國家藥監(jiān)局對2022年度疫苗生產(chǎn)巡查進(jìn)行督導(dǎo)

　　2022年9月28日，國家藥監(jiān)局副局長黃果帶隊赴北京科興中維生物技術(shù)有限公司督導(dǎo)2022年度疫苗生產(chǎn)巡查工作，聽取國家藥監(jiān)局核查中心巡查檢查組等工作情況匯報，要求相關(guān)部門有序有力做好疫苗質(zhì)量監(jiān)管和巡查工作。

 

　　黃果與巡查檢查組、北京市藥監(jiān)局、北京科興中維生物技術(shù)有限公司開展座談交流，深入車間一線觀摩檢查過程，詳細(xì)了解2022年度疫苗生產(chǎn)巡查進(jìn)展情況、屬地藥監(jiān)部門駐廠監(jiān)督情況、企業(yè)迎接世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證現(xiàn)場檢查準(zhǔn)備情況等。

 

　　黃果指出，黨中央、國務(wù)院高度重視疫苗監(jiān)管工作，國家藥監(jiān)局始終將疫苗監(jiān)管作為工作的重中之重。在屬地藥監(jiān)部門開展日常監(jiān)督檢查的基礎(chǔ)上，國家藥監(jiān)局每年組織精干檢查力量對全國在產(chǎn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行年度全覆蓋巡查，為守牢疫苗源頭質(zhì)量安全底線構(gòu)筑起又一層關(guān)口、增加了另一道保險，充分體現(xiàn)了各級藥監(jiān)部門對疫苗質(zhì)量安全和人民生命健康的高度責(zé)任感。

 

　　黃果強(qiáng)調(diào)，國家藥監(jiān)局相關(guān)司局、直屬單位及屬地藥監(jiān)部門要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)同配合，進(jìn)一步統(tǒng)籌全國檢查力量，優(yōu)化檢查模式、強(qiáng)化檢查手段，高質(zhì)高效按計劃完成年度全覆蓋疫苗生產(chǎn)巡查工作。一要提高政治站位，用好巡查利器切斷風(fēng)險鏈條，進(jìn)一步加強(qiáng)對企業(yè)技術(shù)指導(dǎo)把關(guān)，強(qiáng)化省級藥監(jiān)部門屬地監(jiān)管責(zé)任，筑牢疫苗質(zhì)量安全底線。二要主動對標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn)，堅持以查促改、以查促建，動態(tài)提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，推動檢查員能力精細(xì)化發(fā)展，提升巡查整體質(zhì)量。三要堅持問題導(dǎo)向，總結(jié)既往問題和共性、個性風(fēng)險信號，基于風(fēng)險管理原則制定實施檢查方案，提高巡查檢查精準(zhǔn)度和靶向性。四要壓實企業(yè)主體責(zé)任，持續(xù)督促指導(dǎo)企業(yè)落實巡查整改，實事求是分析和解決問題，堅決關(guān)閉風(fēng)險隱患，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

 

　　國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司、國家藥監(jiān)局核查中心、北京市藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人及工作人員參加督導(dǎo)。