國家藥監(jiān)局調(diào)研彩色隱形眼鏡質(zhì)量安全監(jiān)管工作

　　9月2日，國家藥監(jiān)局副局長徐景和帶隊(duì)在北京調(diào)研彩色隱形眼鏡質(zhì)量安全工作，并在北京博士倫眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司現(xiàn)場召開座談會(huì)。

 

　　北京博士倫眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司、北京維視達(dá)康科技有限公司、北京多趣美電子商務(wù)有限公司、北京市益明眼鏡有限責(zé)任公司匯報(bào)了彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理情況。北京市藥監(jiān)局和東城區(qū)、朝陽區(qū)、豐臺區(qū)市場監(jiān)管局就加強(qiáng)彩色隱形眼鏡質(zhì)量安全監(jiān)管工作情況作了匯報(bào)。

 

　　座談會(huì)上，調(diào)研組與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、監(jiān)管部門就彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營、網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)存在的問題，以及如何進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量安全監(jiān)管工作，進(jìn)行了深入的交流討論。

 

　　北京市藥監(jiān)局高度重視，按照開展規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營行為專項(xiàng)整治行動(dòng)工作要求，立即組織研究落實(shí)，將角膜接觸鏡作為藥品安全專項(xiàng)整治和風(fēng)險(xiǎn)隱患排查的重點(diǎn)品種，加強(qiáng)生產(chǎn)源頭管理，指導(dǎo)區(qū)市場監(jiān)管局以居民區(qū)、繁華街區(qū)、購物商場、學(xué)校周邊店鋪為主，加強(qiáng)隱形眼鏡經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管；以彩色隱形眼鏡為重點(diǎn)，對北京地區(qū)第三方平臺和網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)開展全面監(jiān)測。

 

　　徐景和指出，彩色隱形眼鏡屬于具有較高風(fēng)險(xiǎn)的第三類醫(yī)療器械，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，屬于“需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理”的產(chǎn)品。生產(chǎn)企業(yè)要依法依規(guī)建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量合格；經(jīng)營企業(yè)要依法依規(guī)保證產(chǎn)品來源合法，嚴(yán)格執(zhí)行索證索票和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，特別是從事網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，要保證“線上線下一致”，網(wǎng)上展示的產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。

 

　　徐景和強(qiáng)調(diào)，開展彩色隱形眼鏡專項(xiàng)整治，是藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)的重要內(nèi)容。各級藥品監(jiān)督管理部門要進(jìn)一步提高政治站位，按照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營行為專項(xiàng)整治行動(dòng)的通知》的要求，迅速行動(dòng)起來，采取有效措施，切實(shí)維護(hù)廣大消費(fèi)者權(quán)益；要堅(jiān)持問題導(dǎo)向，認(rèn)真梳理生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)，尤其是網(wǎng)售環(huán)節(jié)存在的突出問題，嚴(yán)格規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，嚴(yán)厲整治質(zhì)量安全違法違規(guī)行為；要強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要認(rèn)真落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，監(jiān)管部門要認(rèn)真落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，全面加強(qiáng)彩色隱形眼鏡全生命周期質(zhì)量管理。要按照“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，嚴(yán)懲重處各種違法違規(guī)行為，確保安全底線。要堅(jiān)持社會(huì)共治，加強(qiáng)產(chǎn)品選配和使用方法的宣傳，指導(dǎo)消費(fèi)者正確選配和使用彩色隱形眼鏡。

 

　　國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員參加調(diào)研。