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國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)佩索利單抗注射液上市摘要:
近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)Boehringer Ingelheim International GmbH申報的佩索利單抗注射液(商品名:圣利卓/Spevigo)上市,用于治療成人泛發(fā)性膿皰型銀屑病(GPP)的急性發(fā)作。
佩索利單抗注射液是一種人源化拮抗性單克隆IgG1抗體,可與IL-36R結(jié)合并阻斷人IL-36α、IL-36β和IL-36γ誘導(dǎo)的IL-36R活化,從而抑制炎癥性皮膚病中的促炎和促纖維化通路。該品種的上市為泛發(fā)性膿皰型銀屑病患者提供了新的治療選擇。
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