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開(kāi)展2022年北京市中成藥帶量采購(gòu)有關(guān)工作摘要:
各有關(guān)單位:
為貫徹落實(shí)常態(tài)化制度化開(kāi)展藥品集中帶量采購(gòu)工作,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)行為,降低藥品虛高價(jià)格,減輕人民群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān),現(xiàn)就本市組織開(kāi)展中成藥帶量采購(gòu)工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、實(shí)施范圍
(一)機(jī)構(gòu)范圍
涵蓋全市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)),非公立定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議要求參與。鼓勵(lì)其他醫(yī)藥機(jī)構(gòu)自愿參與。
?。ǘ┧幤贩秶?/div>
根據(jù)市場(chǎng)總體情況,按照分類施策的原則,將市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為充分的64個(gè)藥品納入帶量聯(lián)動(dòng)藥品范圍(附件1),市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)不足的20個(gè)藥品納入帶量談判藥品范圍(附件2),組織開(kāi)展本次中成藥帶量采購(gòu)。
?。ㄈ┥陥?bào)范圍
根據(jù)本次帶量采購(gòu)藥品范圍,取得藥品注冊(cè)證書(shū)的上市許可持有人(藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,由其依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》指定履行藥品上市許可持有人義務(wù)的中國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人,以下統(tǒng)稱藥品企業(yè)),在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等方面達(dá)到集中帶量采購(gòu)要求且無(wú)嚴(yán)重違法違約、失信行為的,并已獲得國(guó)家醫(yī)保編碼的企業(yè)和藥品,原則上均可參加。
二、采購(gòu)形式
?。ㄒ唬Я柯?lián)動(dòng)
帶量聯(lián)動(dòng)藥品聯(lián)動(dòng)全國(guó)各省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)價(jià)格水平,按照帶量分包的方式,通過(guò)購(gòu)銷雙方互相選擇,確定中選藥品,實(shí)行帶量采購(gòu)。
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帶量談判藥品根據(jù)全國(guó)各省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)價(jià)格水平,制定藥品成交參考價(jià),通過(guò)邀請(qǐng)議價(jià)、量?jī)r(jià)掛鉤的方式進(jìn)行帶量談判。
三、采購(gòu)周期
采購(gòu)周期均為2年,采購(gòu)協(xié)議每年一簽。采購(gòu)周期內(nèi),如遇國(guó)家組織相同品種藥品集中帶量采購(gòu)等情況,原則上按照國(guó)家政策要求進(jìn)行銜接;同時(shí)動(dòng)態(tài)聯(lián)動(dòng)全國(guó)各省級(jí)及省際聯(lián)盟藥品帶量采購(gòu)中選結(jié)果。
四、基本程序及規(guī)則
?。ㄒ唬┙M織企業(yè)申報(bào)信息
北京市醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心組織符合本通知要求的藥品企業(yè)在北京市醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱“采購(gòu)平臺(tái)”)進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)名并申報(bào)藥品基本信息、價(jià)格信息及產(chǎn)能等相關(guān)信息,按流程公示、質(zhì)疑后,組織相關(guān)企業(yè)對(duì)質(zhì)疑內(nèi)容進(jìn)行澄清。
?。ǘ┲贫▓?bào)價(jià)上限(成交參考價(jià))
依據(jù)同一藥品在各省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)的中選價(jià)格(包括已開(kāi)標(biāo)公示的擬中選價(jià)格)水平及全國(guó)各省現(xiàn)行價(jià)格,形成各申報(bào)藥品報(bào)價(jià)上限(成交參考價(jià))。
帶量聯(lián)動(dòng)藥品制定報(bào)價(jià)上限,即有省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)中選價(jià)格的產(chǎn)品,企業(yè)報(bào)價(jià)不得高于該產(chǎn)品帶量采購(gòu)最低中選價(jià)格及各省現(xiàn)行最低價(jià);無(wú)省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)中選價(jià)格的產(chǎn)品,企業(yè)報(bào)價(jià)不得高于同組產(chǎn)品帶量采購(gòu)中選價(jià)格的平均水平及各省現(xiàn)行最低價(jià)。
帶量談判藥品制定成交參考價(jià)。成交參考價(jià)不得高于該品牌企業(yè)藥品省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)中選價(jià)格及各省現(xiàn)行最低價(jià)。
以上價(jià)格形成后將按流程開(kāi)展公示、質(zhì)疑、澄清等相關(guān)工作。
(三)組織企業(yè)報(bào)價(jià)
帶量聯(lián)動(dòng)藥品報(bào)價(jià)不高于報(bào)價(jià)上限,即入圍形成供采購(gòu)主體候選藥品清單,可獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求量80%約定采購(gòu)量。此次集采對(duì)同組內(nèi)日服費(fèi)用差異較大的藥品,采取中位取價(jià)、梯度帶量的方式,即與平均水平相比,每差距增加1倍,約定任務(wù)比例減少10%,最多減少50%。
帶量談判藥品報(bào)價(jià)不高于成交參考價(jià),即入圍形成候選藥品清單。其中,獨(dú)家品牌談判藥品報(bào)價(jià)不高于成交參考價(jià),可獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)80%約定任務(wù)量,2家品牌談判藥品報(bào)價(jià)不高于成交參考價(jià),可獲得70%約定任務(wù)量。談判藥品在不高于成交參考價(jià)基礎(chǔ)上,每再降低1個(gè)百分點(diǎn),約定任務(wù)量比例相應(yīng)增加5個(gè)百分點(diǎn),最高約定比例100%。未達(dá)到最高約定比例的藥品均組織專家談判確定最終供應(yīng)價(jià)格。
原則上未成功報(bào)價(jià)或高于報(bào)價(jià)上限(成交參考價(jià))藥品即流標(biāo),流標(biāo)產(chǎn)品將限價(jià)納入本市重點(diǎn)監(jiān)控范圍。
?。ㄋ模┎少?gòu)主體遴選報(bào)量
采購(gòu)主體根據(jù)臨床救治需求,從候選藥品中遴選本機(jī)構(gòu)所需藥品,并填報(bào)預(yù)采購(gòu)量,匯總形成預(yù)采購(gòu)總量。
?。ㄎ澹┢髽I(yè)確認(rèn)供應(yīng)
藥品企業(yè)查看相關(guān)藥品遴選結(jié)果及預(yù)采購(gòu)總量,確認(rèn)是否供應(yīng)。未確認(rèn)的企業(yè)及藥品視為退出本次采購(gòu),需組織采購(gòu)主體再次遴選報(bào)量。
?。┐_定擬中選結(jié)果
購(gòu)銷雙方申報(bào)確認(rèn)后,雙方確認(rèn)藥品即為擬中選藥品,原則上帶量聯(lián)動(dòng)藥品和帶量談判藥品帶量比例按照本通知報(bào)價(jià)環(huán)節(jié)確定的帶量比例規(guī)則執(zhí)行。
?。ㄆ撸┕緮M中選結(jié)果和中選結(jié)果
通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)公示擬中選結(jié)果,接受社會(huì)各界監(jiān)督。擬中選結(jié)果公示結(jié)束后,通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)正式發(fā)布中選公告,公示中選結(jié)果及約定任務(wù)量。
?。ò耍┖炗嗁?gòu)銷合同,執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)
各采購(gòu)主體與生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在采購(gòu)平臺(tái)上簽訂購(gòu)銷合同,執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)。合同要明確品種、劑型、規(guī)格、包裝、數(shù)量、價(jià)格、供貨時(shí)限、付款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等。采購(gòu)周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購(gòu)量,超出部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng),直至采購(gòu)周期屆滿。
后續(xù)具體工作安排,請(qǐng)及時(shí)關(guān)注北京市醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心官方平臺(tái)。
附件:1.帶量聯(lián)動(dòng)藥品目錄
2.帶量談判藥品目錄
北京市醫(yī)療保障局
2022年7月27日
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