醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí) “賣水人”又該何去何從？

　　2022年轉(zhuǎn)眼已過去1/4，全國多地出現(xiàn)散發(fā)疫情，防疫形勢仍然嚴(yán)峻，給經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇帶來諸多不確定因素。聚焦到中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，面對高水平重復(fù)的創(chuàng)新產(chǎn)品，投資逐漸趨向理性，資本推動(dòng)的“創(chuàng)新藥”研發(fā)熱泡沫逐漸破滅，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局也將在發(fā)展中迎來轉(zhuǎn)型升級(jí)。

 

　　CRO企業(yè)又稱“賣水人”，作為醫(yī)藥行業(yè)的服務(wù)者，必然會(huì)受到行業(yè)發(fā)展和變化的影響。

 

　　2019-nCOV以來，越來越多的資本關(guān)注到醫(yī)藥領(lǐng)域，并不斷加持；創(chuàng)新藥審評(píng)審批、醫(yī)保談判、帶量采購等政策倒逼藥企轉(zhuǎn)型，國內(nèi)創(chuàng)新藥浪潮迭起，藥企在內(nèi)生動(dòng)力和資本預(yù)期的挾持下紛紛投入新藥研發(fā)。

 

　　在行業(yè)擴(kuò)張的背景下，CRO這一商業(yè)模式被風(fēng)頭正盛的Biotech公司追捧，而傳統(tǒng)藥企因?yàn)槿狈Τ墒斓男滤幯邪l(fā)平臺(tái)，也在迫切尋求新突破。藥明系、凱萊英、泰格醫(yī)藥等CRO企業(yè)乘著醫(yī)藥創(chuàng)新的東風(fēng)加速發(fā)展，去年7月，藥明康德每股攀升至172.49元的歷史新高，總市值突破5000億元。

 

　　時(shí)間是投資者最好的老師。到了下半年，“Me too”產(chǎn)品研發(fā)內(nèi)卷扎堆上市、原始創(chuàng)新失敗率高、以價(jià)換量難以在短期兌現(xiàn)高收益等現(xiàn)實(shí)情況，給醫(yī)藥投資降了溫。從不斷加持到加速逃離，短短幾個(gè)月，資本面吹起的泡沫被捅破。

 

　　這讓很多企業(yè)難以適應(yīng)。百濟(jì)神州科創(chuàng)板破發(fā)、英科醫(yī)療放棄港股IPO，被迫冷靜的藥企必須重新審視研發(fā)之路。傳遞到CRO行業(yè)，藥明康德、凱萊英、泰格醫(yī)藥等在2021年下半年均遭遇大規(guī)模減持，2月11日，曾經(jīng)百倍市盈率的藥明康德股價(jià)跌至81.82元上下，市值大幅縮水2000多億元。

 

　　鼓勵(lì)高質(zhì)量創(chuàng)新，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)在即，“賣水人”又該何去何從？可以確定的是，創(chuàng)新和專業(yè)化是CRO行業(yè)未來的發(fā)展主題。

 

 

　　醫(yī)藥行業(yè)最終是創(chuàng)新能力的比拼。伴隨醫(yī)藥行業(yè)從低端走向高端，CRO企業(yè)也從低端走向高端。未來行業(yè)將進(jìn)一步轉(zhuǎn)型升級(jí)，CRO也要進(jìn)階高段位，創(chuàng)新力至上。

 

　　CRO企業(yè)的護(hù)城河在其研發(fā)能力，尤其是新工藝技術(shù)開發(fā)的項(xiàng)目需要足夠?qū)I(yè)的研發(fā)能力。藥明生物提前布局細(xì)胞及基因療法，相關(guān)板塊業(yè)已成為業(yè)務(wù)發(fā)展的新支點(diǎn)；其ADC技術(shù)平臺(tái)、雙特異性抗體技術(shù)平臺(tái)等專利技術(shù)平臺(tái)/獨(dú)具優(yōu)勢，據(jù)悉全球已獲得40個(gè)ADC項(xiàng)目。

 

　　從跟隨創(chuàng)新走向引領(lǐng)創(chuàng)新，CRO企業(yè)通過差異化競爭，牢牢占據(jù)市場。如果一直被藥企牽著鼻子走，客戶需要時(shí)再研發(fā)，CRO不免陷入被動(dòng)。為原創(chuàng)性新藥企助力，CRO同樣需要在創(chuàng)新上拼速度，提前布局創(chuàng)新工藝開發(fā)和臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，通過專業(yè)的創(chuàng)新服務(wù)引領(lǐng)藥企創(chuàng)新，滿足客戶對新藥研發(fā)服務(wù)更高的要求。

 

 

　　隨著全球CRO行業(yè)整體水平不斷提高，行業(yè)競爭日益加劇?？v觀全球CRO行業(yè)發(fā)展，多數(shù)巨頭均由成立之初某一塊業(yè)務(wù)，通過對上下游領(lǐng)域業(yè)務(wù)拓展或者并購整合，不斷打造業(yè)務(wù)的“一站式”平臺(tái)，提高客戶服務(wù)能力。

 

　　具備全產(chǎn)業(yè)鏈的“一站式”服務(wù)能力是奠定CRO企業(yè)在行業(yè)內(nèi)競爭地位的基礎(chǔ)。藥明康德始終貫徹執(zhí)行“跟隨分子”的戰(zhàn)略，化學(xué)業(yè)務(wù)板塊，實(shí)現(xiàn)“一體化，端到端”CRDMO業(yè)務(wù)，訂單需求旺盛，推動(dòng)其2021年全年銷售收入加速增長，收入增速同比將近翻番。博濟(jì)醫(yī)藥近年來持續(xù)提升新藥研發(fā)全流程“一站式”CRO服務(wù)能力，先后投資建設(shè)了藥物評(píng)價(jià)中心、藥物CDMO生產(chǎn)基地。

 

　　“一站式”服務(wù)可以擴(kuò)大企業(yè)臨床前和臨床研究業(yè)務(wù)規(guī)模，提高客戶依賴度和客戶黏性，對企業(yè)發(fā)展和創(chuàng)新服務(wù)模式都具有積極意義。

 

 

　　人才團(tuán)隊(duì)建設(shè)不僅包含研發(fā)人員和技術(shù)人員的培養(yǎng)，更重要的是留住人才，尤其是技術(shù)人才。技術(shù)人才負(fù)責(zé)CRO一線工作，是企業(yè)高端服務(wù)能力輸出的核心環(huán)節(jié)，直接決定了項(xiàng)目交接的質(zhì)量。

 

　　技術(shù)人員通過在一線工作中不斷積累經(jīng)驗(yàn)，才能有效應(yīng)對各種突發(fā)問題。經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)人員保證了項(xiàng)目能按時(shí)交付，保證了項(xiàng)目的質(zhì)量穩(wěn)定和偏差可控。項(xiàng)目做好了才能贏得客戶信任，增加客戶留存，而作為服務(wù)型企業(yè)，穩(wěn)定留存的客源是公司發(fā)展的基石和最終目標(biāo)。

 

　　人才流動(dòng)反映企業(yè)管理有問題，留住技術(shù)型人才是手段，目的是做好企業(yè)管理。

 

　　CRO平臺(tái)流動(dòng)性大將導(dǎo)致多方面問題，一是不斷進(jìn)行新員工培訓(xùn)，浪費(fèi)時(shí)間和人力成本；二是無法保證項(xiàng)目交付的時(shí)間和質(zhì)量，最重要的是，流動(dòng)性大說明員工不贊同企業(yè)文化，長此以往，企業(yè)問題終將暴露。以留住人才為考核目標(biāo)，做好企業(yè)管理，才能增強(qiáng)CRO服務(wù)的彈性，實(shí)現(xiàn)長期穩(wěn)定增長。

 

 

　　這里需要強(qiáng)調(diào)，專業(yè)分工≠高度分工。高度分工（流水線作業(yè)）的操作模式同臨床研究質(zhì)量的好壞并沒有直接關(guān)系，反而導(dǎo)致有些項(xiàng)目中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)沒有質(zhì)量控制。另外，分工越來越細(xì)，導(dǎo)致溝通成本也越來越高，無意義管理費(fèi)用所占比例不斷增大。

 

　　臨床研究方案是一個(gè)項(xiàng)目中最為關(guān)鍵的文件，真正保證工作質(zhì)量，每個(gè)崗位上的臨床研究工作人員都需要對整個(gè)臨床研究方案非常熟悉。臨床研究的管理應(yīng)該以臨床研究方案為主線，臨床研究的專業(yè)化分工應(yīng)該以疾病病種或適應(yīng)癥進(jìn)行分工，而不是以程序進(jìn)行分工。

 

　　目前很多CRO已經(jīng)這樣在做，例如有專門的腫瘤團(tuán)隊(duì)。這樣的分工是值得借鑒的，國內(nèi)的CRO企業(yè)要利用差異化競爭機(jī)會(huì)，建立自己的品牌力量，走向世界。

 

 

　　通過長線投資孵化原始創(chuàng)新將成為醫(yī)藥投資領(lǐng)域未來的趨勢。

 

　　國家《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出，重點(diǎn)推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。紅杉中國創(chuàng)始人沈南鵬在受訪時(shí)提出，“醫(yī)藥創(chuàng)新要有長線投資思維，并促進(jìn)產(chǎn)業(yè)從跟隨創(chuàng)新向源頭創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，引導(dǎo)創(chuàng)新藥企跳出傳統(tǒng)固有思維、破除研發(fā)掣肘。國家層面對于全球新的靶點(diǎn)/藥物給予臨床資源給予優(yōu)先權(quán)，共同孵化原始創(chuàng)新。”

 

　　CRO行業(yè)由于專業(yè)度和參與度，預(yù)知項(xiàng)目的成功性更精準(zhǔn)，再借助自有資金提前押注，其獲益比扎堆在CRO領(lǐng)域和后來者競爭更容易。藥明康德的投資收益，曾一度占到公司營收的三分之二。泰格醫(yī)藥去年出資98億元參與產(chǎn)業(yè)基金，按其上年17.5億元的凈利來算，相當(dāng)于5年的積累。

 

 

　　CRO企業(yè)存在的本質(zhì)就是幫助藥企少走彎路，降低研發(fā)成本，提高研發(fā)效率和成功率。CRO企業(yè)在轉(zhuǎn)型升級(jí)的過程中應(yīng)牢記自身定位，通過創(chuàng)新研發(fā)和人才壁壘構(gòu)筑企業(yè)護(hù)城河，做好企業(yè)管理，保持差異化競爭優(yōu)勢，做醫(yī)藥行業(yè)新藥研發(fā)的加速器。