第七批國采官宣！26個注射劑在列 占比接近一半

　　1月25日，湖南、山西等省份正式發(fā)布《關于報送第七批國家組織藥品集中采購品種范圍相關采購數(shù)據(jù)的通知》，填報時間為2022年1月26日-2月16日，第七批國采正式拉開序幕。58個品種中，26個為注射劑，占比接近一半?？鐕幤笾校x瑞、羅氏、諾華涉及的品種數(shù)量最多；國內(nèi)企業(yè)中，齊魯、科倫、揚子江過評藥品數(shù)量靠前。不少超十億大品種被納入，新一輪市場洗牌在即。

 

 

　　第七批國采品種中，超十億的大品種包括：奧美拉唑注射劑、奧曲肽、碘帕醇注射劑、甲潑尼龍、美羅培南、美托洛爾、頭孢美唑注射劑、硝苯地平控釋劑型、伊立替康等。

 

　　其中，硝苯地平緩釋控釋劑型、美羅培南注射劑、奧美拉唑注射劑銷售額均超過50億元。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構終端和中國城市實體藥店終端硝苯地平片劑合計銷售額超過80億元，拜耳的市場份額最大。硝苯地平緩釋控釋劑型為鈣通道阻滯劑，用于治療高血壓。在集采之前，阿托伐他汀鈣片長期占據(jù)中國公立醫(yī)療機構終端心血管系統(tǒng)化藥銷售榜首，2021年上半年，“一哥”之位被硝苯地平控釋片頂替。第七批國采后，預計該品種市場格局將迎洗牌。

 

　　從過評企業(yè)數(shù)量來看，奧美拉唑注射劑、丙酚替諾福韋口服常釋劑型、克林霉素磷酸酯注射劑、頭孢克肟口服常釋劑型、硝苯地平緩釋劑型這5個品種競爭最為激烈，過評企業(yè)超過10家。奧美拉唑注射劑過評企業(yè)多達24家，集采競爭壓力大。

 

　　丙酚替諾福韋口服常釋劑型國內(nèi)專利已于2021年7月到期，2021年上半年仍由原研廠家吉利德獨占市場。目前已有廣生堂、成都苑東、科倫藥業(yè)、齊魯制藥、成都倍特、正大天晴藥業(yè)等12家企業(yè)的產(chǎn)品過評，此外還有揚子江、石藥、人福等10余家企業(yè)的上市申請在審，競爭也十分激烈。

 

　　從企業(yè)方面來看，跨國藥企中，輝瑞以5個品種領跑，羅氏、諾華均為4個。第五批國采中，10家跨國藥企11個產(chǎn)品中選，數(shù)量創(chuàng)歷次國采之最。第七批國采啟幕，跨國藥企如何抉擇依然是看點。

 

　　國內(nèi)企業(yè)中，符合條件的依然以大型企業(yè)為主，齊魯入圍數(shù)量多達16個，緊隨其后的是揚子江和科倫，均超過10個品種。無論是過評品種還是以往中選品種，齊魯、揚子江和科倫一直占據(jù)領先地位。齊魯制藥在前五批國采中，分別以5個、4個、8個、6個及11個品種，合計34個品種中標，數(shù)量居前。揚子江過評品種數(shù)量逐年增加，2018年5個，2019年有14個，2020年有25個，2021年超40個。自國家集采開展以來，揚子江共有31個品種中標，前五輪分別中標2個、4個、7個、8個和10個?？苽愃幤笤谇拔迮鷩芍校羞x品種數(shù)分別為1個、5個、4個、4個、11個，總計25個。預計在第七批國采中，三家企業(yè)也會積極爭取中選。

 

 

　　2021年注射劑過評數(shù)迎來爆發(fā)。隨著過評品種數(shù)量增多，注射劑已成為集采的“主角”。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計，2020年中國公立醫(yī)療機構終端化藥注射劑銷售規(guī)模超過5000億元，增速同比上一年有所下滑。2021年隨著疫情常態(tài)化，醫(yī)院診療人數(shù)逐漸恢復正常，注射劑市場開始復蘇，2021年上半年銷售規(guī)模接近3000億元，比上一年同期增長14.41%。未納入國采的注射劑中，50個已滿足集采條件，在2020年中國公立醫(yī)療機構終端合計銷售規(guī)模超過600億元，第七批國采共納入26個。

 

　　從治療領域來看，第七批國采中，抗腫瘤、抗菌藥是重頭戲。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，抗腫瘤藥2020年中國公立醫(yī)療機構終端銷售額突破1000億元，同比增長10.69%；2021年上半年銷售額超過570億元，同比增長17.74%。

 

　　具體來看，第七批國采共有7個抗腫瘤藥入選。其中，伊立替康注射劑銷售額最高，達17.12億元，共有5家企業(yè)過評；甲磺酸侖伐替尼膠囊、馬來酸阿法替尼片、鹽酸厄洛替尼片過評企業(yè)依次為8、7、6家；舒尼替尼口服常釋劑型和注射用替莫唑胺分別為5和4家。

 

　　在集采、疫情的進一步影響下，2020年中國公立醫(yī)療機構終端全身用抗細菌藥大幅下滑26.45%，銷售額超過1100億元；2021上半年其銷售額超過580億元，小幅增長4.03%。

 

　　第七批國采納入的抗菌藥中，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構終端美羅培南銷售額超過50億元，日本住友占據(jù)40.86%的市場份額；頭孢克肟競爭最為激烈，符合條件的企業(yè)數(shù)已超過10家。2020年中國公立醫(yī)療機構終端頭孢克肟市場規(guī)模超過30億元，其中膠囊劑占比約26%。

 

 

　　值得關注的是，根據(jù)醫(yī)保局要求，各級醫(yī)保部門要仔細審核本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構填報數(shù)據(jù)與其掌握的歷史數(shù)據(jù)之間的差異、醫(yī)療機構采購需求量與實際醫(yī)療服務能力明顯不符等情況，及時糾正數(shù)據(jù)差錯，提高數(shù)據(jù)填報準確性，扎實做好第七批國家組織藥品集中采購報量各項工作。

 

　　其中，奧司他韋口服常釋劑型屬于基藥規(guī)格，需結合疾病流行發(fā)展趨勢合理報量；美羅培南注射劑、米卡芬凈注射劑、替加環(huán)素注射劑、頭孢吡肟注射劑型屬于特殊使用級抗菌藥物；依達拉奉注射劑型屬于第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》品種。對此，醫(yī)保局明確，對本次集采涉及的特殊使用級抗菌藥物和基藥規(guī)格，各醫(yī)療機構分別按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》和《關于印發(fā)國家基本藥物目錄管理辦法的通知》的要求，進行合理報量；對本次集采涉及的《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》品種，各醫(yī)療機構根據(jù)臨床使用情況，穩(wěn)慎報量。

 

　　至今，我國已經(jīng)開展了六批全國藥品集中帶量采購，梳理發(fā)現(xiàn)，除以胰島素為采購對象的第六批國采，前五批均圍繞化藥展開，已累計覆蓋218個品種，平均降幅基本在50%～60%之間。第五批國采由于注射劑占比多，報價更加理性。

 

　　有注射劑企業(yè)相關負責人認為，對企業(yè)來講，中不中標就是生與死的考驗。企業(yè)報價時考慮的最關鍵因素是工業(yè)成本，注射劑企業(yè)更加考慮產(chǎn)品安全性，成本不能倒掛，而且按集采規(guī)則n-1中選，報價會更加理性。報價也會給研發(fā)留一點空間，保持企業(yè)的創(chuàng)新力。

 

　　今年1月中旬召開的全國醫(yī)療保障工作會議指出，2022年常態(tài)化制度化開展藥品集采，力爭年內(nèi)國家和省級集采藥品總數(shù)累計達到350個以上，實現(xiàn)在化學藥、生物藥、中成藥全方位推進集采的格局，進一步壓縮帶金銷售空間。

 

　　上海醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購處處長龔波曾對媒體表示，現(xiàn)在臨床藥品有620多種，能覆蓋所有采購金額的80%。在620多種藥當中，化學藥品大概占490種，希望近階段能把490種化學藥品盡量都納入到集采中。這意味著，剩余超270種化藥，或?qū)⒃?年內(nèi)全面納入國家?guī)Я考胁少徝麊?。業(yè)界預計，今明兩年，每年將啟動兩批次，完成這些藥品集采，化藥市場將加速全面洗牌。