江蘇掛證被罰！如何渡過(guò)執(zhí)業(yè)藥師配備“生死劫”？

　　日前，江蘇省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師“掛證”查處情況的公告》，對(duì)調(diào)查證實(shí)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，將按照規(guī)定將其不良信息錄入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)“獎(jiǎng)懲記錄”欄，并予以公告。

 

　　對(duì)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為的查處現(xiàn)已逐漸常態(tài)化。除江蘇省外，不久前，太原市市場(chǎng)監(jiān)督管理局連發(fā)三份通告，公布藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項(xiàng)整治行動(dòng)的查處結(jié)果。

 

時(shí)間	省市	執(zhí)業(yè)藥師“掛證”查處情況
2021年7月	甘肅省	3人
2021年10月	陜西省	17人
2021年10月	山西省太原市	11人
2021年12月	寧夏	2人
2022年3月7日	江蘇省	1人

 

　　在開(kāi)展專項(xiàng)整治的基礎(chǔ)上，藥監(jiān)部門對(duì)藥品零售終端的監(jiān)管方式亦愈發(fā)多樣，如飛檢、群眾舉報(bào)、網(wǎng)格化監(jiān)管、第三方合規(guī)審計(jì)、推行執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)管APP等。與此同時(shí)，為進(jìn)一步提升藥品零售連鎖管理水平，今年1月，廣東省藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)座談會(huì)，研討藥品零售連鎖綜合改革工作。針對(duì)困擾行業(yè)和監(jiān)管發(fā)展的一些長(zhǎng)期未解決的痛點(diǎn)、難點(diǎn)和堵點(diǎn)，通過(guò)建章立制采取措施予以解決，切實(shí)推動(dòng)藥品零售連鎖行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

 

 

　　近幾年，國(guó)家嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”現(xiàn)象的整治從未停止。

 

　　國(guó)家藥監(jiān)局綜合司在《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》中指出，自2019年5月1日起，各省級(jí)局組織對(duì)行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查，凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的，按嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情形，撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》；凡檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，在全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)進(jìn)行記錄，并予以公示；在上述不良信息記錄撤銷前，不能再次注冊(cè)執(zhí)業(yè)。

 

　　去年6月，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》強(qiáng)調(diào)，嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》掛靠，持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，三年內(nèi)不予注冊(cè)；構(gòu)成犯罪的，移送相關(guān)部門依法追究刑事責(zé)任。買賣、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的單位，按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰。

 

　　今年1月底，國(guó)家藥監(jiān)局在2022年全國(guó)藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議上部署深入開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)。

 

　　會(huì)議指出，加大對(duì)藥品研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，重點(diǎn)加強(qiáng)城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村地區(qū)和網(wǎng)售藥品隱患整治，切實(shí)解決群眾身邊的藥品安全問(wèn)題。要堅(jiān)持重典治亂、重拳出擊，強(qiáng)化行刑銜接、行紀(jì)銜接，壓實(shí)監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任，整肅藥品市場(chǎng)秩序，嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為，全面強(qiáng)化產(chǎn)品全生命周期監(jiān)管。

 

 

　　事實(shí)上，在一些業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，“不夠用、不好用、不真用”是執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為屢禁不止的主要原因。其中，執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量缺口大是“掛證”最重要的因素之一。

 

　　國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)報(bào)告（2021年第二季度）》顯示，截至2021年6月底，全國(guó)共有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)59.89萬(wàn)家。其中，批發(fā)企業(yè)1.33萬(wàn)家，零售連鎖總部6619家，零售連鎖門店32.96萬(wàn)家，單體藥店24.94萬(wàn)家。

 

　　而根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心最新數(shù)據(jù)，截至2021年12月底，全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師累計(jì)在有效期內(nèi)注冊(cè)人數(shù)為639991人，環(huán)比增加2438人。注冊(cè)于藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師584354人，占注冊(cè)總數(shù)的91.3%。若按照“企業(yè)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)范圍包含甲類非處方藥、處方藥和中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)至少配備藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員各1名；企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品使用面積每超出開(kāi)辦標(biāo)準(zhǔn)150平方米，應(yīng)當(dāng)增加1名執(zhí)業(yè)藥師”的要求推算，執(zhí)業(yè)藥師市場(chǎng)需求尚未得到滿足。

 

　　另一方面，隨著人們對(duì)用藥需求的不斷提升，執(zhí)業(yè)藥師“不好用”問(wèn)題也日益凸顯。按照最新的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》，目前已不再接受中專學(xué)歷考生的報(bào)考，以進(jìn)一步推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師學(xué)歷和能力提升工程，規(guī)范繼續(xù)教育工作，提升執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)水平，完善多功能協(xié)同機(jī)制。

 

　　此外，對(duì)于藥品零售企業(yè)來(lái)說(shuō)，相比聘請(qǐng)全職執(zhí)業(yè)藥師，“掛證”藥師聘用成本低，而藥師資格證書(shū)持有人也可以通過(guò)“掛證”獲利，從而導(dǎo)致了執(zhí)業(yè)藥師“不真用”。

 

　　03、2025年是大限，頭部連鎖藥師人數(shù)過(guò)萬(wàn)

 

　　為了堵住執(zhí)業(yè)藥師缺口，各地出臺(tái)了相關(guān)政策，暫緩藥品零售企業(yè)的“生死劫”。其中，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于藥品零售企業(yè)從業(yè)藥師使用管理的通告》，規(guī)定具備條件的從業(yè)藥師資格有效期自2021年1月1日起延長(zhǎng)至2025年12月31日，其承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的藥品零售企業(yè)，視為符合執(zhí)業(yè)藥師配備要求。

 

　　湖北省藥品監(jiān)督管理局在《關(guān)于藥品零售企業(yè)差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的指導(dǎo)意見(jiàn)》中明確：結(jié)合自身實(shí)際制定“藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師缺口填補(bǔ)計(jì)劃”，做好宣傳引導(dǎo)工作，按照每年不低于20%的比例推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師的配備，力爭(zhēng)到2025年底，全省所有藥品零售企業(yè)都能夠按規(guī)定配備藥師和藥學(xué)技術(shù)人員。

 

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》，提出：在執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的偏遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū)，經(jīng)營(yíng)處方藥、中藥飲片的藥品零售企業(yè)，允許其配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，過(guò)渡期到2023年12月31日。

 

　　與此同時(shí)，部分連鎖藥店亦不斷增加執(zhí)業(yè)藥師的配比。大參林在2021年半年報(bào)中提到，截止到報(bào)告期內(nèi)，慢病門店發(fā)展至1171家，公司醫(yī)保定點(diǎn)資格門店占比達(dá)87.23%（含大病統(tǒng)籌及門特門慢定點(diǎn)資格門店），門店數(shù)量和專業(yè)化人員還在持續(xù)增加，截止報(bào)告期末，公司合計(jì)在職執(zhí)業(yè)藥師及藥師超過(guò)1萬(wàn)人。截至到報(bào)告期內(nèi)，公司鼓勵(lì)員工積極參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試，加強(qiáng)外部醫(yī)院課程，新增執(zhí)業(yè)藥師2079人。

 

　　山東大學(xué)衛(wèi)生管理研究中心、國(guó)家衛(wèi)健委衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)與政策研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室副教授左根永分析認(rèn)為，隨著執(zhí)業(yè)藥師考試合格人數(shù)增多，執(zhí)業(yè)藥師“掛證”收入快速下降，現(xiàn)階段執(zhí)業(yè)藥師“掛證”不但不能獲得收益，還存在“掛證”查處的職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。預(yù)計(jì)未來(lái)以“掛證”為目的的執(zhí)業(yè)藥師考生數(shù)量會(huì)大大減少，這有利于凈化執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍，促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師“真”用。