國家衛(wèi)健委：核酸檢測大調整 涉所有城市

　　國家衛(wèi)健委指出：新版文件已經下發(fā)各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團應對新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制（領導小組、指揮部），正式開始執(zhí)行。

 

　　在新要求下，要配置哪些醫(yī)療器械？文件要求：保障物資供應要按照“寧可備而不用、不可用而無備”的原則。保證檢測所需采樣管（單管、10合1、20合1等，建議使用滅活型采樣管）、咽拭子（鼻咽、口咽）、檢測試劑、醫(yī)用耗材、防護用品、消殺用品等物資充足供應。

 

 

　　3月22日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于印發(fā)區(qū)域新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南（第三版）的通知》，內容指出：為進一步指導各地做好新冠肺炎疫情防控工作，在規(guī)定時間內完成區(qū)域核酸檢測任務，所以將《全員新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南（第二版）》進行修訂，形成了最新的文件（第三版）。

 

　　據悉，前兩版《指南》對于指導地方開展大規(guī)模核酸檢測起到了很好的指導作用，但是近期我國面臨的疫情防控形勢嚴峻復雜，出現(xiàn)了多個省份同時發(fā)生聚集性疫情，或者是一個省份多個城市同時發(fā)生疫情的情況，加之奧密克戎變異株傳播速度快、傳染性強、傳播隱匿等特點，對組織開展核酸篩查提出了新的更高的要求。

 

　　通知強調：為總結推廣前期鄭州、西安、天津等城市核酸篩查的有益經驗，指導地方解決在實踐中遇到的問題，也有必要修訂形成新版的《指南》。

 

　　各地發(fā)生疫情時，要第一時間科學劃定風險地區(qū)和區(qū)域核酸檢測范圍并動態(tài)調整。原則上，疫情發(fā)生后的前3日，每日開展1輪區(qū)域核酸檢測，摸清社會面潛在風險；之后根據流調溯源情況、社區(qū)封控范圍、核酸篩查結果等綜合研判，確定后續(xù)的篩查范圍和頻次。

 

　　若社會面風險未得到控制、風險點位不清，則繼續(xù)每日開展1輪區(qū)域核酸檢測。當社會面風險得到控制、風險點位基本摸清時，可根據病例分布情況，針對有關街道、社區(qū)、小區(qū)劃分重點區(qū)域，對重點區(qū)域每日一檢，非重點區(qū)域可視情況隔日一檢或3日一檢，并按要求在規(guī)定的時間內出具檢測結果。逐步縮小核酸篩查范圍，提高篩查精度，科學精準篩查。

 

 

　　第三版《指南》和《全員新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南（第二版）》相比，主要修訂了哪些內容？

 

　　國家衛(wèi)健委指出，主要修訂了以下幾方面：一是強調科學精準，對劃定的區(qū)域進行核酸檢測。將第二版《指南》中的“全員”修改為“區(qū)域”，區(qū)域大小由疫情防控需要決定。

 

　　第二，進一步明確完成時限要求。規(guī)定了劃定范圍的核酸檢測應當在24小時內完成。

 

　　三是增設若干工作專班。根據區(qū)域核酸檢測涉及的各環(huán)節(jié)、各部門，指導地方成立數(shù)據統(tǒng)計專班、采檢匹配專班等9個工作專班，規(guī)定了專班職責。

 

　　四是提供檢測力量測算依據。對各地在24小時內完成核酸檢測所需的采樣人員數(shù)、核酸檢測能力，給出了明確測算指導。五是精簡檢測技術性要求。結合第三版《指南》應用范圍和實際操作需求，《醫(yī)療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊（試行）》等技術文件中已有的要求，不在文中表述，而是對采樣的組織、轉運、檢測、結果處置等管理性要求進一步突出和明確。

 

　　第三版《指南》中的“區(qū)域”具體指的是什么？國家衛(wèi)健委表示：《指南》中的“區(qū)域”包含封控區(qū)、管控區(qū)、防范區(qū)。區(qū)域可能小到一個樓棟，也可能大到全市范圍，具體要由當?shù)匾咔榉揽刂笓]部在科學研判的基礎上，根據疫情防控的實際需要研究確定，并動態(tài)調整。

 

 

　　與上一版核酸檢測《指南》相比，新版《指南》更加強調精準劃定檢測范圍。那么這主要出于什么考慮？今后還會有大規(guī)模的全員檢測嗎？

 

　　近期，國家多次開會強調要提高科學精準防控水平。國家衛(wèi)健委指出：這一點對于核酸檢測來說，至關重要。這要求核酸檢測應目標明確、有的放矢，不大水漫灌，不?一刀切?，有效利用寶貴的核酸檢測資源。

 

　　因此，第三版《指南》不僅指導各地如何在規(guī)定時間內保質保量完成檢測任務，還強調了要做好精準快速的流調排查、嚴格的社區(qū)管控，經過科學研判之后，劃定需要檢測的范圍。

 

　　核酸檢測的范圍大小，與其風險來源是否清晰直接相關，也與流調溯源是否精準、感染者分布是否廣泛、隔離管控措施是否落實等多個因素有關。是否需要進行大規(guī)模的全員核酸檢測，應當取決于科學研判，服務于疫情防控的需要。

 

　　需要注意的是，《指南》中，對“組織管理”部分，進行了重點要求。除了組織管理之外，當?shù)貙^(qū)域內核酸檢測能力要有充分了解和準備，社區(qū)采樣的組織有序、采樣檢測信息化管理、采樣操作的準確以及避免采樣時可能的交叉感染、采送檢的匹配、核酸檢測的準確性以及每一輪檢測后的科學研判等，都是須注意的關鍵環(huán)節(jié)。

 

　　在第三版《指南》中，關于檢測策略提到了抗原檢測。指出，各地可結合新冠病毒抗原檢測有關要求，推進“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測模式，增加抗原檢測作為區(qū)域核酸檢測的補充手段，研究細化實施方案后組織實施。

 

 

　　▍關鍵點1：常住人口1000萬以上的超大城市，24小時內完成

 

　　在精準快速的流調排查、社區(qū)管控基礎上，科學研判疫情傳播風險，劃定區(qū)域核酸檢測范圍，制定具體工作方案，加強組織管理，優(yōu)化采、送、檢、報流程，進一步提升核酸檢測質量和效率。新冠肺炎疫情發(fā)生后，所在的設區(qū)市，包括城區(qū)常住人口1000萬以上的超大城市，應當在24小時內完成劃定范圍的區(qū)域核酸檢測任務。

 

　　需要時，可通過區(qū)域內協(xié)同支援予以保障；必要時，可申請全國支援。

 

 

　　各設區(qū)市落實“四方責任”，建立工作臺賬，通過網格化管理、拉網式排查，摸清轄區(qū)內街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）、社區(qū)、小區(qū)實際管理人口底數(shù)。

 

　　各設區(qū)市不區(qū)分人口規(guī)模，均按照24小時內完成全市核酸檢測的目標匹配采樣和檢測力量。其中，原則上，全部采樣任務應當在6小時內完成；確有困難的，可在12小時內完成。按照每個采樣臺（2個采樣人員）每小時采集120人的標準測算采樣人員數(shù)量。

 

　　測算公式為：核酸采樣人員數(shù)（單位：人）=人口數(shù)÷360；采用10合1混采檢測技術的，檢測能力測算公式為：核酸檢測力量（單位：管/日）=人口數(shù)÷10×2；采用20合1混采檢測技術的，檢測能力測算公式為：核酸檢測力量（單位：管/日）=人口數(shù)÷20×2。

 

　　各設區(qū)市應當綜合人口數(shù)量、地理交通、核酸檢測機構分布等情況，科學規(guī)劃采樣點布局。按每日6小時的采樣時間計算，可參考2000-3000人設置一個采樣點，600-800人設置一個采樣臺，每個采樣點需4-5個采樣臺（各地可按照社區(qū)、街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農村、城郊實際人口數(shù)量統(tǒng)籌設定），原則上以小區(qū)為單位設置采樣點

 

　　▍關鍵點3：封控區(qū)單采單檢或1戶1管，管控區(qū)可實行10合1混采

 

　　各設區(qū)市應當綜合人口數(shù)量、地理交通、核酸檢測機構分布等情況，科學規(guī)劃采樣點布局。按每日6小時的采樣時間計算，可參考2000-3000人設置一個采樣點，600-800人設置一個采樣臺，每個采樣點需4-5個采樣臺（各地可按照社區(qū)、街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農村、城郊實際人口數(shù)量統(tǒng)籌設定），原則上以小區(qū)為單位設置采樣點

 

　　根據目標人群已采取的管控措施確定采樣方式。集中隔離點及其他重點人群實行單采單檢；封控區(qū)人群實行單采單檢或1戶1管；管控區(qū)可實行10合1混采；防范區(qū)和其他區(qū)域可實行20合1混采。單采單檢對象在多輪檢測均未檢出陽性的情況下，可視情實行10合1混采。

 

　　在人員配備上，按每個采樣臺應配備2名采樣人員（須為醫(yī)務人員，考慮換班）、1名信息錄入人員，每個采樣臺每小時采集120人樣本計算。

 

　　▍關鍵點4：樣本轉運至檢測機構，有時間要求

 

　　檢測樣本應當?shù)蜏兀?-8℃）保存。在啟動區(qū)域核酸采樣1個小時后，應將首批樣本轉運至檢測機構，使檢測機構開始運行。后續(xù)樣本可每半小時至2小時收集轉運一次，保證采集后3小時送達實驗室。

 

　　優(yōu)先轉運封控區(qū)、管控區(qū)的樣本，保證不超過2小時轉運一次；邊遠鄉(xiāng)村、山區(qū)、牧區(qū)視具體情況，合理確定轉運時間及頻次?？蓞⒖济看嗡蜆訑?shù)量約為檢測機構單日檢測能力的10%，以便有序進行檢測。

 

　　做好核酸樣本轉運過程中的人員防護和物品消殺工作。非滅活樣本按照世界衛(wèi)生組織《感染性物質運輸規(guī)章指導》中UN2814的A類感染性物質以PI602進行規(guī)范包裝，滅活樣本按照UN3373的B類感染性物質以PI650進行規(guī)范包裝。樣本轉運箱封閉前，須使用75%酒精或0.2%含氯消毒劑消毒容器表面。

 

　　▍關鍵點5：成立9個工作專班，全方位急速推進

 

　　1.數(shù)據統(tǒng)計專班。主要負責統(tǒng)一歸口管理區(qū)域核酸檢測所產生的數(shù)據信息，建立清晰的信息流轉流程，專人收集、專人統(tǒng)計、專人上報。核酸檢測工作組向每一家承擔區(qū)域核酸檢測任務的檢測機構派駐駐點聯(lián)絡人，建立起數(shù)據統(tǒng)計專班和檢測機構之間的聯(lián)系監(jiān)督機制，實時掌握每一家機構檢測進度，隨時解決遇到的問題，督促檢測結果及時上傳等。

 

　　2.采檢匹配專班。主要負責根據核酸檢測工作方案制定采檢匹配計劃，加強采檢匹配的動態(tài)指揮和調整。需精確掌握全市可用于調動的核酸檢測能力和各街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）、社區(qū)、小區(qū)的人口底數(shù)，在區(qū)域核酸檢測過程中，實時掌握采、送、檢進度，避免檢測機構忙閑不均或樣本積壓。

 

　　3.樣本轉運專班。主要負責科學測算運力需求，合理部署轉運力量，與采檢匹配專班密切配合，動態(tài)調整樣本轉運方案，保證各檢測機構以最快速度進入飽和工作狀態(tài)。運力的安排部署要根據核酸采樣點的數(shù)量、距離、轉運車運載量、轉運所需時間等進行優(yōu)化。

 

　　4.陽性結果處置專班。主要負責統(tǒng)籌管理涉疫城市所有核酸檢測陽性結果的處置工作（包括單采陽性和混采陽性），迅速協(xié)調完成信息流轉、混采陽性的單采復核、單采陽性人員的轉運工作。專班由120轉運、公安、疾控和應急采樣小分隊組成。

 

　　5.物資保障專班。主要負責區(qū)域核酸檢測工作所需的各類物資估算、儲備和供應保障，包括檢測物資、防護物資、轉運物資、消殺物資和必要的生活物資等，并建立有效的調用機制，就近就便管理。其中，采樣所需的耗材根據當?shù)厝丝谶M行屬地儲備，市縣統(tǒng)一調度。

 

　　6.質量控制專班。主要負責區(qū)域核酸檢測的質量控制，成立核酸采樣督導組、核酸檢測督導組，對采樣人員操作、個人防護、實驗室檢測質控以及采樣點和實驗室內的交叉感染防控進行監(jiān)督督導。通過加強質量控制，最大限度減少假陰性或假陽性，杜絕出具虛假核酸檢測報告的現(xiàn)象。

 

　　7.醫(yī)廢處置專班。主要負責核酸檢測各環(huán)節(jié)產生的醫(yī)療廢物收集、暫存、轉運、處置等管理，根據醫(yī)療廢物產生量的增減變化，及時調整清運頻次，對醫(yī)療廢物進行集中處置。

 

　　8.信息化保障專班。負責核酸檢測信息系統(tǒng)的運行、監(jiān)測，及時處理信息系統(tǒng)故障，保障系統(tǒng)安全運行，避免出現(xiàn)宕機或系統(tǒng)崩潰等問題；做好核酸檢測期間的通信保障工作。

 

　　9.綜合管理專班。主要負責撰寫區(qū)域核酸檢測工作方案、核酸檢測分析報告，以及核酸檢測工作組內各工作專班的綜合協(xié)調保障工作。

 

　　▍關鍵點6：混采檢測陽性處置流程，有新要求

 

　　各市成立應急采樣小分隊，24小時在崗待命，做好隨時出發(fā)的各項準備?；觳蓹z測陽性時，檢測機構應當立即上報核酸檢測工作組，工作組同時通知應急采樣小分隊、混管樣本所在社區(qū)（小區(qū)）和公安機關，立即原地隔離所涉人員并進行單采復核?；觳申栃詥尾蓮秃艘蟊茄省⒖谘孰p采單檢。

 

　　單采復核樣本采取首檢負責制，送至原實驗室進行檢測，如單采復核結果陽性，參照單采檢測陽性處置流程處理?；觳蓹z測陽性處置工作應在6小時內完成（詳見下圖）。

 

 

　　文件指出：核酸檢測督導組建立蹲點督導機制，組織臨床檢驗專家對各檢測機構進行點對點蹲點督導。實驗室性能驗證、室內質控、室間質評等按照《醫(yī)療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊（試行第二版）》相關要求執(zhí)行，保障檢測質量。首次采用20合1混采檢測的地方，要按照《新冠病毒核酸20合1混采檢測技術規(guī)范》，加強培訓和組織實施。嚴格落實實驗室準入和人員準入要求，制定實驗室標準化流程，嚴防實驗室污染和實驗室內交叉感染。