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“國(guó)家藥事委員會(huì)”的建立,傳遞了什么信號(hào)?摘要:
國(guó)家藥事會(huì)成立,六項(xiàng)主要職責(zé)。這意味著重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄調(diào)整工作可能處于第三階段審查中。從公布的名單來(lái)看,與醫(yī)保目錄調(diào)整的專家成員組成略有不同。隨著國(guó)家級(jí)藥事會(huì)的成立,省級(jí)、地市級(jí)藥事會(huì)也將相繼成立,未來(lái),藥品不論是目錄準(zhǔn)入,還是醫(yī)院準(zhǔn)入與用藥,都將面臨更多的挑戰(zhàn)。
近日,國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布關(guān)于成立國(guó)家衛(wèi)生健康委藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的通知,并公布了委員會(huì)名單。
國(guó)家藥事委員會(huì)六項(xiàng)主要職責(zé),與醫(yī)保目錄調(diào)整專家組職責(zé)不同
通知顯示,國(guó)家藥事委員會(huì)主要職責(zé)如下
研究我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的發(fā)展現(xiàn)狀,提出政策建議;
圍繞建立完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品遴選、采購(gòu)、使用、評(píng)價(jià)等制度提供技術(shù)支持;
推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的實(shí)施;
促進(jìn)建立完善我國(guó)藥學(xué)服務(wù)體系,加強(qiáng)藥師隊(duì)伍建設(shè),規(guī)范并發(fā)展藥學(xué)服務(wù);
調(diào)查處理重大的群體性藥害事件;
承擔(dān)國(guó)家衛(wèi)生健康委交辦的其他工作等。
委員會(huì)辦公室設(shè)在國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局,負(fù)責(zé)日常工作。委員會(huì)成員任期為自本通知發(fā)布之日起滿3年。
從公布的名單來(lái)看,主要委員均為各大醫(yī)院的臨床醫(yī)學(xué)組、藥學(xué)組、藥事管理及政策研究專家。
這與國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整的專家組成員還是有區(qū)別的。從《2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》來(lái)看,雖然第三階段也是專家評(píng)審階段,第四階段涉及測(cè)算醫(yī)保基金和談判專家,這些專家的組成也不一樣,主要是藥經(jīng)、醫(yī)保管理方面的專家人士,更多的是從基金測(cè)算角度來(lái)組織專家評(píng)審:
評(píng)審專家評(píng)審專家分為綜合組和專業(yè)組:
綜合組評(píng)審專家:由作風(fēng)正、業(yè)務(wù)強(qiáng)、熟悉并熱心醫(yī)療保障事業(yè)、自愿參加目錄評(píng)審的醫(yī)藥學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)保管理專家組成,主要負(fù)責(zé)論證確定藥品評(píng)審技術(shù)要點(diǎn),對(duì)所有納入評(píng)審范圍的藥品提出評(píng)審意見(jiàn)。
專業(yè)組評(píng)審專家:由相關(guān)學(xué)術(shù)團(tuán)體和行業(yè)學(xué)(協(xié))會(huì)推薦,主要負(fù)責(zé)對(duì)本專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)藥品綜合組評(píng)審意見(jiàn)提出意見(jiàn)建議,并對(duì)擬談判藥品的談判主規(guī)格、參照藥品和限定支付范圍等提出意見(jiàn)建議。
測(cè)算專家:由地方醫(yī)保部門及相關(guān)單位推薦的醫(yī)保管理、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面的專家組成。分為基金測(cè)算組和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)測(cè)算組,分別從醫(yī)?;鹩绊懞退幬锝?jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)兩方面針對(duì)談判藥品提出評(píng)估意見(jiàn)。
談判專家:由醫(yī)保部門代表以及相關(guān)專家組成,負(fù)責(zé)與談判藥品企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)談判
重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄調(diào)整工作加快
此前(2021年9月3日),國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程的通知》,其中提到,國(guó)家藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家藥事會(huì))為科學(xué)調(diào)整目錄提供專業(yè)技術(shù)支持,承擔(dān)各地推薦材料的匯總、整理和分析等工作。
目錄的調(diào)整共包括啟動(dòng)調(diào)整、地方遴選推薦、專家匯總、公布結(jié)果4個(gè)階段,其中第三階段:國(guó)家衛(wèi)生健康委委托國(guó)家藥事會(huì)對(duì)各地報(bào)送的材料進(jìn)行形式審查,采取與各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門相同的計(jì)算方法,得出排名前30的品種。
而如此國(guó)家藥事會(huì)成立及成員名單發(fā)布,或許也意味著目錄調(diào)整工作正在加速推進(jìn)中。
未來(lái),四級(jí)藥事會(huì)將決定藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入和醫(yī)院用藥
不過(guò),說(shuō)起國(guó)家藥事委員會(huì),還得追溯到2020年2月26日國(guó)家衛(wèi)健委等6部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見(jiàn)》這個(gè)文件。
該意見(jiàn)提出:“強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)作用,成立國(guó)家級(jí)、省級(jí)、地市級(jí)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。”
也就是說(shuō),除了各醫(yī)療機(jī)構(gòu)本身的藥事會(huì)外,還有國(guó)家、省級(jí)、地市級(jí),一共是四級(jí)藥事會(huì),隨著這四級(jí)藥事會(huì)的相關(guān)架構(gòu)與職能的不斷優(yōu)化、完善,藥事服務(wù)管理工作也將更加統(tǒng)一和強(qiáng)化。
而對(duì)于藥企來(lái)說(shuō),這意味著,往后不論是各類目錄的準(zhǔn)入,還是醫(yī)院準(zhǔn)入和用藥,這些新增的各層級(jí)藥事會(huì),將使藥品的市場(chǎng)準(zhǔn)入工作更具挑戰(zhàn)性,也更加復(fù)雜和不確定,藥企準(zhǔn)入部門的工作也需要重新梳理了。
附:國(guó)家衛(wèi)生健康委藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)名單
(按姓氏筆畫排序)
一、顧問(wèn)
寧 光 國(guó)家代謝性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心
尚 紅 國(guó)家醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)臨床醫(yī)學(xué)研究中心
趙玉沛 北京協(xié)和醫(yī)院
鐘南山 國(guó)家呼吸醫(yī)學(xué)中心
高潤(rùn)霖 國(guó)家心血管病中心
蔣建東 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院
赫 捷 國(guó)家癌癥中心
二、主任委員
張抒揚(yáng) 北京協(xié)和醫(yī)院
三、副主任委員
史錄文 北京大學(xué)藥學(xué)院
李為民 四川大學(xué)華西醫(yī)院
鄭軍華 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院
倪 鑫 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院
甄健存 北京積水潭醫(yī)院
顏 青 國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所
四、委員
(一)臨床醫(yī)學(xué)組
于凱江 哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院
萬(wàn) 軍 武漢大學(xué)人民醫(yī)院
馬小軍 北京協(xié)和醫(yī)院
馬曉春 中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院
王行環(huán) 武漢大學(xué)中南醫(yī)院
王貴強(qiáng) 北京大學(xué)第一醫(yī)院
文飛球 深圳市兒童醫(yī)院
方力爭(zhēng) 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院
石遠(yuǎn)凱 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院
冉獻(xiàn)貴 阜陽(yáng)市人民醫(yī)院
畢宇芳 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院
呂傳柱 海南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院
朱鵬立 福建省立醫(yī)院
劉 薇 天津市兒童醫(yī)院
杜兆輝 上海市浦東新區(qū)上鋼社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
李小兵 重慶市精神衛(wèi)生中心
李桂梅 山東省立醫(yī)院
肖永紅 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院
吳一龍 廣東省人民醫(yī)院
余昌胤 遵義醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院
沈 琳 北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院
張 偉 南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院
陸前進(jìn) 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病醫(yī)院
陳江華 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院
岳壽偉 山東大學(xué)齊魯醫(yī)院
趙增仁 河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院
胡必杰 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院
顧 民 南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院
黨愛(ài)民 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院
黃宇光 北京協(xié)和醫(yī)院
黃國(guó)英 復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院
黃曉軍 北京大學(xué)人民醫(yī)院
龔四堂 廣州市婦女兒童醫(yī)療中心
董 強(qiáng) 復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院
程劍劍 河南省人民醫(yī)院
(二)臨床藥學(xué)組
丁玉峰 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院
于 倩 吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院
于魯海 新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院
王亞峰 青海省人民醫(yī)院
王曉玲 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院
尹 桃 中南大學(xué)湘雅醫(yī)院
盧曉陽(yáng) 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院
伍俊妍 中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院
劉麗宏 中日友好醫(yī)院
劉茂柏 福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院
劉滔滔 廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院
李國(guó)輝 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院
吳 暉 昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院
曠南岳 新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)院
張 玉 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院
張 波 北京協(xié)和醫(yī)院
張文周 河南省腫瘤醫(yī)院
張抗懷 西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院
張志清 河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院
陳 楠 鄭州人民醫(yī)院
澤 碧 西藏自治區(qū)人民醫(yī)院
封宇飛 北京大學(xué)人民醫(yī)院
趙志剛 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院
趙榮生 北京大學(xué)第三醫(yī)院
胡 欣 北京醫(yī)院
胡建新 江西省人民醫(yī)院
俞淑文 山東大學(xué)齊魯醫(yī)院
黃品芳 福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院
葛衛(wèi)紅 南京鼓樓醫(yī)院
董亞琳 西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院
熊愛(ài)珍 南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院
(三)藥事管理組
王春革 天津市眼科醫(yī)院
呂富榮 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院
劉世坤 中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院
杜 光 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院
楊宏昕 內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院
吳玉波 哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第四醫(yī)院
宋燕青 吉林大學(xué)第一醫(yī)院
張伶俐 四川大學(xué)華西第二醫(yī)院
張幸國(guó) 寧波市北侖區(qū)人民醫(yī)院
張曉堅(jiān) 鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院
張淑慧 河北省人民醫(yī)院
陳 孝 中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院
陳曉宇 廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院
鐘明康 復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院
侯銳鋼 山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院
姜 玲 安徽省立醫(yī)院
費(fèi)廣鶴 安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院
賈樂(lè)川 寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院
葛 斌 甘肅省人民醫(yī)院
童榮生 四川省人民醫(yī)院
繆麗燕 蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院
(四)政策研究組
丁錦希 中國(guó)藥科大學(xué)
付 強(qiáng) 國(guó)家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心
孫利華 沈陽(yáng)藥科大學(xué)
李思進(jìn) 山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院
林麗開 武漢大學(xué)醫(yī)院管理研究所
岳小林 首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院
徐英春 北京協(xié)和醫(yī)院
崔一民 北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部
翟曉輝 國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)療管理服務(wù)指導(dǎo)中心
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