醫(yī)保目錄的調出機制 輔助用藥或再遭重擊！

　　醫(yī)藥網(wǎng)3月18日訊　此次醫(yī)保目錄的調出機制，可能又會給風雨飄搖的輔助用藥帶來重重一擊

 

 

　　近日，國家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案（征求意見稿）》，明確了調整規(guī)則及談判路線，對此，業(yè)內紛紛討論創(chuàng)新藥、部分基藥以及過評品種會迎來利好。

 

　　但值得注意的是，此次醫(yī)保目錄調整也在統(tǒng)籌考慮藥品結構，明確調入和調出機制。

 

　　更鮮明的政策信號來自于官方：國家醫(yī)療保障局局長胡靜林在”兩會”上表示，絕不能讓醫(yī)保基金成為“新唐僧肉”——國家目錄調整要充分考慮醫(yī)?；鸬某惺苣芰?，要充分考慮臨床需求。目錄調整也不能只進不出，對于經(jīng)過專家嚴格評審、不具備條件的藥品也要調出目錄。

 

　　據(jù)興業(yè)證券分析，基于此次“統(tǒng)籌兼顧”的原則，且優(yōu)先考慮的藥品領域多以西藥為主，預計此次醫(yī)保目錄調整西藥數(shù)量的增幅可能大于中成藥。

 

　　國金證券給出了更明確的結論，其在研報中分析：醫(yī)保目錄的調整以提升醫(yī)?；鹗褂眯蕿楹诵?，在基金可負擔的基礎上，突出臨床價值，因此有能力研發(fā)出臨床效果好的公司將受益，在“騰籠換鳥”中臨床療效不明確的輔助用藥將面臨危機。

 

　　這意味著，此次醫(yī)保目錄的調出機制，可能又會給風雨飄搖的輔助用藥帶來重重一擊。

 

 

　　據(jù)海通證券分析，醫(yī)保目錄內藥品限定適應癥報銷，核心適應癥進入醫(yī)保更重要。對于創(chuàng)新藥來說，若首次獲批的適應癥并非核心適應癥，市場空間有限，獲批上市與進入醫(yī)保先后對競爭格局影響有限，核心適應癥能否更快地獲批并進入醫(yī)保才更為重要。

 

　　道理都是相通的，一直以來，輔助用藥飽受爭議的兩大問題在于：超適應癥使用和用藥療程不規(guī)范。

 

　　信息服務公司經(jīng)七緯五曾發(fā)文，在解放軍第474醫(yī)院藥劑科對院內輔助用藥調查中發(fā)現(xiàn)，適應癥不適宜、重復用藥、隨意換藥的現(xiàn)象頻繁發(fā)生，如質子泵抑制劑（PPIs）就存在過度使用現(xiàn)象。

 

　　一份中國醫(yī)療保險研究會的報告曾指出，舒血寧注射液有154種疾病在使用，其中近51.59%的疾病超出了說明書適應癥范圍。

 

　　通常，如果藥品的療效不確切，藥理作用機制不明確，且非對因或對癥治療的藥物，則更容易被列入輔助用藥，除非在短時間內加強臨床療效研究，使藥品的適應癥療效明確，否則會對其被調入或調出醫(yī)保目錄帶來一定的影響。

 

　　此外需要注意的是，2017版醫(yī)保目錄，在新增不少品種的基礎下，對較多品種進行了備注限制。興業(yè)證券預計此輪目錄調整，調整限制也是企業(yè)重點關注點之一，但“嚴出”仍將可能是此輪醫(yī)保目錄調整的基調。

 

　　按時間來算，輔助用藥目錄的出臺應該會早于醫(yī)保目錄的調整時間，前者可能會對后者有參考意義。

 

　　輔助用藥未來的命運，更加岌岌可危了。

 

 

　　在此前的文件顯示，醫(yī)保目錄會優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等，持續(xù)突出臨床剛需藥物的地位。

 

　　文件明確將對同類藥品按照藥物經(jīng)濟學原則進行比較，優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種。

 

　　國家對臨床剛需藥的重點保障，有利于提高醫(yī)保資金的使用效率，也另一方面也會加強對輔助用藥的限制。

 

　　業(yè)內有觀點認為：輔助用藥大多是一些缺乏臨床試驗數(shù)據(jù)的藥物，對患者治療效果沒有太大的影響，卻占用了大量的醫(yī)保資金，因此在總醫(yī)保費用盤子不變的情況下，國家醫(yī)保有突出臨床剛需藥物的原則，勢必會壓縮輔助用藥進一步的生存空間。

 

　　這也順勢直接反映到了企業(yè)身上，因此，相關企業(yè)也在做出調整：據(jù)華潤三九的2018年年報顯示，在醫(yī)?？刭M的大環(huán)境下，中藥注射劑品種銷量均有下滑，公司中藥注射劑品種的銷售和推廣也面臨困難。

 

　　經(jīng)過幾年的調整，原在處方藥業(yè)務占比比較大的中藥注射劑在營業(yè)收入中的占比逐步下降，報告期內，中藥注射劑產(chǎn)品占營業(yè)收入的比重為7%。

 

　　如今，我們不知醫(yī)保目錄調整是否是壓死輔助用藥的“最后一根稻草”，但我們要知道的是，企業(yè)勢必要做出改變了。