嚴(yán)控費(fèi)、降藥價(jià)背景下 醫(yī)藥行業(yè)逆勢(shì)上揚(yáng)

 

　　近幾年，我國(guó)在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)布的政策非常密集，正在加速推進(jìn)行業(yè)監(jiān)管的跟進(jìn)。同時(shí)，我國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展迅猛，市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)速度較快。由于目前行業(yè)進(jìn)入壁壘并未成型，行業(yè)不斷涌入新的參與者，開(kāi)辟出新的市場(chǎng)。此外，精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)技術(shù)的局限性導(dǎo)致新的治療方法暫時(shí)難以大規(guī)模使用，基因庫(kù)和大數(shù)據(jù)等基礎(chǔ)設(shè)施尚待建設(shè)。綜合來(lái)看，我國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)正處于起步階段。

 

　　在精準(zhǔn)治療領(lǐng)域，未來(lái)靶向藥物有望代替激素類(lèi)藥物和細(xì)胞毒性藥物，在腫瘤個(gè)體化治療上發(fā)揮重要作用。有預(yù)測(cè)顯示，2018年全球靶向治療藥物市場(chǎng)份額將由2013年的46%升至66%，而激素類(lèi)藥物和細(xì)胞毒性藥物的市場(chǎng)份額則將分別由2013年的24%和20%降至13%和12%，單克隆抗體和小分子靶向藥物未來(lái)發(fā)展前景可觀。未來(lái)，靶向藥物仍將是藥物研發(fā)的重點(diǎn)，并有望從單靶點(diǎn)到多靶點(diǎn)，從腫瘤領(lǐng)域向其他疾病領(lǐng)域延伸。針對(duì)心血管、糖尿病等復(fù)雜慢性病領(lǐng)域的靶點(diǎn)研究有望加策。心血管病的常見(jiàn)治療靶點(diǎn)包括ETA、GLP-1、DPP-4、Cdc-2、PCNA、hDL等，糖尿病的常見(jiàn)治療靶點(diǎn)包括PPAR、CGRP、GLP-1、DPP-4、NOS等。

 

　　（九）人口老齡化程度加深，老年病、慢性病用藥需求較大。

 

　　中國(guó)人口的老齡化有加速跡象。根據(jù)全國(guó)老齡辦最新公布的數(shù)據(jù)，截至2017年底，全國(guó)60歲及以上老年人口已經(jīng)達(dá)到2.41億人，占總?cè)丝诘?7.3%，較上年提高0.6個(gè)百分點(diǎn)。其中，65歲及以上人口達(dá)到1.58億人，占總?cè)丝诘?1.4%，較上年提高0.6個(gè)百分點(diǎn)。2017年新增老年人口首次超過(guò)1000萬(wàn)。預(yù)計(jì)到2050年前后，我國(guó)老年人口將達(dá)到峰值4.87億，我國(guó)老齡化水平將達(dá)到35.1%，從目前平均每6個(gè)人中1個(gè)老人，快速變?yōu)槠骄蛔?個(gè)人中就有1個(gè)老人，屆時(shí)，老齡化水平比世界平均值高13.8個(gè)百分點(diǎn)，我國(guó)將躋身于世界高度老齡化國(guó)家的行列，未來(lái)老年病、慢性病用藥的市場(chǎng)需求依然較大。

 

　?。ㄊ?019年展望：供給側(cè)改革推進(jìn)，工業(yè)增加值增速下降；需求端旺盛，主營(yíng)收入增速上升。

 

　　供給端，受一致性評(píng)價(jià)工作、藥品上市許可持有人制度、加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管等因素影響，醫(yī)藥行業(yè)將控制現(xiàn)有藥品品種乃至現(xiàn)有藥品生產(chǎn)廠家的數(shù)量，從優(yōu)化存量品種以及優(yōu)化存量廠家的角度凈化行業(yè)，優(yōu)化競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，實(shí)現(xiàn)減少醫(yī)藥領(lǐng)域低端供給和無(wú)效供給，實(shí)現(xiàn)去產(chǎn)能；同時(shí)充實(shí)評(píng)審力量，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)研發(fā)的指導(dǎo)，加快審評(píng)審批，優(yōu)化政策環(huán)境鼓勵(lì)創(chuàng)新。需求端，隨著我國(guó)社會(huì)老齡化程度的提高、人們保健意識(shí)的增強(qiáng)以及疾病譜的改變，行業(yè)需求持續(xù)向上。預(yù)計(jì)2019年，醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)增加值增速將達(dá)到8%左右，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入將達(dá)到27830億元左右。

 

 

　　（一）國(guó)內(nèi)藥品的進(jìn)口替代效應(yīng)增強(qiáng)，醫(yī)藥品進(jìn)口額增速下降。

 

　　2018年以來(lái)，我國(guó)加快仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新政策環(huán)境向好，醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)力度，國(guó)內(nèi)藥品的進(jìn)口替代效應(yīng)進(jìn)一步增強(qiáng)。綜合來(lái)看，醫(yī)藥品進(jìn)口額仍保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，但增速放緩。1-10月，醫(yī)藥品進(jìn)口額239.7億美元，同比增長(zhǎng)10%，增速較1-9月上升1.9個(gè)百分點(diǎn)，但仍較上年同期下降11.9個(gè)百分點(diǎn)。初步估計(jì)，2018年全年醫(yī)藥品進(jìn)口額將達(dá)到300億美元左右，同比增長(zhǎng)約12%。

 

　?。ǘ┦澜缃?jīng)濟(jì)復(fù)蘇，醫(yī)藥品出口額增速明顯上升。

 

　　2018年，中美貿(mào)易戰(zhàn)持續(xù)，但對(duì)我國(guó)藥企影響有限，主要原因有：一是雖然中國(guó)每年出口美國(guó)的藥品種類(lèi)繁多，但整體規(guī)模偏小；二是國(guó)內(nèi)廣闊的市場(chǎng)需求、不低甚至更高的利潤(rùn)水平以及更為熟悉的政策和市場(chǎng)環(huán)境，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)以?xún)?nèi)向型經(jīng)濟(jì)為主。

 

　　從全球范圍看，2018年前3季度，世界經(jīng)濟(jì)低增長(zhǎng)、低通脹、低利率的“三低狀態(tài)”已被打破，我國(guó)醫(yī)藥出口貿(mào)易狀況明顯改善，出口增速大幅提高。1-10月，醫(yī)藥品出口額144.3億美元，同比增長(zhǎng)22.1%。初步估計(jì)，2018年全年醫(yī)藥品進(jìn)口額將達(dá)到181億美元左右，同比增長(zhǎng)約20%。

 

　　（三）一致性評(píng)價(jià)、帶量采購(gòu)將加快進(jìn)口替代，醫(yī)藥品進(jìn)口額增速將下行。

 

　　自2016年3月國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》，正式拉開(kāi)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的序幕。開(kāi)展仿制藥質(zhì)量療效一致性評(píng)價(jià)是促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性的改革，目的就是要使生產(chǎn)的仿制藥能夠在臨床上與原研藥相互替代，可以提高我國(guó)藥品企業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

 

　　2018年11月15日，《4+7城市藥品集中采購(gòu)文件》正式公布，將在11個(gè)城市組織開(kāi)展試點(diǎn)品種的集中招標(biāo)采購(gòu)。此次集采最終的中標(biāo)價(jià)很可能成為制定醫(yī)保支付價(jià)的基礎(chǔ)。醫(yī)保支付價(jià)將帶來(lái)醫(yī)生處方動(dòng)力根本的變化，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將成為壓低藥價(jià)的力量，從而帶來(lái)整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)，尤其是仿制藥市場(chǎng)深層次結(jié)構(gòu)性的改變。質(zhì)量高、成本能夠有效控制的治療性品種在今后將長(zhǎng)期受益。

 

　　隨著一致性評(píng)價(jià)工作的推進(jìn)和帶量采購(gòu)的啟動(dòng)，新藥審評(píng)審批加速，藥品市場(chǎng)將形成創(chuàng)新藥和優(yōu)質(zhì)仿制藥并重的格局。因此，未來(lái)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)藥品對(duì)國(guó)外藥品的進(jìn)口替代效應(yīng)將更加明顯。預(yù)計(jì)2019年醫(yī)藥品進(jìn)口額將達(dá)到324億美元左右，同比增長(zhǎng)約8%，增速趨緩。

 

　　（四）世界經(jīng)濟(jì)下行風(fēng)險(xiǎn)將加大，醫(yī)藥出口額增速將放緩。

 

　　過(guò)去幾年，在發(fā)達(dá)國(guó)家經(jīng)濟(jì)政策的共同刺激下，世界經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇形成較好的周期性。但是短期來(lái)看，世界經(jīng)濟(jì)周期和宏觀政策的支撐作用都將減弱。具體從經(jīng)濟(jì)周期來(lái)看，主要經(jīng)濟(jì)體制造業(yè)采購(gòu)經(jīng)理人指數(shù)下滑，股市房地產(chǎn)市場(chǎng)有所降溫，均預(yù)示著經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)可能放慢腳步。在宏觀政策方面，發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體減稅的刺激效益逐漸減退，貨幣政策也不斷收緊，市場(chǎng)預(yù)計(jì)美聯(lián)儲(chǔ)還將多次加息，歐洲央行也將縮減量化寬松的規(guī)模，這將進(jìn)一步影響世界經(jīng)濟(jì)。因此，國(guó)際組織目前紛紛下調(diào)了對(duì)2019年世界經(jīng)濟(jì)的預(yù)測(cè)。隨著世界經(jīng)濟(jì)下行風(fēng)險(xiǎn)的上升，我國(guó)醫(yī)藥品出口額增速將有所放緩。預(yù)計(jì)2019年醫(yī)藥品出口額將達(dá)到205.4億美元左右，同比增長(zhǎng)約13.5%。

 

 

　　近兩年來(lái)，隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)以及藥品生產(chǎn)工藝自查的全面展開(kāi)，國(guó)家對(duì)醫(yī)藥企業(yè)藥品生產(chǎn)的安全性、有效性提出了更高要求，這無(wú)疑加大了藥企的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本，導(dǎo)致部分藥企直接放棄部分品種、項(xiàng)目或延緩評(píng)價(jià)中品種的項(xiàng)目建設(shè)，這對(duì)醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資的影響較大。但隨著醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的不斷深入，一些藥企加大了在醫(yī)藥新興領(lǐng)域的投資布局，從而表現(xiàn)為2018年以來(lái)固定資產(chǎn)投資額同比下降幅度持續(xù)收窄。1-10月，醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資同比增長(zhǎng)1.9%。初步預(yù)計(jì)，2018年醫(yī)藥行業(yè)固定資產(chǎn)投資增速有望達(dá)到3%。

 

　?。ㄒ唬┽t(yī)藥行業(yè)并購(gòu)將更加激烈，投資需求保持旺盛。

 

　　據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2018年1月1日至6月29日，在醫(yī)藥健康上市公司中，共發(fā)生140起并購(gòu)事件，總金額近660億元，涉及生物藥企、醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)、零售藥店等各個(gè)領(lǐng)域。

 

　　2018年上半年醫(yī)藥并購(gòu)呈現(xiàn)以下特點(diǎn)。第一，上市公司之間互相整合，比如華潤(rùn)醫(yī)藥并購(gòu)江中藥業(yè)，這可以看作是醫(yī)藥上市公司互相整合的一個(gè)典型案例。不少小市值的醫(yī)藥上市公司其實(shí)面臨很大的生存壓力，而在競(jìng)爭(zhēng)激烈的情況下，以后也會(huì)有更多的上市公司進(jìn)行參股或者并購(gòu)、整合。第二，多家上市公司高價(jià)收購(gòu)虧損企業(yè)。如康恩貝以6.52億元參股虧損企業(yè)嘉和生物；步長(zhǎng)制藥5月份宣布將通過(guò)收購(gòu)和增資的方式，持有已資不抵債的遼寧九洲龍躍藥業(yè)有限公司51%股權(quán)。專(zhuān)家分析，上市公司并購(gòu)資產(chǎn)以前更多是出于利潤(rùn)考慮，而目前出于公司發(fā)展戰(zhàn)略的考慮，不得不并購(gòu)一些虧損的標(biāo)的來(lái)搭建發(fā)展平臺(tái)。第三，生物醫(yī)藥并購(gòu)火熱。在140起并購(gòu)中，生物醫(yī)藥就占據(jù)了28席。此外，生物醫(yī)席。此外，生物醫(yī)藥單筆金額也比較高，超過(guò)5億元的共計(jì)10起。多家生物藥企和投資機(jī)構(gòu)表示，之所以生物醫(yī)藥領(lǐng)域并購(gòu)、投資呈現(xiàn)火熱之勢(shì)，主要還是當(dāng)前的政策、人才都在助力生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。第四，海外并購(gòu)相對(duì)乏力。在海外并購(gòu)比較活躍的企業(yè)主要還是一些大的集團(tuán)公司，例如復(fù)星醫(yī)藥、上海醫(yī)藥、人福醫(yī)藥、綠葉制藥等。

 

　　2018年下半年，醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)依然火熱。11月22日，上海萊士公告，擬作價(jià)約50億美元并購(gòu)全球血液檢測(cè)領(lǐng)域的絕對(duì)龍頭企業(yè)GDS，通過(guò)對(duì)價(jià)換股，將引進(jìn)GDS的原股東暨國(guó)際血液巨頭基立福Grifols成為公司的戰(zhàn)略股東。同時(shí)，公司還將擬作價(jià)約5.89億歐元并購(gòu)德國(guó)擁有70年歷史的全球性全產(chǎn)業(yè)鏈血液制品公司Biotest。這兩項(xiàng)交易的金額折合人民幣將近400億元。

 

　　預(yù)計(jì)2019年，受醫(yī)藥健康領(lǐng)域的一系列改革政策驅(qū)動(dòng)，醫(yī)藥并購(gòu)還將更加激烈，金額和并購(gòu)數(shù)量或許還會(huì)有所刷新，由此帶來(lái)的投資需求將保持旺盛。

 

　?。ǘ┧幤笱邪l(fā)投入將繼續(xù)增加。

 

　　2018年以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)關(guān)于創(chuàng)新藥的政策頻頻出臺(tái)，上市藥企也紛紛加大研發(fā)投入，以求搶占更大市場(chǎng)份額。A股224家醫(yī)藥制造企業(yè)的三季報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2018年前三季度研發(fā)費(fèi)用前十的企業(yè)，研發(fā)費(fèi)用均超過(guò)3億元，其中有2家企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用超過(guò)10億元。

 

　　作為創(chuàng)新藥行業(yè)的巨頭，恒瑞醫(yī)藥2018年前三季度研發(fā)支出共計(jì)17.37億元，同比上漲39.68%，研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比重再次提升，達(dá)13.94%。預(yù)計(jì)2019年，研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，行業(yè)投入將逐步加大。

 

　?。ㄈ┩赓Y投資信心增強(qiáng)，醫(yī)藥行業(yè)吸引外資增速將回升。

 

　　2018年以來(lái)，雖然醫(yī)藥行業(yè)外商直接投資合同項(xiàng)目數(shù)增加，但是實(shí)際使用外資金額減少。1-10月，醫(yī)藥行業(yè)外商直接投資合同項(xiàng)目110個(gè)，較上年同期增加9個(gè)；醫(yī)藥行業(yè)實(shí)際使用外資金額為10.6億美元，同比下降43.6%，而上年同期為同比增長(zhǎng)4.1%。

 

　　展望2019年，外商有望加大對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的投資。2018年國(guó)慶節(jié)前，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議再次發(fā)出了“實(shí)施更加積極主動(dòng)開(kāi)放戰(zhàn)略”的信號(hào)，部署推動(dòng)外商投資重大項(xiàng)目落地、鼓勵(lì)擴(kuò)大外商投資范圍、大力保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)等一系列開(kāi)放措施，這無(wú)疑將為在華投資的外企帶來(lái)利好。接著在11月5日的進(jìn)博會(huì)開(kāi)幕式上，國(guó)家最高領(lǐng)導(dǎo)人表示，擴(kuò)大開(kāi)放要持續(xù)放款市場(chǎng)準(zhǔn)入，加快醫(yī)療、電信、教育、文化領(lǐng)域的開(kāi)放，這些領(lǐng)域都是外資一直希望能夠進(jìn)入的領(lǐng)域。

 

　?。ㄋ模?019年展望：醫(yī)藥行業(yè)投資增速將繼續(xù)上升。

 

　　展望2019年，一是受醫(yī)藥行業(yè)改革政策驅(qū)動(dòng)，醫(yī)藥并購(gòu)活動(dòng)將繼續(xù)保持活躍；二是上市藥企將持續(xù)加大研發(fā)投入，以求搶占更大市場(chǎng)份額金額；三是我國(guó)將加快對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域的開(kāi)放，外資投資信心增強(qiáng)。因此，醫(yī)藥行業(yè)投資增速將延續(xù)上升走勢(shì)。初步估計(jì)，2019年醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資額將達(dá)到6782億元左右，同比增長(zhǎng)約10%。

 

 

　?。ㄒ唬┦芸刭M(fèi)、研發(fā)費(fèi)用等因素影響，醫(yī)藥行業(yè)利潤(rùn)增速下降。

 

　　2018年以來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)利潤(rùn)增速呈下降走勢(shì)，且低于主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增速。利潤(rùn)增速下滑主要原因有以下幾點(diǎn)：一是2018年大醫(yī)院的控費(fèi)/控藥占比是高峰期，很多醫(yī)院要達(dá)標(biāo)，需要砍掉部分品種；二是大型制藥公司面對(duì)帶量采購(gòu)等促進(jìn)行業(yè)高速整合的政策，加大了對(duì)創(chuàng)新藥的投入，研發(fā)費(fèi)用增速普遍大幅高于收入增速，利潤(rùn)增速有所下滑；三是“金稅工程”和“兩票制”以后，增值稅基本上不能規(guī)避，部分增值稅轉(zhuǎn)嫁到生產(chǎn)廠家頭上，影響利潤(rùn)增速。1-9月，醫(yī)藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額2305.9億元，同比增長(zhǎng)11.5%，較上年同期下降6.9個(gè)百分點(diǎn)。初步估計(jì)，2018年醫(yī)藥制造業(yè)利潤(rùn)總額將達(dá)3050億元左右，同比增長(zhǎng)約9%。

 

　?。ǘ┽t(yī)藥行業(yè)毛利率上升，行業(yè)盈利能力持續(xù)提升。

 

　　2018年以來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)盈利能力持續(xù)提升，主要受益于醫(yī)藥工業(yè)的內(nèi)生增長(zhǎng)、行業(yè)集中度的提升、藥品價(jià)格漲幅擴(kuò)大等。1-10月，醫(yī)藥行業(yè)毛利率為40.17%。預(yù)計(jì)2018全年，行業(yè)盈利能力將繼續(xù)增強(qiáng)。

 

　　展望2019年，一方面，醫(yī)保局對(duì)醫(yī)?；鸸芾韺⒏訃?yán)格，對(duì)于醫(yī)?？刭M(fèi)工具、控費(fèi)管理解決方案需求將更強(qiáng)烈，再加上一致性評(píng)價(jià)的影響，仿制藥降價(jià)趨勢(shì)不可改變；另一方面，在國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新背景下，創(chuàng)新藥研發(fā)投入加大，藥企也有較強(qiáng)議價(jià)能力，但是創(chuàng)新藥的上市需要較長(zhǎng)時(shí)間，短期來(lái)看，對(duì)藥企利潤(rùn)貢獻(xiàn)將有限。因此，在醫(yī)?？刭M(fèi)、帶量采購(gòu)、一致性評(píng)價(jià)等政策影響下降，藥品價(jià)格降價(jià)壓力較大，且新藥研發(fā)投入較大導(dǎo)致企業(yè)生產(chǎn)成本提高，醫(yī)藥行業(yè)利潤(rùn)增速或?qū)⒗^續(xù)下行。初步估計(jì)，2019年醫(yī)藥行業(yè)利潤(rùn)總額將達(dá)到3233億元左右，同比增長(zhǎng)約6%。