石藥歐意3大品種獲批生產(chǎn)并視同過評

　　4月21日，NMPA官網(wǎng)顯示，石藥集團歐意藥業(yè)的氫溴酸伏硫西汀片、注射用艾司奧美拉唑鈉、硝苯地平控釋片獲批生產(chǎn)并視同過評。氫溴酸伏硫西汀片為抗抑郁藥，石藥歐意為該產(chǎn)品國產(chǎn)第四家；硝苯地平控釋片為長效降壓藥，擬納入第七批集采。

 

　　伏硫西汀是靈北制藥開發(fā)的一款多靶點作用機制的新型抗抑郁藥，同時具有5-HT轉(zhuǎn)運體（SERT）抑制作用、5-羥色胺（5-HT1A）受體激動作用以及5-HT3受體拮抗作用。該產(chǎn)品于2013年在美國獲批上市，2017年11月在中國獲批上市，目前未納入國家醫(yī)保目錄，市場處于起步階段。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）和中國城市實體藥店終端終端伏硫西汀銷售額超過8500萬元。在中國城市實體藥店終端，伏硫西汀銷售額漲幅高達241%。

 

　　截至目前，國內(nèi)市場已有4家本土企業(yè)擁有氫溴酸伏硫西汀片生產(chǎn)批文，包括正大天晴、倍特藥業(yè)、康弘藥業(yè)及石藥歐意。

 

　　艾司奧美拉唑為新一代注射用質(zhì)子泵抑制劑，臨床上用于治療胃食管反流性疾病、糜爛性反流性食管炎等。隨著石藥歐意該產(chǎn)品獲批，注射用艾司奧美拉唑鈉過評企業(yè)已達21家。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來艾司奧美拉唑注射劑國內(nèi)市場持續(xù)擴容，2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過33億元；2021上半年銷售額接近20億元，同比增長26.82%。

 

　　硝苯地平是拜耳開發(fā)的一款二氫吡啶類鈣拮抗劑，可選擇性抑制鈣離子進入心肌細胞和平滑肌細胞的跨膜轉(zhuǎn)運，并抑制鈣離子從細胞內(nèi)庫釋放，而不改變血漿鈣離子濃度，臨床上用于治療高血壓和心絞痛。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端硝苯地平銷售額超過60億元，2021上半年其銷售額超過40億元，同比增長25.46%。值得一提的是，硝苯地平緩釋控釋劑型為第七批擬集采品種，目前緩釋劑型過評企業(yè)已有8家。

 

 

　　注：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全國297個地市及以上城市實體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實體藥店），對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。