chǎn)生，對處理線上處方藥的處方問題提供了很好的條件，對于線上的監(jiān)管也更容易解決，所以這種擔心是沒有必要的。第二，跟國家的偶然因素有關(guān)，包括政府換屆、藥監(jiān)局人員的變動、疫苗事件、整個國內(nèi)環(huán)境，等等，對政策的出臺產(chǎn)生了一些不利因素，從而產(chǎn)生搖擺。

 

　?。ㄖ袊?strong>醫(yī)藥）河南泰豐醫(yī)藥有限公司鄭佩也提到了影響網(wǎng)售處方藥政策出現(xiàn)反復的兩個因素：醫(yī)生處方問題和醫(yī)保報銷問題。他說，只要這兩個問題得不到解決，網(wǎng)售處方藥仍然會繼續(xù)“糾結(jié)”下去，不管是從政策層面還是市場層面。

 

　　2018年12月，國家發(fā)改委、商務部發(fā)布的《市場準入負面清單（2018年版）》（以下簡稱《清單》），又一次挑動了業(yè)內(nèi)人士的神經(jīng)?！肚鍐巍吩?ldquo;禁止準入”的事項中作出“禁止違規(guī)開展互聯(lián)網(wǎng)相關(guān)經(jīng)營活動”的明確規(guī)定：“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得違反規(guī)定采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。”

 

　　對此，鄭佩認為，國家的政策目的性很明顯，就是禁止處方藥在沒有藥品銷售資質(zhì)的互聯(lián)網(wǎng)電子商務平臺進行網(wǎng)售，要讓專業(yè)的有處方藥資質(zhì)的電商平臺或者專業(yè)處方藥網(wǎng)上銷售平臺銷售處方藥。主要原因有四點：一是普通的電商平臺不具備醫(yī)生處方的能力，所以不能承擔銷售處方藥以后患者出現(xiàn)問題的責任；二是普通的電商平臺數(shù)量眾多，銷售處方藥監(jiān)管難度比較大，容易給假冒偽劣藥品提供銷售渠道；三是普通的電商平臺沒有專業(yè)的醫(yī)師和藥師對患者用藥提供藥事服務，患者用藥安全性得不到保障；四是普通的電商平臺一般不具備醫(yī)保支付能力，容易增加患者用藥負擔，影響社會穩(wěn)定。

 

　　然而，在《清單》發(fā)布僅僅一個多月之后，業(yè)內(nèi)就流傳出一份國家市場監(jiān)管總局擬向有關(guān)部門提交的送審稿——《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法（送審稿）》。該份送審稿與去年初國家食藥監(jiān)總局制定的《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》相比，關(guān)于“網(wǎng)售處方藥”的描述出現(xiàn)了顯著的變化：1.藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡銷售處方藥的，應當具備處方藥銷售信息與醫(yī)療機構(gòu)電子處方信息互聯(lián)互通、實時共享的條件，確保處方來源真實、可靠，并按照有關(guān)要求進行處方調(diào)劑審核，對已購買處方藥的處方進行電子登記；2.具備網(wǎng)絡銷售處方藥條件的藥品零售企業(yè)，向公眾展示處方藥信息時，應當突出顯示“處方藥須憑處方在執(zhí)業(yè)藥師指導下購買和使用”等風險警示信息；3.銷售處方的藥品零售企業(yè)還應當保存電子處方記錄，相關(guān)記錄保存期限不得少于3年，且不少于藥品有效期后1年。

 

　　不過，在邵清看來，送審稿和此前的征求意見稿本質(zhì)上并沒有太大的差異，只是增加了一些法則，完善了法規(guī)，沒有根本性地改變對待網(wǎng)售處方藥的態(tài)度。他說，監(jiān)管部門對待網(wǎng)售處方藥的根本原則主要有三點：第一，處方藥可以銷售，但是需要跟醫(yī)院直連；第二，單體藥店可以參與三方平臺，可以做醫(yī)藥電商，這是核心；第三，配送企業(yè)和委托配送企業(yè)，通過合送的形式來規(guī)范配送過程安全的指南認證。此外，監(jiān)管部門當然也承認了電商平臺在藥品交易過程中的作用，也算是一件重要的事情。

 

 

　　對比《清單》和《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法（送審稿）》不難發(fā)現(xiàn)，兩者的制定與發(fā)布機構(gòu)——國家發(fā)改委、商務部（《清單》）與國家市場監(jiān)管總局（《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法（送審稿）》），對待網(wǎng)售處方藥的態(tài)度是不一致的。為何會出現(xiàn)這種“不一致”？雙方在今后的政策執(zhí)行過程中，該如何協(xié)調(diào)？對此，鄭佩表示，雙方的立場不一樣，發(fā)改委、商務部的目的是限制藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在沒有處方的情況下郵寄或者網(wǎng)售處方藥，而市場監(jiān)管總局是從滿足處方藥銷售各種要求的情況下，允許處方藥網(wǎng)售。也就是說發(fā)改委、商務部明確了不得違反“規(guī)定”，市場監(jiān)管總局明確了“規(guī)定”的內(nèi)容是什么。雙方不存在沖突，各司其職做好處方藥網(wǎng)售準入和監(jiān)管工作即可，雙方意見實質(zhì)上是統(tǒng)一的。

 

　　眾所周知，雖然是否放開網(wǎng)售處方藥一直存在爭論，但事實上網(wǎng)售處方藥一直存在。對于網(wǎng)售處方藥當前的生態(tài)情況，鄭佩表示，網(wǎng)售處方藥目前主要分為兩個類別：B2B和B2C。很多具備藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售資質(zhì)的醫(yī)藥商業(yè)公司，對醫(yī)院、藥店、診所等醫(yī)療終端配送藥品的時候，大部分通過物聯(lián)網(wǎng)下單，線下送貨，電話報單的行為越來越少了。很多醫(yī)藥商業(yè)B2B線上銷售已經(jīng)超過線下銷售。而B2C，就是直接面對患者的處方藥互聯(lián)網(wǎng)銷售，一直隨著政策搖擺不定，發(fā)展不起來，主要原因還是不能解決醫(yī)生在線處方問題和醫(yī)保支付問題。邵清則表示，一直以來，在行業(yè)里面，移動醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)都希望能夠盡快推出網(wǎng)售處方藥業(yè)務，處于一種期待政策盡快放開的狀態(tài)。當然，大家也都在做一些準備，一旦網(wǎng)售處方藥這個市場放開之后，將會很快形成新的醫(yī)療市場和醫(yī)藥市場。

 

　　鄭佩還指出，處方藥網(wǎng)售是大勢所趨，也是國家“醫(yī)藥分開”堅強意志的體現(xiàn)，徹底放開是遲早的事情。但是目前面臨著諸多困難，最大的困難來自于醫(yī)生的處方習慣，以及患者的購買消費習慣。業(yè)內(nèi)也在探索處方藥網(wǎng)售的可能性，既能符合國家的相關(guān)法律法規(guī)，又能改變醫(yī)生處方習慣。比如“梧州模式”，把醫(yī)院、醫(yī)保、零售通過一個平臺集中起來；“鄭州模式”，試水專業(yè)DTP藥房和醫(yī)院HIS系統(tǒng)連接，同時和醫(yī)保系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，患者及時報銷，醫(yī)保和藥店及時進行結(jié)算。但是，大規(guī)模的網(wǎng)售處方藥放開，還有很遠的路要走。基于實體醫(yī)院開展的網(wǎng)上復診+處方藥銷售的模式會很快在全國開展，就像非處方藥網(wǎng)售的主體是有藥品銷售資質(zhì)的連鎖藥店一樣。

 

　　“市場是一個新鮮的市場，這個事情也是一件新鮮的事情，大家都可能重新起步，誰能更好地去整合資源，誰能憑著更好的模式，誰做得更專業(yè)和規(guī)范，誰才能做得最好。也就是要專業(yè)、規(guī)范、資源，專業(yè)是前提，規(guī)范是核心，沒有資源也做不起來。同時，處方藥網(wǎng)上銷售這件事情，爭論了很長時間，也探索了很長時間，整體的市場、環(huán)境，相應的儲備，基本上都有了一定的條件，歡迎政策盡快出臺。”邵清最后說。